Kognitiv träning för att förbättra VA-arbetsprogrammets resultat
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Vår tidigare FoU-finansierade studie visade signifikant bättre yrkesresultat för personer med schizofreni när kognitiv träning kompletterade deras deltagande i Incitamentsterapi. Vi har funnit i en efterföljande NIMH-finansierad studie som involverar kognitiv träning och stödd sysselsättning att konkurrenskraftiga anställningsresultat var bättre för dem som fick kognitiv träning. Dessutom fann vi att patienter med den sämsta samhällsfunktionen vid intag var mycket osannolikt att få konkurrenskraftig anställning om de inte fick den kognitiva träningen. Den aktuella studien kommer att testa effektiviteten av kognitiv träning genom att utvidga den till ett bredare spektrum av VA-patienter med psykotiska störningar som deltar i alla typer av VA-arbetstjänster som för närvarande finns tillgängliga, inklusive incitamentterapi, kompenserad arbetsterapi och stödd sysselsättning. Vi planerar att erbjuda det till alla patienter med en psykotisk störning som sannolikt inte kommer att få en konkurrenskraftig anställning utan ytterligare tjänster. Vi kommer också att jämföra två typer av kognitiv träning för att avgöra om kognitiv spelmjukvara fungerar lika bra med snävt fokuserade kognitiva övningar.
Design och metod: Detta är en randomiserad klinisk prövning där 80 VA-patienter remitterade till VA-arbetstjänster och som uppfyller kriterier för psykotisk störning och nedsatt samhällsfunktion kommer att randomiseras till en av två typer av kognitiv träning. Det kommer att finnas två villkor med cirka 40 ämnen per villkor. Intagsprocedurer kommer att omfatta psykosociala, neuropsykologiska och psykiatriska bedömningar. Dessa bedömningar kommer att upprepas efter 6 månaders och 12 månaders uppföljning. Kognitiv träning kommer att bestå av datorbaserade kognitiva övningar av uppmärksamhet, minne och problemlösning och en veckogrupp som fokuserar på att förbättra arbetsbeteenden. Ett av de datorbaserade systemen använder engagerande kognitiva spelprogram och det andra använder specialdesignade övningar som snävt fokuserar på diskreta kognitiva processer. Arbetstjänster kommer att tillhandahållas som vanligt för båda villkoren. Primära endpoints är mått på produktiv aktivitet inklusive att få konkurrenskraftig anställning, totalt antal arbetade timmar och intjänade pengar. Sekundära effektmått inkluderar neuropsykologiska förändringar, livskvalitet och hälsotillstånd. Studien kommer att pågå i tre år.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i VA arbetstjänster
- Kronisk och handikappande psykiatrisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom som kan påverka kognitionen
- Primärt missbruk
- Utvecklingsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Position Science
Brain Fitness, Insight och Aristoteles Cognitive Software Training Suites som riktar in sig på 100 timmars träning
|
Brain Fitness, Insight och Aristoteles Cognitive Remediation Software Suites som riktar in sig på 100 timmars träning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Nintendos hjärnålder
Brain Age 2 Nintendo DS bärbar enhet för hem- eller kontorsbruk, inriktad på 100 timmars träning
|
Brain Age 2-programvara Nintendo DS Portable för användning i hemmet eller på kontoret. Inriktning på 100 timmars träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arbetsaktivitet
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Bell M, Fiszdon J, Greig T, Wexler B, Bryson G. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy in schizophrenia: 6-month follow-up of neuropsychological performance. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):761-70. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0032.
- Bell MD, Laws H, Pittman B, Johannesen JK. Comparison of focused cognitive training and portable "brain-games" on functional outcomes for vocational rehabilitation participants. Sci Rep. 2018 Jan 29;8(1):1779. doi: 10.1038/s41598-018-20094-w.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- MDB0010-01101
- D4752R (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA RR&D)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .