- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07047950
- Оригинальное испытание
Влияние образования на основе моделей здравоохранения
Влияние программы образования и консультирования на основе моделей здравоохранения на риск ишемической болезни сердца
Цель: это исследование было направлено на определение влияния программы образования и консультирования, основанной на модели убеждений здоровья на ишемическую болезнь сердца, уровень риска знания, восприятие риска сердечных заболеваний и оценки риска Фраммингема.
Справочная информация: коронарная болезнь сердца остается основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, и эффективные стратегии профилактики являются критическими. Модель убеждений здоровья обеспечивает теоретическую основу для понимания и влияния на поведение здоровья. Был использован квазиэкспериментальный дизайн с предварительным тестированием и после тестирования.
Методы. Данные были собраны с использованием формы описательных характеристик, шкалы риска риска сердечно -сосудистых заболеваний и шкала восприятия риска сердечных заболеваний. Кроме того, были рассчитаны оценки риска Фраммингема.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образовательная программа под названием «Подход HBM для предотвращения ИБС» была разработана исследователем и предоставлена в качестве презентации. Образовательные сессии проводились лицом к лицу в амбулаторной клинике кардиологии Ван Юзюнсун Университет Дурсн Одабаш Медицинский центр и длился примерно 35-45 минут. Кроме того, последующие телефонные звонки были сделаны для отдельных лиц в группе вмешательства дважды с двухмесячными интервалами.
Содержание образовательной программы было разработано на основе комплексного обзора литературы с использованием ресурсов из турецкого общества кардиологии, ВОЗ, Министерства здравоохранения, турецкого института общественного здравоохранения, исследований на основе фактических данных и предыдущих исследований. Программа охватывала такие темы, как определение ИБС, факторы риска, лечение, осложнения, воспринимаемая восприимчивость и тяжесть ИБС, воспринимаемые преимущества, барьеры и стратегии для их преодоления, самоэффективность и правила для участия в физической активности и поддержания здорового питания.
Участники образовательных сессий получили буклет под названием «Подход модели убеждений здоровья для предотвращения ИБС» в качестве инструмента для напоминания. Этот буклет содержал ту же информацию, что и презентация.
Образование было передано группе вмешательства сразу после сбора данных перед тестированием. Контрольная группа не получила вмешательства. Данные после тестирования были собраны через шесть месяцев после предварительного тестирования. После пост-теста участники контрольной группы также получили образовательный буклет.
Подход по уходу, основанный на HBM, включал несколько вмешательств, направленных на повышение осведомленности участников о ИБС. Чтобы повысить восприятие восприимчивости, участники были проинформированы об определении, симптомах, частоте заболеваемости и факторах риска ИБС, тем самым повышая их чувствительность к этой проблеме. Чтобы увеличить восприятие тяжести, были подробно объяснены медицинские, социальные и экономические проблемы, вызванные ИБС. Восприятие преимуществ было улучшено за счет подчеркивания преимуществ профилактики в жизни участников.
С точки зрения барьеров, были подробно объяснены потенциальные препятствия для принятия поведения, способствующего развитию здоровья, для предотвращения ИБС. Мотивация здравоохранения была поддержана путем предоставления услуг образования и консультаций, чтобы помочь участникам преодолеть эти барьеры. Наконец, в измерении самоэффективности участникам было рекомендовано поделиться своими мыслями о методах профилактики, что помогло укрепить их уверенность. Этот подход был направлен на то, чтобы уполномочить участников быть более осведомленными и эффективными в предотвращении ИБС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65100
- Dursun Odabaş Medicine Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Менее 65 лет
- Нормальное когнитивное функционирование
- Не имея трудностей с общением
Критерии исключения:
- Не добровольно участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не применяется
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Образовательная программа под названием «Подход HBM для предотвращения ИБС» была разработана исследователем и предоставлена в качестве презентации. Образовательные сессии проводились лицом к лицу в амбулаторной клинике кардиологии Ван Юзюнсун Университет Дурсн Одабаш Медицинский центр и длился примерно 35-45 минут. Кроме того, последующие телефонные звонки были сделаны для отдельных лиц в группе вмешательства дважды с двухмесячными интервалами. Содержание образовательной программы было разработано на основе комплексного обзора литературы с использованием ресурсов из турецкого общества кардиологии, ВОЗ, Министерства здравоохранения, турецкого института общественного здравоохранения, исследований на основе фактических данных и предыдущих исследований. Программа охватывала такие темы, как определение ИБС, факторы риска, лечение, осложнения, воспринимаемая восприимчивость и тяжесть ИБС, воспринимаемые преимущества, барьеры и стратегии для их преодоления, самоэффективность и правила для участия в физической активности и поддержания здоровья |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний о масштабе факторов риска сердечно -сосудистых заболеваний
Временное ограничение: С 01 января 2023 года по 01 февраля 2023 (4 недели)
|
Уровень знаний по шкале факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (KL-CDRF) был разработан и подтвержден Arıkan et al. в 2009 году.
Примечательно, что в Турции в первой шкале были подтверждены и доказаны надежными с целью оценки уровней знаний, касающихся факторов риска сердечно -сосудистых заболеваний (альфа Кронбаха: 0,768).
Шкала состоит из 28 пунктов, а оценка основана на полученной общей оценке.
|
С 01 января 2023 года по 01 февраля 2023 (4 недели)
|
|
Форма демографической информации
Временное ограничение: С 01 января 2023 года по 01 февраля 2023 (4 недели)
|
The form comprises 17 questions with the objective of gathering information about patients' age, gender, education level, employment status, presence of chronic diseases, medication use, marital status, family history of heart disease, prior knowledge about heart diseases, information on prevention of heart diseases, smoking status, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, HDL cholesterol, LDL cholesterol, fasting blood glucose levels, and Framingham risk scores.
|
С 01 января 2023 года по 01 февраля 2023 (4 недели)
|
|
Восприятие шкалы риска сердечных заболеваний
Временное ограничение: С 01 января 2023 года по 01 февраля 2023 (4 недели)
|
Восприятие шкалы риска сердечных заболеваний (PHDR) было разработано в 2008 году Ammouri и Neuberger с целью определения воспринимаемого риска развития сердечных заболеваний.
В 2016 году было проведено исследование в 2016 году, чтобы определить достоверность и надежность масштаба в турецком населении.
Масштаб состоит из 20 пунктов и трех подразделений и использует 4-балльную шкалу Лайкерта.
|
С 01 января 2023 года по 01 февраля 2023 (4 недели)
|
|
Оценка риска Framingham
Временное ограничение: С 01 января 2023 года по 01 февраля 2023 (4 недели)
|
Оценка риска Framingham является широко используемым и надежным методом оценки 10-летнего риска развития ИБС.
Расчет учитывает шесть факторов риска: пол, возраст, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, диабет, артериальное давление и статус курения.
Основываясь на этих значениях и категориях, определяются оценки, и рассчитывается соответствующая 10-летняя вероятность риска.
Оценка менее 10% указывает на низкий риск, 10-20% указывает на умеренный риск, а более 20% указывает на высокий риск.
|
С 01 января 2023 года по 01 февраля 2023 (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний о масштабе факторов риска сердечно -сосудистых заболеваний
Временное ограничение: С 15 июня 2023 года по 15 июля 2023 года (4 недели)
|
Уровень знаний по шкале факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (KL-CDRF) был разработан и подтвержден Arıkan et al. в 2009 году.
Примечательно, что в Турции в первой шкале были подтверждены и доказаны надежными с целью оценки уровней знаний, касающихся факторов риска сердечно -сосудистых заболеваний (альфа Кронбаха: 0,768).
Шкала состоит из 28 пунктов, а оценка основана на полученной общей оценке.
Участники отвечают на элементы с «да», «нет» или «я не знаю», а правильные ответы оцениваются как 1 пункт.
Важно отметить, что в интересах научной строгости любые ответы, отмеченные как «я не знаю», классифицируются как неверные в процессе оценки, что обеспечивает целостность собранных данных.
|
С 15 июня 2023 года по 15 июля 2023 года (4 недели)
|
|
Восприятие шкалы риска сердечных заболеваний
Временное ограничение: С 15 июня 2023 года по 15 июля 2023 года (4 недели)
|
Восприятие шкалы риска сердечных заболеваний (PHDR) было разработано в 2008 году Ammouri и Neuberger с целью определения воспринимаемого риска развития сердечных заболеваний.
В 2016 году было проведено исследование в 2016 году, чтобы определить достоверность и надежность масштаба в турецком населении.
Масштаб состоит из 20 пунктов и трех подразделений и использует 4-балльную шкалу Лайкерта.
|
С 15 июня 2023 года по 15 июля 2023 года (4 недели)
|
|
Оценка риска Framingham
Временное ограничение: С 15 июня 2023 года по 15 июля 2023 года (4 недели)
|
Оценка риска Framingham является широко используемым и надежным методом оценки 10-летнего риска развития ИБС.
Расчет учитывает шесть факторов риска: пол, возраст, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, диабет, артериальное давление и статус курения.
Основываясь на этих значениях и категориях, определяются оценки, и рассчитывается соответствующая 10-летняя вероятность риска.
Оценка менее 10% указывает на низкий риск, 10-20% указывает на умеренный риск, а более 20% указывает на высокий риск.
|
С 15 июня 2023 года по 15 июля 2023 года (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ınonu university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индивидуальная программа образования и консультирования
-
Universiti Teknologi MaraАктивный, не рекрутирующий