Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av RAGWITEK™ (MK-3641) hos barn med ambrosia-inducerad rhinokonjunktivit med eller utan astma (MK-3641-008)

21 augusti 2019 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas III, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning för att studera effektiviteten och säkerheten av MK-3641, en rhinokonjunktivit (Ambrosia Artemisiifolia) sublingual immunterapitablett, hos barn med en historia av rhinokonjunktivit med eller utan astma.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av korta ambrosiapollenallergenextrakt (MK-3641, SCH 039641, RAGWITEK™) sublinguala immunterapitabletter hos barn i åldrarna 5 till 17 år med ambrosia-inducerad allergisk rinit/rhinokonjunktivit med eller utan astma. Den primära hypotesen för denna studie är att administrering av korta ambrosiapollenallergenextrakt sublinguala immunterapitabletter till barn 5 till 17 år, jämfört med placebo, kommer att resultera i en signifikant minskning av kombinationen av symtom på rhinokonjunktivit och medicinanvändning över peak-ragweed säsong (RS).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1025

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 4 och 17 år (inklusive) vid inskrivningen i denna studie och är minst 5 år gammal vid randomisering
  • Har en klinisk historia av signifikant ragweedpolleninducerad allergisk rinit/rinokonjunktivit på ≥1 år (minst 1 säsong för åldrarna 4 till 6 år) eller ≥2 år (minst 2 säsonger i åldrarna 7 till 17 år) diagnostiserad av en läkare (med eller utan astma) och har fått behandling för tillståndet under föregående ragweedsäsong
  • Om kvinnan går med på att förbli abstinent eller att använda (eller låta sin partner använda) en acceptabel preventivmetod inom den beräknade varaktigheten av studien.

Exklusions kriterier:

  • Har en klinisk historia av symptomatisk säsongsbunden allergisk rinit (och/eller astma) på grund av ett annat allergen, som har krävt regelbunden medicinering under, eller potentiellt överlappande, ragweedsäsongen
  • Har en klinisk historia av signifikant symptomatisk perenn allergisk rinit och/eller astma på grund av ett allergen som patienten regelbundet exponeras för under ambrosiasäsongen, vilket skulle störa bedömningen av behandlingseffekten
  • Har något nasalt tillstånd som kan förvirra effekt- eller säkerhetsbedömningarna (t.ex. nasal polypos).
  • Har astma som kräver höga dagliga doser av inhalerade kortikosteroider inom 6 månader före screeningbesöket
  • Är antingen >7 år gammal och kan inte utföra reproducerbara FEV1-manövrar trots coachning; ELLER är ≤7 år och kan inte utföra reproducerbara FEV1-manövrar trots coachning och har aktuella symtom på astma som kännetecknas av återkommande episoder av väsande andning eller episoder av hosta, väsande andning, andningssvårigheter eller tryck över bröstet
  • Har svår, instabil eller okontrollerad astma, enligt bedömning av den kliniska utredaren, eller har upplevt ett livshotande astmaanfall eller en förekomst av någon klinisk försämring av astma som resulterade i akut behandling, sjukhusvistelse på grund av astma eller behandling med systemiska kortikosteroider (men tillåter kortverkande beta-agonister) när som helst under de senaste 3 månaderna före screening- eller randomiseringsbesöken
  • Har en historia av anafylaxi med kardiorespiratoriska symtom med tidigare immunterapi, okänd orsak eller inhalerande allergen
  • Har diagnosen eosinofil esofagit
  • Har en historia av kronisk urtikaria och/eller kroniskt angioödem
  • Har en klinisk historia av kronisk bihåleinflammation under de 2 åren före screening- eller randomiseringsbesöken
  • Har för närvarande svår atopisk dermatit
  • Har en historia av allergi, överkänslighet eller intolerans mot ingredienserna i studieläkemedlet (förutom Ambrosia artemisiifolia), räddningsmediciner eller självinjicerbar epinefrin
  • Har tidigare fått korta ambrosiapollenallergenextrakt
  • Har tidigare randomiserats till denna studie
  • Deltar i någon annan klinisk studie eller planerar att delta i en annan klinisk studie under studiens varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kort ragweedpollenallergenextrakt
Deltagarna får en sublingual tablett innehållande 12 enheter av Ambrosia artemisiifolia major allergen nummer 1 (Amb a 1-U), en gång dagligen (QD) i upp till 35 veckor. Deltagarna kan använda räddningsmediciner som tillhandahålls av studien efter behov för att behandla symtom på rhinokonjunktivit.
Biologisk: Kort ragweedpollenallergenextrakt
En sublingual tablett innehållande 12 enheter Amb a 1-U, en gång dagligen (QD) i upp till 35 veckor.
Andra namn:
  • MK-3641
  • RAGWITEK™
Läkemedel: Självinjicerbar epinefrin
Intramuskulär (IM) injektion med föreslagna doser på 0,15 mg för deltagare som väger 15-30 kg (33-66 pund) eller 0,3 mg för deltagare som väger ≥30 kg (≥66 pund), efter behov för allvarliga allergiska reaktioner. Adrenalin tillhandahölls endast i länder/studieplatser där det var ett lagstadgat krav.
Andra namn:
  • EpiPen
Läkemedel: Albuterol/Salbutamol
Inandning av albuterol 90 mcg/puff eller salbutamol 100 mcg/puff uppmätt dosinhalator (MDI), efter behov som astmaräddningsmedicin för de deltagare med astma
Andra namn:
  • ProAir HFA
  • Proventil HFA
  • Ventolin HFA
Läkemedel: Loratadin
5 mg (1 mg/ml sirap eller 5 mg tablett) för deltagare 5 år eller 10 mg (1 mg/ml sirap eller 10 mg tablett) för deltagare 6 till 17 år, efter behov för symtom på rhinokonjunktivit
Andra namn:
  • Claritin
Läkemedel: Olopatadin
Oftalmisk lösning, 1 droppe (0,1 %) per angripet öga två gånger dagligen (BID), efter behov för symtom på rhinokonjunktivit
Andra namn:
  • Patanol
Läkemedel: Mometasonfuroat monohydrat
Intranasal spray, i doser av 1 spray (50 mcg/spray) per näsborre för deltagare 5 till 11 år gamla eller 2 sprayer (50 mcg/spray) per näsborre för deltagare 12 till 17 år, efter behov för symtom på rhinokonjunktivit
Andra namn:
  • Nasonex
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna får en placebo sublingual tablett, QD i upp till 35 veckor. Deltagarna kan använda räddningsmediciner som tillhandahålls av studien efter behov för att behandla symtom på rhinokonjunktivit.
Läkemedel: Självinjicerbar epinefrin
Intramuskulär (IM) injektion med föreslagna doser på 0,15 mg för deltagare som väger 15-30 kg (33-66 pund) eller 0,3 mg för deltagare som väger ≥30 kg (≥66 pund), efter behov för allvarliga allergiska reaktioner. Adrenalin tillhandahölls endast i länder/studieplatser där det var ett lagstadgat krav.
Andra namn:
  • EpiPen
Läkemedel: Albuterol/Salbutamol
Inandning av albuterol 90 mcg/puff eller salbutamol 100 mcg/puff uppmätt dosinhalator (MDI), efter behov som astmaräddningsmedicin för de deltagare med astma
Andra namn:
  • ProAir HFA
  • Proventil HFA
  • Ventolin HFA
Läkemedel: Loratadin
5 mg (1 mg/ml sirap eller 5 mg tablett) för deltagare 5 år eller 10 mg (1 mg/ml sirap eller 10 mg tablett) för deltagare 6 till 17 år, efter behov för symtom på rhinokonjunktivit
Andra namn:
  • Claritin
Läkemedel: Olopatadin
Oftalmisk lösning, 1 droppe (0,1 %) per angripet öga två gånger dagligen (BID), efter behov för symtom på rhinokonjunktivit
Andra namn:
  • Patanol
Läkemedel: Mometasonfuroat monohydrat
Intranasal spray, i doser av 1 spray (50 mcg/spray) per näsborre för deltagare 5 till 11 år gamla eller 2 sprayer (50 mcg/spray) per näsborre för deltagare 12 till 17 år, efter behov för symtom på rhinokonjunktivit
Andra namn:
  • Nasonex
Biologisk: Placebo
En placebo-sublingual tablett, QD i upp till 35 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kombinerat resultat (TCS) under toppsäsongen för Ragweed (RS)
Tidsram: 15-dagarsperioden under ambrosiasäsongen med högst glidande pollenmedelvärde
TCS är dagligt symptompoäng (DSS) plus dagligt läkemedelspoäng (DMS), bedömt i topp-RS (15 på varandra följande RS-dagar med det högsta 15-dagars genomsnittliga pollenantalet). Rhinokonjunktivit (RC) DSS bedömer 6 allergisymtom mätt på en skala från 0 till 3 (0=inga symtom, 3=svåra symtom; poängintervall: 0-18). Lägre DSS indikerar färre RC-symtom. RC DMS baseras på användning av RC-räddningsmediciner (loratadin, olopatadin, mometason), där olika räddningsmediciner tilldelas olika poäng/dosenhet (poängintervall: 0-20). Lägre DMS indikerar mindre användning av RC-medicin. Summerad RC DSS+DMS kan variera från 0 till 38; en lägre poäng indikerar mindre RC-symtom och läkemedelsanvändning. Komponenter som bidrar till DSS och DMS endpoints samlas i en elektronisk dagbok (e-dagbok) som fylls i av deltagaren/föräldern/vårdnadshavaren. Utvärderingen baseras på genomsnittlig TCS under topp RS.
15-dagarsperioden under ambrosiasäsongen med högst glidande pollenmedelvärde

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig TCS under hela RS
Tidsram: Upp till 13 veckor
TCS är DSS plus DMS, bedöms här under hela RS. Detta börjar från den första dagen av 3 på varandra följande dagar med ragweed-pollenantal ≥10 grains/m^3 till och med den sista dagen av den sista förekomsten av 3 på varandra följande dagar med ragweed-pollenantal ≥10 grains/m^3. Varaktigheten av hela RS är upp till 13 veckor; denna varaktighet varierar beroende på plats/region. RC DSS bedömer 6 allergisymtom mätt på en skala från 0 till 3 (poängintervall: 0-18). En lägre DSS indikerar mindre RC-symtom. RC DMS är baserat på användning av RC-räddningsmediciner (loratadin, olopatadin, mometason) med olika poäng/dosenhet (poängintervall: 0-20). En lägre DMS indikerar mindre användning av RC-medicin. Summan av RC DSS+DMS varierar från 0 till 38, med en lägre poäng som indikerar mindre RC-symtom och medicinanvändning. Komponenter som bidrar till TCS för hela RS samlas i en e-dagbok som fylls i av deltagaren/föräldern/vårdnadshavaren.
Upp till 13 veckor
Genomsnittlig Rhinokonjunktivit (RC) DSS under Peak RS
Tidsram: 15-dagarsperioden under ambrosiasäsongen med högst glidande pollenmedelvärde
DSS består av totalt 6 rhinokonjunktivitsymtom: 4 rinitsymptom (rinnande näsa, täppt näsa, nysningar, kliande näsa) och 2 konjunktivitsymtom (kliande ögon, rinnande ögon). Komponenterna som bidrar till DSS-slutpunkten samlas i en e-dagbok som fylls i av deltagaren/föräldern/vårdnadshavaren. RC DSS mäts på en 4-gradig skala från 0 till 3 enligt följande: 0 (inga tecken/symtom uppenbara) till 3 (tecken/symtom som är svåra att tolerera; kan orsaka störningar i det dagliga livet och/eller sömnen ). Den maximala DSS är 18 poäng om en deltagare upplever alla 6 symtomen med en intensitet på 3 för varje symptom. Minsta DSS är 0 poäng om en deltagare inte upplever några symtom. En lägre DSS betyder att symtomen är mindre allvarliga. Utvärderingen baseras på den genomsnittliga DSS under topp RS.
15-dagarsperioden under ambrosiasäsongen med högst glidande pollenmedelvärde
Genomsnittlig rhinokonjunktivit (RC) DMS under topp RS
Tidsram: 15-dagarsperioden under ambrosiasäsongen med högst glidande pollenmedelvärde
Detta DMS endpoint består av totalt poäng för användning av RC-läkemedel: loratadinsirap eller tabletter (6 poäng), olopatadin (6 poäng) och mometason (8 poäng). Poängintervallet för RC DMS är 0-20 poäng, och en lägre DMS innebär att mindre medicin används. Metoden som används för analys av RC DMS är en noll-uppblåst log-normal modell, som tar den genomsnittliga RC DMS under topp RS som svar och justerar för samma termer som i ANOVA-modellen. Komponenterna som bidrar till DMS-slutpunkten samlas i en e-dagbok som fylls i av deltagaren/föräldern/vårdnadshavaren.
15-dagarsperioden under ambrosiasäsongen med högst glidande pollenmedelvärde
Andel deltagare som rapporterar fördefinierade reaktioner på lokala applikationswebbplatser
Tidsram: Upp till 35 veckor
Fördefinierade lokala reaktioner på appliceringsstället, oavsett orsakssamband, inkluderade biverkningar relaterade till läppsvullnad/ödem, munsvullnad/ödem, palatal svullnad/ödem, svullen tunga/ödem, orofaryngeal svullnad/ödem, svalg ödem/svalg, oral svalg halsirritation, klåda i tungan och klåda i öronen.
Upp till 35 veckor
Andel deltagare som rapporterar anafylaxi och/eller systemiska allergiska reaktioner
Tidsram: Upp till 35 veckor
För denna studies syften är systemiska allergiska reaktioner allergiska reaktioner som uppstår borta från platsen där studieläkemedlet appliceras (allergiska reaktioner andra än lokala reaktioner på appliceringsstället). Anafylaxi är en allvarlig allergisk reaktion som vanligtvis involverar mer än ett kroppssystem.
Upp till 35 veckor
Andel deltagare som behandlas med adrenalin
Tidsram: Upp till 35 veckor
Självinjicerbar epinefrin gavs till varje deltagare/förälder/vårdnadshavare vid randomisering i länder där det är ett regulatoriskt krav, och skulle vara tillgängligt vid den tidpunkt då behandlingen ges i hemmet. Självinjicerbar adrenalin var avsedd för omedelbar självadministrering för en anafylaktisk reaktion, inklusive symtom/tecken på obstruktion i övre luftvägar. Fall av behandling med andra former av adrenalin än systemisk adrenalin (t.ex. inhalerad racepinefrin) räknades som användning av adrenalin.
Upp till 35 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
19 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 augusti 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 3641-008
  • 2014-004341-27 (EudraCT-nummer)
  • MK-3641-008 (Annan identifierare: Merck Protocol Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar