OZOCLO_MUCOSITIS: новый протокол профилактики орального мукозита (OZOCLO_MUCOS)

Оральный мукозит (СО) является значительным побочным эффектом цитотоксической противоопухолевой химиотерапии и лучевой терапии HN. СТ-ассоциированный СО (СТ-СО) начинается в подслизистой оболочке и клинически проявляется на поверхности примерно через 4 дня после инфузии: типичными первичными проявлениями являются эритема, атрофия слизистой оболочки и повышенная чувствительность. Процесс продолжает ухудшать состояние слизистых оболочек, и через несколько дней возникает изъязвление, достигающее пика через 2 недели и сохраняющееся в течение 1-2 недель, после чего оно обычно проходит спонтанно. Именно язвенная фаза наиболее болезненна и связана с плохими результатами для здоровья. Последствия ХТ-ОМ, которые включают боль, дисфагию, дисгевзию, снижение перорального приема пищи и системную инфекцию, часто требуют задержек, прерываний и прекращений лечения, что не только отрицательно влияет на качество жизни, но и на контроль над опухолью и выживаемость. . На сегодняшний день лечение СО направлено на контроль симптомов с помощью местных или системных анальгетиков и местного применения барьерных агентов для покрытия поврежденной слизистой оболочки в виде мази или мази. Несмотря на то, что исследователи рассмотрели большое количество доказательств, все еще существуют клинические ситуации, для которых не рекомендуется вмешательство. Согласно недавнему Руководству по клинической практике MASCC/ISOO по лечению мукозита, вторичного по отношению к терапии рака, невозможно было дать рекомендации относительно использования полосканий солевым раствором или бикарбонатом натрия для профилактики или лечения ОМ-КТ у пациентов, проходящих противораковую терапию, из-за ограниченных возможностей. данные. Несмотря на ограниченные данные, доступные как для физиологического раствора, так и для бикарбоната натрия, комиссия признает, что это инертные, мягкие ополаскиватели, которые увеличивают оральный клиренс, что может помочь поддерживать гигиену полости рта и улучшить комфорт пациента. Кроме того, CHX показан из-за сопутствующей оральной инфекции и ОМ, допустимо использовать его при оральной инфекции.

Озон в низкой медицинской концентрации, не включенной в рекомендации MASCC, как правило, вызывает умеренную активацию защитных антиоксидантных путей, тем самым оказывая терапевтический эффект при многих воспалительных заболеваниях.

Цель: оценить эффективность нового протокола OZOCLO (альфа-липоевая кислота, озонированное масло и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином [CHX]) по сравнению с раствором бикарбоната натрия (Oral Basic Care-OBC) или жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином (CHX) отдельно или с биномиальным введение (AAL-OZ) системной альфа-липоевой кислоты и местного озонированного масла для снижения частоты СО (основная цель) и/или для отсрочки начала орального мукозита (СО) и уменьшения тяжести СО (вторичные цели).