Acceleromyografisk bedömning av neuromuskulär blockad: TOF-Watch-SX kontra TOFscan

30 patienter som presenterar sig för elektiva kirurgiska ingrepp med en förväntad varaktighet över 60 minuter kommer att inkluderas i denna studie. Patienter med ASA I till III som behöver neuromuskulär blockad i operationssalen kommer att vara berättigade till inskrivning. All neuromuskulär behandling kommer att utföras enligt rekommendationerna av Good Clinical Research Practice (GCRP) i farmakodynamiska studier av riktlinjer för neuromuskulära blockerande medel

Övervakningen kommer att bestå av standard ASA-monitorer, som inkluderar manuella blodtrycksmätningar, kontinuerlig EKG-övervakning, pulsoximetri, kapnografi och infraröd gasanalys. Placeringen av TOFscan till den dominanta eller icke-dominanta handen kommer att bestämmas med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell. TOF-Watch-SX kommer att placeras å andra sidan.

Anestesiinduktion kommer att ske enligt vanlig rutinmässig klinisk vård, bestående av propofol 2,0-2,5 mg/kg och fentanyl 100 μg; rokuronium 0,6 mg/kg kommer att ges under 5 sekunder genom en snabblöpande IV efter att neuromuskulära baslinjedata har samlats in. Allmän anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran 1,0-3,0 %, med koncentrationen av inhalationsmedel justerad för att hålla blodtrycket inom 20 % av baslinjevärdena. Anestesidjupet kommer också att justeras för att bibehålla Bispectral Index (BIS monitor) värden mellan 40-60, enligt vanlig klinisk praxis. Kärntemperaturen kommer att bibehållas > 35°C och handtemperaturen > 32°C med hjälp av en värmande filt för de övre extremiteterna. Ytterligare doser av rokuronium kan administreras (5-10 mg) om det behövs för kirurgisk avslappning (ett TOF-tal på 2-3 under TOF-stimulering). Inga NMBA kommer att administreras under de sista 20 minuterna av proceduren. Efter avslutad operation kommer den neuromuskulära blockaden att vändas med neostigmin 50 µg/kg plus glykopyrrolat, enligt vanlig vårdstandard.

Vid ankomst till operationssalen kommer neuromuskulära övervakningselektroder att appliceras. All övervakning kommer att utföras medan patienten är under narkos för det kirurgiska ingreppet. Ytelektroder (icke-invasiva EKG-elektroder) kommer att placeras på den rengjorda huden över ulnarnerven på båda armarna nära handleden. Elektroderna kommer att anslutas med ledningar till nervstimulatorkomponenten i TOF-Watch-SX på ena armen och TOFscan på den andra armen. Givaren (AMG-sensor som mäter acceleration) på TOF-Watch-SX kommer att placeras på tummen på motsvarande hand. En förbelastning på 75-150 g (via handadaptern) kommer att tillämpas enligt standardrekommendationer. Å andra sidan kommer givaren (tredimensionell AMG-sensor) på TOFscan att placeras på tummen med hjälp av den integrerade handadaptern. Under det kirurgiska ingreppet kommer båda enheterna att aktiveras samtidigt och svaren på nervstimulering registreras.

Efter induktion av anestesi, men före administrering av rokuronium, kommer kalibrering och stabila baslinjesignaler att uppnås för TOF-Watch-SX och TOFscan enligt förslaget i Good Clinical Research Guidelines. Efter att baslinjedata har samlats in kommer det neuromuskulära blockerande medlet (rokuronium) att administreras. Data relaterade till start (ett TOF-förhållande minskar från 1,0 till 0,3 eller mindre på TOF-Watch-SX-skärmen), underhåll (TOF-förhållandet är mindre än 0,3 och konstant på TOF-Watch-SX-skärmen) och reversering (en ökning av TOF-förhållandet från 0,2 till 0,9 eller högre) kommer att registreras. Vid samma tidpunkter kommer data från TOFscan att spelas in. Övervakningen kommer att fortsätta tills fullständig återhämtning av neuromuskulär funktion noteras (ett TOF-förhållande på minst 0,9 eller högre på TOF-Watch-SX-enhetens display). Vid denna tidpunkt kommer anestesimedlen att stängas av och patienten väckas och extuberas. Efter operationen kommer data som registrerats samtidigt från TOF-Watch-SX och TOFscan att jämföras.