- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07047950
- Original retssag
Effekt af sundhedsopfyldningsmodelbaseret uddannelse
Effekten af sundheds-trosmodel-baseret uddannelses- og rådgivningsprogram på risikoen for hjertesygdomme
Mål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningen af et uddannelses- og rådgivningsprogram baseret på sundhedsopfattemodellen på koronar hjertesygdomme risikofaktorer videnniveau, risikoopfattelse af hjertesygdomme og Framingham -risikoresultater.
Baggrund: Koronar hjertesygdom er fortsat en førende årsag til sygelighed og dødelighed over hele verden, og effektive forebyggelsesstrategier er kritiske. Sundhedsopfattemodellen giver en teoretisk ramme for forståelse og påvirker sundhedsadfærd. Der blev anvendt et kvasi-eksperimentelt design med en for-test og post-test-tilgang.
Metoder: Data blev indsamlet ved hjælp af formularen til beskrivende egenskaber, den kardiovaskulære sygdomsrisikofaktorer vidensniveau skala og skalaen for hjertesygdomme. Derudover blev Framingham -risikoscore beregnet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelsesprogrammet med titlen "HBM -tilgang til at forhindre CHD" blev designet af forskeren og leveret som en præsentation. Uddannelsessessionerne blev gennemført ansigt til ansigt på Cardiology poliklinikken på Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center og varede cirka 35-45 minutter. Derudover blev der foretaget opfølgende telefonopkald til enkeltpersoner i interventionsgruppen to gange med to måneders intervaller.
Indholdet af uddannelsesprogrammet blev udviklet baseret på en omfattende litteraturanmeldelse ved hjælp af ressourcer fra det tyrkiske samfund for kardiologi, WHO, sundhedsministeriet, den tyrkiske folkesundhedsinstitution, evidensbaseret forskning og tidligere undersøgelser. Programmet dækkede emner som definitionen af CHD, risikofaktorer, behandling, komplikationer, opfattet følsomhed og sværhedsgrad af CHD, opfattede fordele, barrierer og strategier for at overvinde dem, selveffektivitet og regler for at have indgået fysisk aktivitet og opretholdelse af en sund kost.
Deltagere i uddannelsessessioner modtog en pjece med titlen "Health Tro Model Model tilgang til at forhindre CHD" som et påmindelsesværktøj. Denne pjece indeholdt de samme oplysninger som præsentationen.
Uddannelsen blev givet til interventionsgruppen umiddelbart efter indsamlingen af for-testdataene. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Dataene efter test blev indsamlet seks måneder efter for-testen. Efter posttesten modtog deltagerne i kontrolgruppen også den uddannelsesmæssige pjece.
Omsorgsmetoden, der er baseret på HBM, omfattede adskillige interventioner, der sigter mod at øge deltagernes opmærksomhed om CHD. For at øge opfattelsen af modtagelighed blev deltagerne informeret om definitionen, symptomer, forekomst og risikofaktorer for CHD og derved øget deres følsomhed over for spørgsmålet. For at øge opfattelsen af sværhedsgraden blev de sundhedsmæssige, sociale og økonomiske problemer forårsaget af CHD forklaret detaljeret. Opfattelsen af fordele blev forbedret ved at understrege fordelene ved forebyggelse i deltagernes liv.
Med hensyn til barrierer blev potentielle hindringer for at vedtage sundhedsfremmende adfærd for at forhindre CHD forklaret detaljeret. Sundhedsmotivation blev støttet af at levere uddannelse og rådgivningstjenester til at hjælpe deltagerne med at overvinde disse barrierer. Endelig, i selveffektivitetsdimensionen, blev deltagerne opfordret til at dele deres tanker om forebyggelsesmetoder, hvilket hjalp med at opbygge deres selvtillid. Denne tilgang havde til formål at styrke deltagerne til at være mere opmærksomme og effektive til at forhindre CHD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65100
- Dursun Odabaş Medicine Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være under 65 år
- At have normal kognitiv funktion
- Har ingen kommunikationsvanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention anvendt
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Uddannelsesprogrammet med titlen "HBM -tilgang til at forhindre CHD" blev designet af forskeren og leveret som en præsentation. Uddannelsessessionerne blev gennemført ansigt til ansigt på Cardiology poliklinikken på Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center og varede cirka 35-45 minutter. Derudover blev der foretaget opfølgende telefonopkald til enkeltpersoner i interventionsgruppen to gange med to måneders intervaller. Indholdet af uddannelsesprogrammet blev udviklet baseret på en omfattende litteraturanmeldelse ved hjælp af ressourcer fra det tyrkiske samfund for kardiologi, WHO, sundhedsministeriet, den tyrkiske folkesundhedsinstitution, evidensbaseret forskning og tidligere undersøgelser. Programmet dækkede emner, såsom definitionen af CHD, risikofaktorer, behandling, komplikationer, opfattet følsomhed og alvorlighed af CHD, opfattede fordele, barrierer og strategier for at overvinde dem, selveffektivitet og regler for at engagere sig i fysisk aktivitet og opretholde et helbred |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnniveauet for Cardiovascular Disease Risk Factors Scale
Tidsramme: Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uger)
|
Vidensniveauet for Cardiovascular Disease Risk Factors Scale (KL-CDRFS) blev udviklet og valideret af Arıkan et al. i 2009.
Det er især den indledende skala i Tyrkiet at være både valideret og bevist pålidelige med det formål at vurdere videnniveauer vedrørende risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme (Cronbachs alfa: 0,768).
Skalaen omfatter 28 poster, og evaluering er baseret på den samlede opnåede score.
|
Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uger)
|
|
Demografisk informationsformular
Tidsramme: Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uger)
|
Formen omfatter 17 spørgsmål med det formål at indsamle information om patienters alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, medicinbrug, ægteskabelig status, familiehistorie med hjertesygdomme, forudgående viden om hjertesygdomme, information om forebyggelse af hjertesygdomme, rygningsstatus, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, HDL -chholesterol, LDL CHOLESTEROL, FASTING BLOWASE LEVERNE, STØJ, AND FRAMINGHAM ROLES SCLACHAM.
|
Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uger)
|
|
Opfattelse af hjertesygdomme Risikoskala
Tidsramme: Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uger)
|
Opfattelsen af Risiko Scale (PHDRS) blev udviklet i 2008 af Ammouri og Neuberger med det formål at bestemme individernes opfattede risiko for at udvikle hjertesygdomme.
En undersøgelse blev udført i 2016 af Toptaner og Yıldız for at konstatere skalaens gyldighed og pålidelighed i den tyrkiske befolkning.
Skalaen er sammensat af 20 poster og tre underdimensioner og bruger en 4-punkts Likert-skala.
|
Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uger)
|
|
Framingham Risk score
Tidsramme: Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uger)
|
Framingham Risk score er en meget anvendt og pålidelig metode til at estimere den enkeltes 10-årige risiko for at udvikle CHD.
Beregningen tager højde for seks risikofaktorer: køn, alder, LDL -kolesterol, HDL -kolesterol, diabetes, blodtryk og rygestatus.
Baseret på disse værdier og kategorier bestemmes scoringer, og den tilsvarende 10-årige risikosandsynlighed beregnes.
En score på mindre end 10% indikerer lav risiko, 10-20% indikerer moderat risiko, og mere end 20% indikerer høj risiko.
|
Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnniveauet for Cardiovascular Disease Risk Factors Scale
Tidsramme: Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uger)
|
Vidensniveauet for Cardiovascular Disease Risk Factors Scale (KL-CDRFS) blev udviklet og valideret af Arıkan et al. i 2009.
Det er bemærkelsesværdigt, at den indledende skala i Tyrkiet er både valideret og bevist pålidelige med det formål at vurdere videnniveauer vedrørende risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme (Cronbachs Alpha: 0.768).
Skalaen omfatter 28 poster, og evaluering er baseret på den samlede opnåede score.
Deltagerne reagerer på genstande med "ja", "nej" eller "jeg ved ikke", og korrigerede svar scores som 1 point.
Det er vigtigt at bemærke, at alle svar, der er markeret som "jeg ikke ved", i interessen for videnskabelig strenghed, er kategoriseret som forkerte under evalueringsprocessen, hvilket sikrer integriteten af de indsamlede data.
|
Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uger)
|
|
Opfattelse af hjertesygdomme Risikoskala
Tidsramme: Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uger)
|
Opfattelsen af Risiko Scale (PHDRS) blev udviklet i 2008 af Ammouri og Neuberger med det formål at bestemme individernes opfattede risiko for at udvikle hjertesygdomme.
En undersøgelse blev udført i 2016 af Toptaner og Yıldız for at konstatere skalaens gyldighed og pålidelighed i den tyrkiske befolkning.
Skalaen er sammensat af 20 poster og tre underdimensioner og bruger en 4-punkts Likert-skala.
|
Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uger)
|
|
Framingham Risk score
Tidsramme: Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uger)
|
Framingham Risk score er en meget anvendt og pålidelig metode til at estimere den enkeltes 10-årige risiko for at udvikle CHD.
Beregningen tager højde for seks risikofaktorer: køn, alder, LDL -kolesterol, HDL -kolesterol, diabetes, blodtryk og rygestatus.
Baseret på disse værdier og kategorier bestemmes scoringer, og den tilsvarende 10-årige risikosandsynlighed beregnes.
En score på mindre end 10% indikerer lav risiko, 10-20% indikerer moderat risiko, og mere end 20% indikerer høj risiko.
|
Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ınonu university
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ammende
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Individuel uddannelse og rådgivningsprogram
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Care and Family Support CentresAfsluttetFamilieplejere | Skizofreni spektrum lidelserHong Kong
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater