Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Монолитные CAD/CAM керамические коронки на один зуб

15 июля 2020 г. обновлено: Diler Deniz, Hacettepe University

Монолитные CAD/CAM коронки для одиночных зубов, изготовленные из различной керамики: предварительные результаты рандомизированного клинического испытания за один год

С развитием систем автоматизированного проектирования и автоматизированного производства (CAD / CAM) все керамические реставрации использовались с высокой степенью успеха в течение последних 30 лет, чтобы устранить недостатки металлокерамических реставраций. Основываясь на этих разработках, каждый день на стоматологическом рынке появляются новые керамические материалы. Целью настоящего исследования была оценка клинических результатов одиночных керамических коронок в жевательной области, изготовленных из трех различных монолитных керамических материалов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • Лица, подписавшие форму информированного согласия
  • Пародонтологически стабильные пациенты
  • Имеющие девитальные зубы нуждаются в восстановлении в жевательной области
  • Наличие естественных зубов или малоинвазивная реставрация на фоне реставрируемого зуба.

Критерий исключения:

  • Диагностированные пациенты с проблемами височно-нижнечелюстного сустава
  • Недостаточная поддерживающая ткань зуба для реставрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стеклокерамика, армированная цирконием (ZRGC)
12 боковых одиночных коронок из монолитной стеклокерамики, армированной цирконием (ZRGC). Реставрации оценивались по ортопедическим и пародонтальным критериям исходно, через 6 и 12 месяцев. В то время как протезная оценка проводилась в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США; глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), индекс времени кровоточивости десны (GBTI), десневой (GI) и пародонтальный индекс (PI) использовались при пародонтальной оценке.
Другой: Стеклокерамика, армированная цирконием (ZRGC), стеклокерамика на основе дисиликата лития (LGC), стеклокерамика, пропитанная смолой (RIGC)
Активный компаратор: Стеклокерамика на основе дисиликата лития (LGC)
Группа 2: 12 боковых одиночных коронок из монолитной стеклокерамики на основе дисиликата лития (LGC). Реставрации оценивались по ортопедическим и пародонтальным критериям исходно, через 6 и 12 месяцев. В то время как протезная оценка проводилась в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США; глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), индекс времени кровоточивости десны (GBTI), десневой (GI) и пародонтальный индекс (PI) использовались при пародонтальной оценке.
Другой: Стеклокерамика, армированная цирконием (ZRGC), стеклокерамика на основе дисиликата лития (LGC), стеклокерамика, пропитанная смолой (RIGC)
Активный компаратор: Стеклокерамика, пропитанная смолой (RIGC)
12 боковых одиночных зубных коронок из монолитной стеклокерамики с пропиткой смолой (RIGC). Реставрации оценивались по ортопедическим и пародонтальным критериям исходно, через 6 и 12 месяцев. В то время как протезная оценка проводилась в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США; глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), индекс времени кровоточивости десны (GBTI), десневой (GI) и пародонтальный индекс (PI) использовались при пародонтальной оценке.
Другой: Стеклокерамика, армированная цирконием (ZRGC), стеклокерамика на основе дисиликата лития (LGC), стеклокерамика, пропитанная смолой (RIGC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость и успех (изменяется со временем)
Временное ограничение: 1 год (от исходного уровня до 12 месяцев)
Было изготовлено по 12 коронок из каждой группы трех разных керамик: ZRGC, LDGC и RIGC. После этого реставрации оценивали с точки зрения любой поломки или потери реставрации в любой период наблюдения (6 и 12 месяцев). Результаты были получены пропорционально в процентах (%).
1 год (от исходного уровня до 12 месяцев)
Изменения в оценке протеза
Временное ограничение: 1 год (от исходного уровня до 12 месяцев)
Как записано на исходном уровне (0), каждая реставрация оценивалась в соответствии с модифицированными критериями Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS) для ортопедической оценки калиброванным протезом. Критерии USPHS основаны на следующих рейтингах: соответствие цвета (альфа, Браво, Чарли), изменение цвета краевой полости (Альфа,Браво, Чарли), вторичный кариес (Альфа,Браво), анатомический контур (Альфа,Браво, Чарли), краевая целостность (Альфа,Браво, Чарли), текстура поверхности (Альфа,Браво , Чарли) и грубый перелом (Альфа, Браво, Чарли).
1 год (от исходного уровня до 12 месяцев)
Изменения пародонтальной оценки
Временное ограничение: 1 год (от исходного уровня до 12 месяцев)

Глубина зондирования (PD): Глубина зондирования определяется как расстояние от свободного края десны до дна пародонтального кармана (мм).

Уровень клинического прикрепления (CAL): потерю CAL измеряли и рассчитывали путем измерения рецессии и вычитания глубины пародонтального зондирования (мм).

Индекс времени кровоточивости десны (GBTI): зондом проводили по апикальной части десневой борозды от угла линии в интерпроксимальном направлении и через 10 секунд оценивали, было ли кровотечение или не было ли кровотечения на мезиальном и дистальном участках (единица/зуб).

Индекс зубного налета (PI, согласно Silness and Löe, 1964): Общий средний PI представляет собой сумму отдельных баллов, деленную на количество исследованных участков. Оценивали толщину и протяженность зубного налета (единица/зуб).

Десневой индекс (GI, согласно Löe, 1967): Общий средний GI представляет собой сумму индивидуальных баллов, деленную на количество исследованных участков. GI для каждого зуба представляет собой сумму 4 отдельных баллов, деленную на 4 (единица/зуб).
1 год (от исходного уровня до 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Директор по исследованиям: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate professor
  • Учебный стул: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate professor
  • Учебный стул: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA-16029
  • THD-2016-11741 (Другой идентификатор: ( Other Grant/Funding Number: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit ))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться