- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07337083
Предиабет при терминальной стадии хронической болезни почек на диализе
4 января 2026 г. обновлено: Hany Ahmed Mohamed, Sohag University
Скрининг преддиабета у пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек на диализе
Предиабет – это широко распространенное состояние, затрагивающее около одной трети взрослого населения в Соединенных Штатах. У пациентов с предиабетом повышен риск развития диабета, при этом от 2% до 10% из них ежегодно прогрессируют до диабета. Хотя предиабет часто рассматривается как промежуточная стадия в прогрессировании от нормогликемии к диабету, у многих людей предиабет может сохраняться в течение нескольких лет, в то время как некоторые могут никогда не прогрессировать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
262
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University .Faculty of Medicine
-
-
Egypt
-
Sohag, Egypt, Египет, 82525
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция определяется как взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), которые в настоящее время находятся на диализе.
Эта популяция будет набираться из одного центра: Медицинский факультет Сохага, Университет Сохага, Египет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе в возрасте ≥ 18 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты с ранее диагностированным преддиабетом.
- Пациенты с ранее диагностированным сахарным диабетом.
- Острое медицинское состояние: госпитализированные пациенты.
- Физиологические состояния: беременные женщины, кормящие женщины.
- Специфические сопутствующие заболевания и состояния: поликистоз почек.
- Сердечная недостаточность III или IV функционального класса по Нью-Йоркской классификации (NYHA).
- Известный цирроз печени или ВИЧ/СПИД.
- Рак почки.
- Активная иммуносупрессия или недавняя химиотерапия или иммуносупрессивная терапия.
- История трансплантации органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность предиабета в когорте пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), находящихся на диализе.
Временное ограничение: Временные рамки для измерения первичного исхода (распространенность преддиабета) со всеми диагностическими измерениями (глюкоза плазмы натощак мг/дл), проведенными один раз на каждого участника в момент их включения в исследование.
|
Временные рамки для измерения первичного исхода (распространенность преддиабета) со всеми диагностическими измерениями (глюкоза плазмы натощак мг/дл), проведенными один раз на каждого участника в момент их включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Гипергликемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Непереносимость глюкозы
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-4--6PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .