Främjande av digital läskunnighet (DLP)
Främjande av digital läskunnighet bland Medicaid-barn
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie har tre huvudmål. Den första är att testa effekterna av främjande av digitala kontra standardiserade läskunnighetsfrämjande medel genom en randomiserad kontrollerad studiedesign. Det andra syftet är att utforska läsbeteenden och läsaktiviteter mellan föräldrar och deras spädbarn när man jämför användningen av e-böcker med vanliga tavlor. Det tredje syftet är att identifiera teman angående dialogiskt läsbeteende bland föräldrar som deltar i videodelstudien.
Deltagarna kommer att stratifieras efter klinikwebbplats och randomiseras för att få läskunnighetsfrämjande med hjälp av 1) standardböcker för tidiga läsare eller 2) digitala elektroniska e-böcker för tidiga läsare. Vi kommer att rekrytera och godkänna hundra kvalificerade förälder-spädbarnsdyader, där spädbarnet är mellan 5 och 7 månader gammalt vid registreringen.
I denna intervention kommer förälder-spädbarnsdyader som randomiserats till den digitala armen att få utvecklingsanpassade e-böcker. De som randomiseras till standardarmen kommer att få utvecklingsmässigt lämpliga styrelseböcker. Deltagarna kommer att få antingen e-boken eller tavlan vid tidpunkten för sina 6, 9 och 12 månader långa besök. Utöver böckerna kommer förälder-spädbarnsdyader i båda armarna att ges information om vikten av tidig läsaktivitet för föräldrar och barn av pediatriska läkare som använder ramverket Reach Out and Read.
Det huvudsakliga resultatet kommer att vara skillnader i Bayley-3 Composite-poäng mellan grupper. Sekundära mål inkluderar skillnader i StimQ Reading Subscale Scores och Edinburgh Postnatal Depression Scale Scores mellan grupper.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk eller spansktalande
- Föräldrar ≥ 15 år vid studiestart
- Barn född ≥ 35 veckor beräknad graviditetsålder
- Barn 5 till 7 månader
- Medicaid försäkring
- Tillgång till en smart telefon och/eller surfplatta
Exklusions kriterier:
- Barnet har neuroutvecklingsstörningar eller medfödd missbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard/Tavla bokarm
Förälder-spädbarnsdyader som randomiserats till standard-/tavlanbokarmen kommer att få utvecklingsmässigt lämpliga tidiga läsartavlor vid tidpunkten för deras spädbarns 6, 9 och 12 månader långa besök.
Utöver böckerna kommer förälder-spädbarnsdyader att ges information om vikten av tidig läsaktivitet för föräldrar och barn av pediatriska läkare som använder ramverket Nå ut och läs.
|
Främjande av läsning av tidig läsbok
|
|
EXPERIMENTELL: Digital/E-boksarm
Förälder-spädbarnsdyader som randomiserats till den digitala/e-bokarmen kommer att få utvecklingsmässigt lämpliga e-böcker vid tidpunkten för deras spädbarns 6, 9 och 12 månader långa besök.
Utöver böckerna kommer förälder-spädbarnsdyader att ges information om vikten av tidig läsaktivitet för föräldrar och barn av pediatriska läkare som använder ramverket Nå ut och läs.
|
Främjande av läsning av tidig läsare av digital e-bok
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Spädbarnet är 12-18 månader gammalt)
Tidsram: Andra studiebesök (ungefär en månad efter att barnet är åldersberättigat för 12 månaders väl barnbesök)
|
Utvärdering av spädbarnets kognitiva, språkliga och motoriska utveckling med hjälp av Bayley Scales of Infant and Toddler Development, tredje upplagan (BSID-III). Resultaten rapporterades som sammansatta av kognitiva, språkliga och motoriska poäng, där data var kontinuerliga variabler på en skala med en normalfördelning på 95 %. De sammansatta poängen skalas till ett mått med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, och sträcker sig från 40-160. En sammansatt poäng över 77,5 anses vara utvecklingsmedelvärde och en sammansatt poäng under 77,5 anses vara ett utvecklingsproblem. Data beskrevs med hjälp av medelvärde och standardavvikelse. Signifikans ansågs vara 0,05. |
Andra studiebesök (ungefär en månad efter att barnet är åldersberättigat för 12 månaders väl barnbesök)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
StimQ LÄS Subscale Change Score
Tidsram: 1 månad efter brunnsbesöken på 6, 9 och 12 månader
|
Skillnader i StimQ READ Subskalepoäng samlade in cirka 1 månad efter brunnsbesöken på 6, 9 och 12 månader. Läsaktiviteten mäts med hjälp av StimQ READ-subskalan. Detta innehåller "ja/nej"-frågor som återspeglar tillgång till böcker, frekvens av delad läsning och mängd olika böcker som läses i hem för små barn, i åldrarna 5 till 36 månader. StimQ-Infant READ-underskalan är avsedd för spädbarn i åldern 5-12 månader och StimQ-Toddler READ-underskalan används med småbarn i åldern 12-36 månader. StimQ-läsunderskalorna för spädbarn och småbarn inkluderar en punktskala för att mäta kognitiv stimulering som ett resultat av läsaktiviteten. Poäng för StimQ-Infant READ-skalan sträcker sig från 0-15 med högre poäng (högre siffervärden) som reflekterar högre läsexponering. Poäng för StimQ-Toddler READ-skalan sträcker sig från 0-19 med högre poäng (högre siffervärden) som återspeglar högre läsexponering. |
1 månad efter brunnsbesöken på 6, 9 och 12 månader
|
|
Frekvens av förälder-rapporterad styrelsebokläsning
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens av tavla bokläsning under de föregående två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
1 månad
|
|
Frekvens för läsning av e-böcker
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens av e-boksläsning under de senaste två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
1 månad
|
|
Frekvens för tv-tittande
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens av tv-tittande under de föregående två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
1 månad
|
|
Frekvens av tavlans läsning
Tidsram: 4 månader
|
Frekvens av tavla bokläsning under de föregående två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
4 månader
|
|
Frekvens för läsning av e-böcker
Tidsram: 4 månader
|
Frekvens av e-boksläsning under de senaste två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
4 månader
|
|
Frekvens för tv-tittande
Tidsram: 4 månader
|
Frekvens av tv-tittande under de föregående två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
4 månader
|
|
Frekvens av tavlans läsning
Tidsram: 7 månader
|
Frekvens av tavla bokläsning under de föregående två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
7 månader
|
|
Frekvens för läsning av e-böcker
Tidsram: 7 månader
|
Frekvens av e-boksläsning under de senaste två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
7 månader
|
|
Frekvens för tv-tittande
Tidsram: 7 månader
|
Frekvens av tv-tittande under de föregående två veckorna.
Föräldrar rapporterade frekvens som mycket ofta, ofta, sällan, aldrig.
Mycket ofta och ofta kombinerades kategorier och sällan och aldrig kombinerades kategorier.
Vi rapporterar antal i varje arm som rapporterar väldigt ofta/ofta.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 16-013524
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .