Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie för att fastställa påverkan av tidig palliativ vård konsultation på livskvalitet (QOL), cancerrelaterade symtom hos patienter med avancerad lungcancer: Thoracic Pilot Project

14 mars 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv studie för att fastställa effekten av tidig palliativ vård konsultation på livskvalitet (QOL), cancerrelaterade symtom hos patienter med avancerad lungcancer

Målet med denna studie är att lära sig om livskvalitet (QOL) hos deltagare med avancerad lungcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Avancerad lungcancer (ALC) kommer att bedömas för deltagares resultat i ett urval som är före initiering av palliativ konsultation och i ett prov efter initiering av tidig palliativ konsultation.

Studiemål är:

I. Att bestämma skillnaderna i deltagares resultat inklusive livskvalitet (QOL); symptom distress [Edmonton symptom assessment scale (ESAS)] och vårdgivarresultat [Zarit Burden Interview {ZBI}, Hospital Anxiety and Depression scale(HADS) och FAMCARE] vecka 12 hos patienter med avancerad lungcancer (ALC) som får tidig palliativ vårdkonsultation versus de som inte gör det.

II. Identifiera den cellulära, molekylära och immuna grunden för utvecklingen av symtom hos patienter med ALC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MD Anderson Cancer Center Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har en diagnos av avancerad NSCLC (definierad som lokalt avancerad eller metastaserad)
  2. Har inga kliniska bevis på kognitiv misslyckande, vilket framgår av en Memorial Delirium Assessment-poäng på mindre än eller lika med 7 av 30  vid tidpunkten för samtycke.
  3. Var minst 18 år gammal.
  4. Kunna förstå beskrivningen av projektet och ge skriftligt informerat samtycke.
  5. Planerar att få sin cancerbehandling på MD Anderson Cancer Center.
  6. Individer med avancerad cancer som kan identifiera en primärvårdare som också samtycker till att delta (personligen eller per telefon) i studien. En vårdgivare kommer att definieras som en make/maka, släkting i första graden eller annan person som utsetts av patienten för att ge patienten direkt assistans i hans/hennes dagliga aktiviteter.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som utesluts från studien kommer att vara de som inte kan fylla i formuläret för baslinjebedömning eller förstå rekommendationerna för deltagande i detta projekt.
  2. Patienter som ses på Thoracic-centret vid UT MD Anderson Cancer Center efter 8 veckor efter den initiala diagnosen (endast första kohorten - patienter som använder nuvarande remisspraxis för palliativ vård före implementeringen av det tidiga palliativa vårdprogrammet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NSCLC - Current Palliative Care Referral Practices
Tidig palliativ konsultation konsekvensbedömning via enkäter vid ett regelbundet schemalagt klinikbesök eller under slutenvård.
Deltagarresultat bedöms med enkät
Andra namn:
  • undersökning
Primär vårdgivare
Vårdgivarens tillfredsställelse med vårdens kvalitet och tidig palliativ konsultationseffekt bedömd via enkäter under ett regelbundet schemalagt klinikbesök eller under slutenvård.
Vårdgivarens tillfredsställelse med vårdens kvalitet bedömd med undersökningar
Andra namn:
  • undersökning
NSCLC - Efter Early Palliative Care Consult System
Palliativ konsultation konsekvensbedömning via enkäter vid ett regelbundet schemalagt klinikbesök eller under slutenvård.
Deltagarresultat bedöms med enkät
Andra namn:
  • undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas QOL-bedömningar
Tidsram: Baslinje till deltagarens död eller slutet av uppföljningsperioden, utvärderad var fjärde vecka i cirka 12 veckor
Inverkan av tidig palliativ konsultation (definierad som palliativ konsultation inom 8 veckor efter initial avancerad cancerdiagnos) på deltagarnas resultat inklusive förbättring QOL [FACT-L trial outcome index [TOI] poäng)]. QOL bedömd med FACT-L-instrument, används ofta för att bedöma QOL för avancerad NSCLC. FACT-L består av 4 generella och 1 symtomspecifika delskala för lungcancer. Generella delskalor inkluderar fysiskt välbefinnande (PWB; sju poster), socialt/familjs välbefinnande (sju poster), känslomässigt välbefinnande (fem poster) och funktionellt välbefinnande (FWB; sju poster). Underskalan för lungcancer med sju punkter (LCS) bedömer symtom som ofta rapporteras av lungcancerpatienter (t.ex. andnöd, viktminskning, tryck över bröstet). 21-post TOI (Trial Outcome Index) härleds genom att lägga till PWB-, FWB- och LCS-poäng. Alla FACT-L-objekt är betygsatta på femgradiga skalor som sträcker sig från 0 för "inte alls" till 4 för "väldigt mycket". Högre poäng är representativa för bättre QOL eller färre symtom.
Baslinje till deltagarens död eller slutet av uppföljningsperioden, utvärderad var fjärde vecka i cirka 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarens resultat: FAMCARE-skalan
Tidsram: Baslinje till deltagarens död eller slutet av uppföljningsperioden, utvärderad var fjärde vecka i cirka 12 veckor
Vårdgivares tillfredsställelse med vårdkvaliteten utvärderad med FAMCARE validerad 12-punktsundersökning, som mäter graden av tillfredsställelse med hälso- och sjukvården i termer av tillhandahållen information, tillgång till vård, fysisk individ med avancerad cancervård och psykologisk vård.
Baslinje till deltagarens död eller slutet av uppföljningsperioden, utvärderad var fjärde vecka i cirka 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera