Styrketräning i gångtolerans hos patienter med intermittent Claudication
Effekter av styrketräning och gångträning på fysisk kondition hos patienter med intermittent Claudication
Bakgrund: Muskelatrofi och minskad benstyrka är relaterade till träningsintolerans hos patienter med claudicatio intermittens (IC), vilket tyder på att styrketräning (ST) kan förbättra träningsprestanda hos dessa patienter.
Mål: Analysera effekterna av ST i gångkapacitet hos patienter med IC jämföra med gångträningseffekter (WT).
Intervention: Patienterna randomiserades till ST och WT. Båda grupperna tränade två gånger i veckan, under 12 veckor, i samma takt av upplevd ansträngning. ST bestod av 3 set med 10 repetitioner av helkroppsövningar. WT bestod av 15 tvåminuters promenader intercalated med 2 minuters vila.
Mått: Gångkapacitet, topp VO2, gångekonomi, ankelbrachial index, ischemiskt fönster och styrka i knäförlängning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från juli 2005 till december 2006 bjöds trehundra patienter med perifer artärsjukdom, som var inskrivna på ett tertiärt centrum specialiserat på kärlsjukdomar och kunde gå i minst 2 minuter i 2 miles per timme, till ett möte där förklaringar om denna studie gavs. 80 patienter deltog i mötet, 60 av dem beslutade att delta i studien och 52 deltog för screeningtesterna.
Patienter inkluderades i studien om de uppfyllde följande kriterier: Fontaine stadium II perifer artärsjukdom, symtom på IC i minst 6 månader, ankel/brachial index (ABI) i vila ≤ 0,90 i 1 eller 2 ben, minskning av ABI efter löpbandstest och träningstolerans begränsad av IC. Patienter exkluderades under följande förhållanden: förekomst av kronisk lungsjukdom, oförmåga att erhålla ABI-mätning på grund av icke-kompressibla kärl, träningstolerans begränsad av andra faktorer än claudicatio (t.ex. dyspné eller ortopediska problem), dåligt kontrollerat blodtryck, närvaro av EKG-svar tyder på myokardischemi under ansträngningstestet och historia av revaskularisering under föregående år.
Procedurer Patienterna delades slumpmässigt (genom lottning) in i två grupper: styrketräning (ST, n = 17) och gångträning (WT, n = 17). De utvärderades vid baslinjen (förträning) och efter 12 veckors träningsträning (efter träning). Under utvärderingar bedömdes träningstolerans och styrka.
Båda träningsprogrammen (ST och WT) övervakades, genomfördes två gånger i veckan, varade i 12 veckor och startade efter en 2-veckors förkonditioneringsorienteringsfas. I båda programmen hölls graden av upplevd ansträngning under träning på samma nivå och mellan 11 och 13 på Borg-skalan med 15 grader. Dessutom ordinerades träningspassens varaktighet som 30 minuters träning för ST- och WT-grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05588000
- Raphael Dias
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fontaine stadium II perifer artärsjukdom(14)
- Symtom på claudicatio intermittens i minst 6 månader
- Ankel/brachial index (ABI) i vila ≤ 0,90 i 1 eller 2 ben
- Minskning av ABI efter löpbandstest
- Träningstolerans begränsad av claudicatio intermittens
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kronisk lungsjukdom
- Oförmåga att erhålla ABI-mätning på grund av icke-komprimerbara kärl
- Träningstolerans begränsad av andra faktorer än claudicatio (t.ex. dyspné eller ortopediska problem)
- Dåligt kontrollerat blodtryck
- Närvaro av elektrokardiogramsvar som tyder på myokardischemi under ansträngningstestet
- Historik om revaskularisering under föregående år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrketräning
Patienter som styrketränade.
Styrketräningsprogrammet bestod av 8 övningar för hela kroppen utförda med sub-maximal intensitet ordinerad enligt patientens självupplevda ansträngning
|
Styrketräningsprogrammet bestod av 8 övningar (benpress, crunches, ensidig knäförlängning, sittrad, ensidig knäflexion, sittande bänkpress, vadhöjningar vid benpress och sittande ryggförlängning).
I varje övning utförde försökspersonerna 3 set med 10 repetitioner med 2 minuters intervall mellan set och övningar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gångträning
Patienter som utförde gångträning.
Gångträningen utfördes på ett löpband med användning av submaximal intensitet som ordinerats baserat på patientens självupplevda ansträngning
|
Walking Training-programmet utfördes med ett löpband.
I varje session utförde patienterna femton 2-minuters träningspass följt av ett 2-minuters vilointervall, som tidigare beskrivits.
Gånghastigheten ställdes in för att inducera upplevd ansträngning på 11 till 13 och claudicatio smärta under de sista 30 sekunderna av varje träningspass.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt gångavstånd
Tidsram: 12 veckor
|
Maximalt gångavstånd
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44444
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .