Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiomförändringar vid svåra brännskador (Microbiome)

31 juli 2018 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Syftet med studien är att karakterisera förändringar i mikrobiomet hos allvarligt skadade vuxna patienter när de går igenom stadier av skada, rekonstruktion och återhämtning från brännskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en stor samling bakterier som lever på och inom varje människokropp. Alla ytor som exponeras för den yttre miljön, såsom nashålor, mun, luftvägar, hud och tarmar, är koloniserade och det uppskattas att över 100 biljoner mikrober lever enbart i mag-tarmkanalen. Interaktionerna mellan dessa kolonisatörer och deras värd har visat sig påverka otaliga aspekter av människors hälsa från autism och inflammatorisk tarmsjukdom till cancerterapisvar. Undersökningar av tarmmikrobiomets roll vid sepsis har pågått i decennier. Data har visat att kritiskt sjuka patienter inte bara kan uppleva ökad intestinal permeabilitet - en faktor som möjliggör förflyttning av bakterier och icke-mikrobiella vävnadsskadande faktorer till den, främst lymfatiska, cirkulationen, utan också en störning av det symbiotiska förhållandet till en av dysbios, vilket resulterar i vad som är känt som ett "patobiom".

Att mikrobiomet är påverkat av termisk skada borde inte vara någon överraskning; brännskada har visat sig leda till betydande intestinal ischemi och inflammation med efterföljande ökad intestinal permeabilitet. Brännskada har kopplats till dessa förändringar, och förändringar i mikrobiomet mellan kritiskt brända patienter (jämfört med friska kontroller) har påvisats, med resulterande överväxt av gramnegativa anaerober. Sålunda har mikrobiomet en tydlig roll i att påverka det kliniska förloppet hos termiskt skadade patienter.

Detta är en beskrivande fallseriestudie som undersöker mikrobiomförändringar hos två vuxna patienter som tagits in med svåra brännskador. Detta kommer att göras genom att ta regelbundna avföringsprover och analysera det mikrobiella innehållet, samt erhålla kliniska data om patienter inklusive de faktorer som sannolikt påverkar det mikrobiella innehållet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvalificerade patienter kommer att antas patienter på Regions Hospital Burn Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • upprätthålls större än eller lika med 20 % kroppsyta av kroppen (BSAB)

Exklusions kriterier:

  • redan existerande kliniska infektioner
  • historiska bevis på gastrointestinala sjukdomar som ulcerös kolit
  • Crohns sjukdom
  • Celiaki
  • historiska bevis på gastrointestinal Clostridium difficile-infektion
  • ingen antibiotikaanvändning under 3 månader före inläggning
  • AIDS
  • immunhämmande mediciner eller metastaserad cancer
  • peritonit
  • icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiell mångfald av avföringsprover
Tidsram: upp till 6 månader
Vi kommer att analysera avföringssammansättningen på phylanivå och titta på procentandelen av de fem stora phyla - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria och Fusobacteria
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Utredare

  • Huvudutredare: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A16-761

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Karakteriserande förändringar i mikrobiomet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera