Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning för att förbättra VA-arbetsprogrammets resultat

16 augusti 2018 uppdaterad av: VA Connecticut Healthcare System
Syftet med denna studie är att avgöra om utökade arbetstjänster med kognitiv remediering kan förbättra yrkesresultaten för psykiatriskt funktionshindrade deltagare i VA-arbetstjänster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Vår tidigare FoU-finansierade studie visade signifikant bättre yrkesresultat för personer med schizofreni när kognitiv träning kompletterade deras deltagande i Incitamentsterapi. Vi har funnit i en efterföljande NIMH-finansierad studie som involverar kognitiv träning och stödd sysselsättning att konkurrenskraftiga anställningsresultat var bättre för dem som fick kognitiv träning. Dessutom fann vi att patienter med den sämsta samhällsfunktionen vid intag var mycket osannolikt att få konkurrenskraftig anställning om de inte fick den kognitiva träningen. Den aktuella studien kommer att testa effektiviteten av kognitiv träning genom att utvidga den till ett bredare spektrum av VA-patienter med psykotiska störningar som deltar i alla typer av VA-arbetstjänster som för närvarande finns tillgängliga, inklusive incitamentterapi, kompenserad arbetsterapi och stödd sysselsättning. Vi planerar att erbjuda det till alla patienter med en psykotisk störning som sannolikt inte kommer att få en konkurrenskraftig anställning utan ytterligare tjänster. Vi kommer också att jämföra två typer av kognitiv träning för att avgöra om kognitiv spelmjukvara fungerar lika bra med snävt fokuserade kognitiva övningar.

Design och metod: Detta är en randomiserad klinisk prövning där 80 VA-patienter remitterade till VA-arbetstjänster och som uppfyller kriterier för psykotisk störning och nedsatt samhällsfunktion kommer att randomiseras till en av två typer av kognitiv träning. Det kommer att finnas två villkor med cirka 40 ämnen per villkor. Intagsprocedurer kommer att omfatta psykosociala, neuropsykologiska och psykiatriska bedömningar. Dessa bedömningar kommer att upprepas efter 6 månaders och 12 månaders uppföljning. Kognitiv träning kommer att bestå av datorbaserade kognitiva övningar av uppmärksamhet, minne och problemlösning och en veckogrupp som fokuserar på att förbättra arbetsbeteenden. Ett av de datorbaserade systemen använder engagerande kognitiva spelprogram och det andra använder specialdesignade övningar som snävt fokuserar på diskreta kognitiva processer. Arbetstjänster kommer att tillhandahållas som vanligt för båda villkoren. Primära endpoints är mått på produktiv aktivitet inklusive att få konkurrenskraftig anställning, totalt antal arbetade timmar och intjänade pengar. Sekundära effektmått inkluderar neuropsykologiska förändringar, livskvalitet och hälsotillstånd. Studien kommer att pågå i tre år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i VA arbetstjänster
  • Kronisk och handikappande psykiatrisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom som kan påverka kognitionen
  • Primärt missbruk
  • Utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Position Science
Brain Fitness, Insight och Aristoteles Cognitive Software Training Suites som riktar in sig på 100 timmars träning
Brain Fitness, Insight och Aristoteles Cognitive Remediation Software Suites som riktar in sig på 100 timmars träning
Andra namn:
  • Position Science
Aktiv komparator: Nintendos hjärnålder
Brain Age 2 Nintendo DS bärbar enhet för hem- eller kontorsbruk, inriktad på 100 timmars träning
Brain Age 2-programvara Nintendo DS Portable för användning i hemmet eller på kontoret. Inriktning på 100 timmars träning
Andra namn:
  • Nintendo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arbetsaktivitet
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera