Средство для имплантации нижней челюсти с помощью ot cap war ra war -actedment: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование предназначено для оценки и сравнения клинических и рентгенографических исходов двух систем прикрепления переодназки, поддерживаемых имплантатом нижней челюсти, и (2) стержня с помощью OT CAP (SPHERE). Цель состоит в том, чтобы определить, какая система обеспечивает превосходную производительность с точки зрения удержания протеза, сохранения гребневой кости, износа привязанности и удовлетворенности пациента.

В общей сложности 22 совершенно беззубых участников, в возрасте от 30 до 65 лет и будут зачислены строгими критериями включения. Каждый участник получит три эндоссейных имплантата, помещенных в переднюю область нижней челюсти (положения средней линии и собаки). После четырехмесячного периода остеоинтеграции участники будут случайным образом распределены (1: 1) на одну из двух групп вмешательства: группа A (только привязанность к стержням) и группу B (бар с прикреплениями к крышке OT).

Протезированный протокол включает в себя изготовление и доставку верхнечелюстных и полных зубных протезов, за которым следует внутриропольное размещение и подбор систем прикрепления. Основным результатом является удержание зубного протеза, оцениваемое на исходном уровне (T0) и через 6 месяцев (T6) с использованием цифрового манометра. Вторичные результаты включают потерю костной массы Crestal (оценку с помощью стандартизированных цифровых рентгенограмм), износ CAP (измеренный с использованием электронной микроскопии) и удовлетворенность пациента (оценивается с использованием подтвержденной анкеты визуальной аналоговой шкалы).

Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной последовательности с сокрытием распределения, обеспечиваемой через непрозрачные запечатанные конверты. Из -за характера вмешательства ослепление участников и врачей невозможно; Тем не менее, оценка результатов и статистический анализ будут выполняться слепым экзаменатором.

В этом исследовании рассматривается критический разрыв в сравнительной оценке систем привязанности для переоценки нижней челюсти для имплантатов. В то время как привязанности к штрих широко используются для их жесткости и имплантата, недавние инновации, такие как CAP OT, направлены на повышение удержания и снижение технического обслуживания за счет дополнительной устойчивости. Непосредственно сравнивая эти две конфигурации в контролируемых условиях, исследование направлено на то, чтобы внести клинически значимые данные для руководства планированием протезирования лечения для беззурных пациентов.