Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия генов циркадных часов при пародонтите (PERIOCLOCK)

5 марта 2026 г. обновлено: Cuneyt Asim Aral, Inonu University

Пародонтальное воспаление связано с нарушением экспрессии циркадных генов и белков в десне у лиц со сравнимыми профилями хронотипа

Это обсервационное исследование направлено на изучение того, связан ли периодонтальный воспалительный процесс с изменениями в экспрессии генов и белков, связанных с циркадными часами, в тканях десны. Циркадные ритмы регулируют множество биологических процессов, включая иммунные реакции и воспаление. Хотя экспериментальные исследования указывают на связь между нарушением циркадных ритмов и заболеваниями пародонта, данные, полученные на людях в контролируемых условиях хронотипа, ограничены.

В исследование были включены 60 системно здоровых некурящих лиц в возрасте 22–45 лет со схожими паттернами сна (промежуточный хронотип и 6–9 часов сна). Участники были классифицированы как имеющие здоровый пародонт, гингивит или пародонтит III стадии степени В в соответствии с установленными диагностическими критериями. Образцы тканей десны были собраны во время клинически показанных процедур в стандартизированное утреннее время (09:00–11:00).

Уровни экспрессии генов компонентов циркадных часов (CLOCK, BMAL1, PER1-3, CRY1-2, Rev-Erb-β, ROR-α) и воспалительных медиаторов (IL-1β, IL-6, TNF-α, NF-κB, IFN-γ, RANKL, OPG) были проанализированы с использованием методов RT-qPCR, вестерн-блоттинга и ELISA. Оценивались связи между молекулярными находками и клиническими пародонтальными параметрами.

Исследование стремится прояснить, может ли само заболевание пародонта нарушать локальные циркадные регуляторные механизмы в тканях десны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Циркадные ритмы формируются посредством транскрипционно-трансляционных петель обратной связи, включающих ключевые гены часов, такие как CLOCK, BMAL1, PER1-3, CRY1-2, ROR-α и REV-ERB-β. Эти молекулярные осцилляторы регулируют иммунную функцию, воспалительную сигнализацию и метаболизм костной ткани. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что нарушение циркадных ритмов может усугублять воспаление пародонта и потерю альвеолярной кости; однако, исчерпывающие данные по людям в контролируемых условиях хронотипа остаются ограниченными.

Это одноцентровое обсервационное исследование случай-контроль включает 60 системно здоровых некурящих лиц (30 мужчин, 30 женщин) в возрасте 22-45 лет. Хронотип определялся с помощью Мюнхенского опросника хронотипа, и были включены только лица с промежуточным хронотипом и самостоятельно сообщаемой продолжительностью сна от 6 до 9 часов, чтобы минимизировать циркадную вариабельность.

Участники были разделены на три группы (по 20 человек в каждой): здоровый пародонт, гингивит и пародонтит III стадии степени B в соответствии с критериями Всемирного семинара 2017 года. Комплексное пародонтологическое обследование включало измерение индекса зубного налета, индекса гингивита, кровоточивости при зондировании, глубины зондирования и потери клинического прикрепления. Биопсии тканей десны были получены во время клинически показанных процедур и собраны между 09:00 и 11:00 утра для стандартизации циркадного времени. Образцы хранились при -80°C до молекулярного анализа.

Общая РНК была выделена из тканей десны, а экспрессия генов была количественно определена с помощью RT-qPCR с нормализацией к β-актину и анализом методом 2^-ΔΔCT. Экспрессия белков компонентов циркадных часов оценивалась с помощью вестерн-блота, а уровни воспалительных цитокинов (IL-1β, IL-6) были количественно определены с помощью ELISA. Были проведены корреляционные анализы для оценки взаимосвязей между экспрессией циркадных генов, воспалительными медиаторами и клиническими параметрами пародонта.

Основная цель — определить, связано ли воспаление пародонта с нарушением экспрессии генов и белков циркадных часов в тканях десны у лиц со сравнимыми профилями хронотипа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Системно здоровые взрослые лица, обращающиеся за помощью в отделение пародонтологии стоматологического факультета Университета Инёню, были привлечены к участию. Участники были разделены на три группы в зависимости от состояния пародонта: здоровые пародонтально, с гингивитом и с пародонтитом III стадии степени B согласно классификации пародонтальных заболеваний 2018 года. Все участники нуждались в клинически показанных пародонтальных процедурах, в ходе которых можно было получить образцы ткани десны.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Системно здоровые лица
  • Наличие не менее 20 естественных зубов
  • Лица, классифицированные как пародонтально здоровые, с гингивитом или пародонтитом III стадии степени B согласно классификации заболеваний пародонта 2018 года
  • Готовность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие любого системного заболевания, влияющего на состояние пародонта (например, сахарный диабет, аутоиммунные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания)
  • Применение антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение предыдущих 3 месяцев
  • Пародонтальная терапия в течение последних 6 месяцев
  • Курящие в настоящее время или лица, бросившие курить в течение последних 5 лет
  • Беременность или лактация
  • Применение лекарственных препаратов, известных влиянием на иммунный или воспалительный ответ
  • Наличие в анамнезе системных состояний, которые могут повлиять на заживление ран

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пародонтально здоровый
Системно здоровые лица с клинически здоровыми тканями пародонта, без потери прикрепления и без рентгенологической потери костной ткани.
Процедура: Биопсия десневой ткани
Сбор образцов ткани десны из межзубных участков во время клинически показанных пародонтологических процедур для молекулярного анализа и анализа экспрессии белков.
Гингивит
Системно здоровые лица с воспалением десен без клинической потери прикрепления или рентгенологической потери костной ткани.
Процедура: Биопсия десневой ткани
Сбор образцов ткани десны из межзубных участков во время клинически показанных пародонтологических процедур для молекулярного анализа и анализа экспрессии белков.
Пародонтит III стадии степени B
Системно здоровые люди с диагнозом периодонтит III стадии степени B согласно классификации заболеваний пародонта 2018 года.
Процедура: Биопсия десневой ткани
Сбор образцов ткани десны из межзубных участков во время клинически показанных пародонтологических процедур для молекулярного анализа и анализа экспрессии белков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительные уровни экспрессии мРНК генов циркадных часов в ткани десны
Временное ограничение: В момент взятия образца ткани десны (единичная временная точка)
Количественная оценка уровней экспрессии мРНК BMAL1, CLOCK, PER1, PER2, PER3, CRY1, CRY2, REV-ERBβ и ROR-α в образцах тканей десны с использованием количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-qPCR). Уровни экспрессии будут рассчитаны как относительные изменения, нормализованные к референсным генам, и сравнены между группами: здоровый пародонт, гингивит и пародонтит III стадии степени B.
В момент взятия образца ткани десны (единичная временная точка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни экспрессии провоспалительных цитокинов
Временное ограничение: На момент сбора ткани
Относительные уровни экспрессии мРНК IL-1β, IL-6, TNF-α и IFN-γ в образцах ткани десны, оцененные с помощью RT-кПЦР и сравненные между группами исследования.
На момент сбора ткани
Уровень экспрессии NF-κB
Временное ограничение: В момент сбора ткани
Относительный уровень экспрессии NF-κB в образцах тканей десны, определенный с помощью молекулярного анализа и сравненный между группами исследования.
В момент сбора ткани
Маркеры метаболизма костной ткани
Временное ограничение: На момент сбора ткани
Относительные уровни экспрессии мРНК RANKL и OPG в образцах тканей десны и оценка соотношения RANKL/OPG среди исследуемых групп.
На момент сбора ткани

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Учебный стул: Cüneyt A Aral, Professor, DDS, PhD, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUCREC.2024/05.13
  • TDH-2024-3463 (Другой номер гранта/финансирования: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Office)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников могут быть предоставлены по обоснованному запросу соответствующему исследователю, при условии институционального одобрения и этических соображений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться