- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07047950
- Original rettssak
Effekt av helsetro modellbasert utdanning
Effekten av helsetro modellbasert utdannings- og rådgivningsprogram for koronar hjertesykdomsrisiko
Mål: Denne studien hadde som mål å bestemme virkningen av et utdannings- og rådgivningsprogram basert på helsetro -modellen på koronar hjertesykdomsrisikofaktorer kunnskapsnivå, risikooppfatning av hjertesykdom og Framingham -risikoscore.
Bakgrunn: Koronar hjertesykdom er fortsatt en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden, og effektive forebyggingsstrategier er kritiske. Helsetrosmodellen gir et teoretisk rammeverk for å forstå og påvirke helseatferden. Det ble benyttet en kvasi-eksperimentell design med en pre-test og etter-test-tilnærming.
Metoder: Data ble samlet inn ved hjelp av den beskrivende egenskapen, formen for risikofaktorer i kardiovaskulær sykdom, og skala på hjertesykdomsrisikooppfatningsskalaen. I tillegg ble Framingham -risikoscore beregnet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utdanningsprogrammet med tittelen "HBM Approach to Prevent CHD" ble designet av forskeren og levert som en presentasjon. Utdanningsøktene ble gjennomført ansikt til ansikt ved kardiologiske poliklinikk av Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center og varte i omtrent 35-45 minutter. I tillegg ble oppfølging av telefonsamtaler foretatt til enkeltpersoner i intervensjonsgruppen to ganger med to måneders intervaller.
Innholdet i utdanningsprogrammet ble utviklet basert på en omfattende litteraturgjennomgang ved bruk av ressurser fra Turkish Society of Cardiology, WHO, helsedepartementet, den tyrkiske folkehelseinstitusjonen, evidensbasert forskning og tidligere studier. Programmet dekket temaer som definisjon av CHD, risikofaktorer, behandling, komplikasjoner, opplevd mottakelighet og alvorlighetsgrad av CHD, opplevde fordeler, barrierer og strategier for å overvinne dem, egeneffektivitet og regler for å delta i fysisk aktivitet og opprettholde et sunt kosthold.
Deltakere i utdanningsøktene mottok en hefte med tittelen "Health Belief Model Approach to Prevent CHD" som et påminnelsesverktøy. Dette heftet inneholdt den samme informasjonen som presentasjonen.
Utdannelsen ble gitt til intervensjonsgruppen umiddelbart etter innsamlingen av dataene før test. Kontrollgruppen fikk ingen inngrep. Dataene etter testen ble samlet inn seks måneder etter pre-testen. Etter posttesten fikk deltakerne i kontrollgruppen også utdanningsheftet.
Omsorgstilnærmingen, basert på HBM, inkluderte flere intervensjoner som hadde som mål å øke deltakernes bevissthet om CHD. For å øke oppfatningen av mottakelighet ble deltakerne informert om definisjonen, symptomene, forekomsten og risikofaktorene for CHD, og øker dermed følsomheten for problemet. For å øke oppfatningen av alvorlighetsgraden ble helse-, sosiale og økonomiske problemer forårsaket av CHD forklart i detalj. Oppfatninger av fordeler ble forbedret ved å understreke fordelene ved forebygging i deltakernes liv.
Når det gjelder barrierer, ble potensielle hindringer for å ta i bruk helsefremmende atferd for å forhindre CHD forklart i detalj. Helsemotivasjon ble støttet av å tilby utdannings- og rådgivningstjenester for å hjelpe deltakerne med å overvinne disse barrierer. Til slutt, i den egeneffektivitetsdimensjonen, ble deltakerne oppfordret til å dele sine tanker om forebyggingsmetoder, noe som bidro til å bygge deres selvtillit. Denne tilnærmingen hadde som mål å styrke deltakerne til å være mer bevisste og effektive for å forhindre CHD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65100
- Dursun Odabaş Medicine Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være under 65 år
- Å ha normal kognitiv funksjon
- Har ingen kommunikasjonsvansker
Eksklusjonskriterier:
- Ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngripen anvendt
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Utdanningsprogrammet med tittelen "HBM Approach to Prevent CHD" ble designet av forskeren og levert som en presentasjon. Utdanningsøktene ble gjennomført ansikt til ansikt ved kardiologiske poliklinikk av Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center og varte i omtrent 35-45 minutter. I tillegg ble oppfølging av telefonsamtaler foretatt til enkeltpersoner i intervensjonsgruppen to ganger med to måneders intervaller. Innholdet i utdanningsprogrammet ble utviklet basert på en omfattende litteraturgjennomgang ved bruk av ressurser fra Turkish Society of Cardiology, WHO, helsedepartementet, den tyrkiske folkehelseinstitusjonen, evidensbasert forskning og tidligere studier. Programmet dekket temaer som definisjon av CHD, risikofaktorer, behandling, komplikasjoner, opplevd mottakelighet og alvorlighetsgrad av CHD, opplevde fordeler, barrierer og strategier for å overvinne dem, egeneffektivitet og regler for å delta i fysisk aktivitet og opprettholde en helse |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivå på hjerte- og karsykdommer Risikofaktorer skala
Tidsramme: Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uker)
|
Kunnskapsnivået for risikofaktorer i kardiovaskulær sykdom (KL-CDRFs) ble utviklet og validert av Arıkan et al. i 2009.
Spesielt er det åpningsskalaen i Tyrkia å ha blitt både validert og bevist pålitelig med det formål å vurdere kunnskapsnivåer om risikofaktorer i kardiovaskulær sykdom (Cronbachs alfa: 0.768).
Skalaen består av 28 elementer, og evaluering er basert på den totale oppnådde poengsummen.
|
Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uker)
|
|
Demografisk informasjonsskjema
Tidsramme: Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uker)
|
Formen inneholder 17 spørsmål med mål om å samle informasjon om pasienters alder, kjønn, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, tilstedeværelse av kroniske sykdommer, medisinering, sivilstatus, familiehistorie med hjertesykdom, forkunnskap om hjertesykdommer, informasjon om forebygging av hjertesykdommer, røykstatus, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hdl cholesterol, ldl chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol chol choles.
|
Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uker)
|
|
Oppfatning av hjertesykdom risikoskala
Tidsramme: Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uker)
|
Oppfatningen av risikoskala i hjertesykdom (PHDR) ble utviklet i 2008 av Ammouri og Neuberger med mål om å bestemme individers opplevde risiko for å utvikle hjertesykdom.
En studie ble utført i 2016 av Toptaner og Yıldız for å finne ut skalaenes gyldighet og pålitelighet i den tyrkiske befolkningen.
Skalaen er sammensatt av 20 elementer og tre underdimensjoner, og bruker en 4-punkts Likert-skala.
|
Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uker)
|
|
Framingham risikoscore
Tidsramme: Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uker)
|
Framingham-risikoscore er en mye brukt og pålitelig metode for å estimere individets 10-års risiko for å utvikle CHD.
Beregningen tar hensyn til seks risikofaktorer: kjønn, alder, LDL -kolesterol, HDL -kolesterol, diabetes, blodtrykk og røykestatus.
Basert på disse verdiene og kategoriene blir score bestemt og den tilsvarende 10-års risikosannsynlighet beregnes.
En score på under 10% indikerer lav risiko, 10-20% indikerer moderat risiko, og mer enn 20% indikerer høy risiko.
|
Fra 1. januar 2023 til 1. februar 2023 (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivå på hjerte- og karsykdommer Risikofaktorer skala
Tidsramme: Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uker)
|
Kunnskapsnivået for risikofaktorer i kardiovaskulær sykdom (KL-CDRFs) ble utviklet og validert av Arıkan et al. i 2009.
Spesielt er det åpningsskalaen i Tyrkia å ha blitt både validert og bevist pålitelig med det formål å vurdere kunnskapsnivåer om risikofaktorer i kardiovaskulær sykdom (Cronbachs alfa: 0.768).
Skalaen består av 28 elementer, og evaluering er basert på den totale oppnådde poengsummen.
Deltakerne svarer på elementer med "ja", "nei" eller "Jeg vet ikke", og riktige svar blir scoret som 1 poeng.
Det er viktig å merke seg at av interesse for vitenskapelig strenghet er eventuelle svar merket som "Jeg ikke vet" kategorisert som feil under evalueringsprosessen, og dermed sikrer integriteten til dataene som er samlet inn.
|
Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uker)
|
|
Oppfatning av hjertesykdom risikoskala
Tidsramme: Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uker)
|
Oppfatningen av risikoskala i hjertesykdom (PHDR) ble utviklet i 2008 av Ammouri og Neuberger med mål om å bestemme individers opplevde risiko for å utvikle hjertesykdom.
En studie ble utført i 2016 av Toptaner og Yıldız for å finne ut skalaenes gyldighet og pålitelighet i den tyrkiske befolkningen.
Skalaen er sammensatt av 20 elementer og tre underdimensjoner, og bruker en 4-punkts Likert-skala.
|
Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uker)
|
|
Framingham risikoscore
Tidsramme: Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uker)
|
Framingham-risikoscore er en mye brukt og pålitelig metode for å estimere individets 10-års risiko for å utvikle CHD.
Beregningen tar hensyn til seks risikofaktorer: kjønn, alder, LDL -kolesterol, HDL -kolesterol, diabetes, blodtrykk og røykestatus.
Basert på disse verdiene og kategoriene blir score bestemt og den tilsvarende 10-års risikosannsynlighet beregnes.
En score på under 10% indikerer lav risiko, 10-20% indikerer moderat risiko, og mer enn 20% indikerer høy risiko.
|
Fra 15. juni 2023 til 15. juli 2023 (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ınonu university
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleie
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringNursing Documentation BurdenForente stater
-
National Yang Ming Chiao Tung University HospitalHar ikke rekruttert ennåImplementeringsforskning | Kunstig intelligens (AI) | Nursing Documentation BurdenTaiwan
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Istanbul UniversityFullførtStrukturert tilbakemelding | Klinisk beslutningstaking, angst, selvtillit | Undergraduate Nursing Education | Lære motivasjonTyrkia
Kliniske studier på Individuell utdannings- og rådgivningsprogram
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverFullførtSukkersykeForente stater
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthFullførtType 2 diabetesForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
NMP Medical Research InstituteFullført
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeMedisinsk keto diettForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtSkalldyrforgiftning, paralytiskForente stater
-
Semra SÖNGÜTFullførtFølelse av mestringsevne | Utilsiktede skader | Barnesikkerhet | Pediatrisk legevakt | Førstehjelpstrening | Øke førstehjelpskunnskapen og praksisnivået til foreldreTyrkia