Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrketräning i gångtolerans hos patienter med intermittent Claudication

24 oktober 2016 uppdaterad av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Effekter av styrketräning och gångträning på fysisk kondition hos patienter med intermittent Claudication

Bakgrund: Muskelatrofi och minskad benstyrka är relaterade till träningsintolerans hos patienter med claudicatio intermittens (IC), vilket tyder på att styrketräning (ST) kan förbättra träningsprestanda hos dessa patienter.

Mål: Analysera effekterna av ST i gångkapacitet hos patienter med IC jämföra med gångträningseffekter (WT).

Intervention: Patienterna randomiserades till ST och WT. Båda grupperna tränade två gånger i veckan, under 12 veckor, i samma takt av upplevd ansträngning. ST bestod av 3 set med 10 repetitioner av helkroppsövningar. WT bestod av 15 tvåminuters promenader intercalated med 2 minuters vila.

Mått: Gångkapacitet, topp VO2, gångekonomi, ankelbrachial index, ischemiskt fönster och styrka i knäförlängning

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Från juli 2005 till december 2006 bjöds trehundra patienter med perifer artärsjukdom, som var inskrivna på ett tertiärt centrum specialiserat på kärlsjukdomar och kunde gå i minst 2 minuter i 2 miles per timme, till ett möte där förklaringar om denna studie gavs. 80 patienter deltog i mötet, 60 av dem beslutade att delta i studien och 52 deltog för screeningtesterna.

Patienter inkluderades i studien om de uppfyllde följande kriterier: Fontaine stadium II perifer artärsjukdom, symtom på IC i minst 6 månader, ankel/brachial index (ABI) i vila ≤ 0,90 i 1 eller 2 ben, minskning av ABI efter löpbandstest och träningstolerans begränsad av IC. Patienter exkluderades under följande förhållanden: förekomst av kronisk lungsjukdom, oförmåga att erhålla ABI-mätning på grund av icke-kompressibla kärl, träningstolerans begränsad av andra faktorer än claudicatio (t.ex. dyspné eller ortopediska problem), dåligt kontrollerat blodtryck, närvaro av EKG-svar tyder på myokardischemi under ansträngningstestet och historia av revaskularisering under föregående år.

Procedurer Patienterna delades slumpmässigt (genom lottning) in i två grupper: styrketräning (ST, n = 17) och gångträning (WT, n = 17). De utvärderades vid baslinjen (förträning) och efter 12 veckors träningsträning (efter träning). Under utvärderingar bedömdes träningstolerans och styrka.

Båda träningsprogrammen (ST och WT) övervakades, genomfördes två gånger i veckan, varade i 12 veckor och startade efter en 2-veckors förkonditioneringsorienteringsfas. I båda programmen hölls graden av upplevd ansträngning under träning på samma nivå och mellan 11 och 13 på Borg-skalan med 15 grader. Dessutom ordinerades träningspassens varaktighet som 30 minuters träning för ST- och WT-grupper.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
34

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05588000
        • Raphael Dias

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fontaine stadium II perifer artärsjukdom(14)
  • Symtom på claudicatio intermittens i minst 6 månader
  • Ankel/brachial index (ABI) i vila ≤ 0,90 i 1 eller 2 ben
  • Minskning av ABI efter löpbandstest
  • Träningstolerans begränsad av claudicatio intermittens

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kronisk lungsjukdom
  • Oförmåga att erhålla ABI-mätning på grund av icke-komprimerbara kärl
  • Träningstolerans begränsad av andra faktorer än claudicatio (t.ex. dyspné eller ortopediska problem)
  • Dåligt kontrollerat blodtryck
  • Närvaro av elektrokardiogramsvar som tyder på myokardischemi under ansträngningstestet
  • Historik om revaskularisering under föregående år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Styrketräning
Patienter som styrketränade. Styrketräningsprogrammet bestod av 8 övningar för hela kroppen utförda med sub-maximal intensitet ordinerad enligt patientens självupplevda ansträngning
Beteende: Styrketräning
Styrketräningsprogrammet bestod av 8 övningar (benpress, crunches, ensidig knäförlängning, sittrad, ensidig knäflexion, sittande bänkpress, vadhöjningar vid benpress och sittande ryggförlängning). I varje övning utförde försökspersonerna 3 set med 10 repetitioner med 2 minuters intervall mellan set och övningar.
Andra namn:
  • Motståndsträning
  • Styrkträning
Aktiv komparator: Gångträning
Patienter som utförde gångträning. Gångträningen utfördes på ett löpband med användning av submaximal intensitet som ordinerats baserat på patientens självupplevda ansträngning
Beteende: Gångträning
Walking Training-programmet utfördes med ett löpband. I varje session utförde patienterna femton 2-minuters träningspass följt av ett 2-minuters vilointervall, som tidigare beskrivits. Gånghastigheten ställdes in för att inducera upplevd ansträngning på 11 till 13 och claudicatio smärta under de sista 30 sekunderna av varje träningspass.
Andra namn:
  • Gåträning
  • Promenadövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt gångavstånd
Tidsram: 12 veckor
Maximalt gångavstånd
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 oktober 2016

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 44444

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar