- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02570880
Влияние времени брожения теста на гликемический индекс (SLOWBREAD)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность неинфекционных заболеваний (НИЗ) во всем мире растет, питание считается одним из основных поддающихся изменению факторов риска. Нездоровое питание приводит к ожирению, что является еще одним фактором риска НИЗ. Чрезмерное количество углеводов, а также качество углеводов могут быть элементами, определяющими «нездоровое питание». Пищевая ценность углеводов может быть выражена гликемическим индексом.
Время брожения хлебного теста может повлиять на качество получаемого хлеба до такой степени, что оно повлияет на его гликемический индекс. Если эта гипотеза подтвердится, процесс выпечки хлеба можно будет оптимизировать, чтобы предлагать на рынке более полезные сорта хлеба.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton Zürich
-
Wädenswil, Canton Zürich, Швейцария, 8820
- ZHAW, Zurich Univeristy of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отсутствие известной пищевой аллергии или непереносимости;
- нет известных лекарств, влияющих на толерантность к глюкозе (за исключением оральных контрацептивов)
- допустимы стабильные дозы оральных контрацептивов, ацетилсалициловой кислоты, тироксина, витаминов и минеральных добавок или препаратов для лечения гипертонии или остеопороза.
Критерий исключения:
- известная история сахарного диабета или использование антигипергликемических препаратов или инсулина для лечения диабета и связанных с ним состояний;
- серьезное медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предшествующих 3 месяцев;
- наличие заболевания или лекарств, влияющих на пищеварение и всасывание питательных веществ;
- использование стероидов, ингибиторов протеазы или нейролептиков
- беременность/грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образец хлеба по сравнению с раствором глюкозы
Гликемический индекс
|
Все участники будут тестировать 2 хлеба, приготовленных с разным временем брожения теста, оба хлеба будут тестироваться в двух экземплярах.
Метод: Международная организация по стандартизации / Окончательный проект международного стандарта 26642, Пищевые продукты. Определение гликемического индекса (ГИ) и рекомендации по классификации пищевых продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение постпрандиальной гликемии: глюкоза в образцах капиллярной крови в течение 2 часов (образцы крови каждые 15 минут), после перорального приема образцов хлеба или раствора глюкозы (эталон)
Временное ограничение: 2 часа на каждый образец, всего 7 образцов, в разные дни, в течение 4 недель
|
капля капиллярной крови будет браться каждые 15 минут после употребления образца хлеба, содержащего 50 г доступных углеводов
|
2 часа на каждый образец, всего 7 образцов, в разные дни, в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beatrice E Baumer, MSc, MPH, ZHAW, Zurich University of Applied Science, Wädenswil, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SLOWBREAD-15-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .