Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet hos patienter på antikoagulantia (RE-QUOL)

21 januari 2019 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Icke-interventionell, tvärsnittsstudie för att beskriva hälsorelaterad livskvalitet bland kontrollerade och okontrollerade patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer på antikoagulantia. RE-QUOL Studie.

Den föreliggande studien har utformats för att beskriva den hälsorelaterade livskvaliteten hos patienter med icke-klaffförmaksflimmer som har ordinerats en specifik antikoagulerande behandling för sitt icke-klaffförmaksflimmer minst 6 månader före studiestart. Det kommer att genomföras på institutioner för internmedicin från cirka 50 centra i Spanien. Det består av ett enda besök som kommer att sammanfalla med ett av de som patienterna utför som en del av rutinmässig uppföljning av deras sjukdom. 500 patienter som ses inom internmedicin planeras att ingå i studien

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
535

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Alcalá De Henares (Madrid), Spanien, 28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Alcalá De Henares (Madrid), Spanien, 28805
        • HospitalUniversitario Príncipe de Asturias
      • Alcorcón (Madrid), Spanien, 28922
        • Hospita Universitario Fundación Alcorcón
      • Alcoy (Alicante), Spanien, 03804
        • Hospital Público Virgen de los Lirios
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Alicante, Spanien, 03550
        • Hospital Universitario San Juan de Alicante
      • Almería, Spanien, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
      • Boadilla Del Monte (Madrid), Spanien, 28660
        • Hospital Universitario Montepríncipe
      • Bormujos (Sevilla), Spanien, 41930
        • Hospital San Juan de Dios
      • Castellón De La Plana (Castellón), Spanien, 12004
        • Hospital General Universitario de Castellón
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche (Alicante), Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Fuenlabrada (Madrid), Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Gandía (València), Spanien, 46702
        • Hospital Comarcal Francesc De Borja
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Llíria (Valencia), Spanien, 46160
        • Hospital De Llíria (depende del Arnau de Vilanova)
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hopital Clinico San Carlos
      • Majadahonda (Madrid), Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Marbella (Málaga), Spanien, 29603
        • Hospital Costa del Sol
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional de Málaga (Carlos Haya)
      • Móstoles (Madrid), Spanien, 28933
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
      • Móstoles (Madrid), Spanien, 28935
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Orihuela (Alicante), Spanien, 03314
        • Hospital Vega Baja
      • Pamplona (Navarra), Spanien, 31008
        • Hospital Virgen del Camino
      • Requena (Valencia), Spanien, 46340
        • Hospital General de Requena
      • Sagunto (Valencia), Spanien, 46520
        • Hospital de Sagunto
      • San Sebastián De Los Reyes (Madrid), Spanien, 28703
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Torrrevieja (Alicante), Spanien, 03186
        • Hospital Universitario de Torrevieja
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitariio de Valencia
      • Villarreal (Castellón), Spanien, 12540
        • Hospital Universitario de La Plana
      • Xàtiva (Valencia), Spanien, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen icke-klaffförmaksflimmer och ordinerade DOAC eller VKA, som ses inom internmedicin från sjukhus i tre autonoma regioner i Spanien (Madrid, Comunidad Valenciana, Andalucía)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är villig och ger skriftligt informerat samtycke att delta i denna studie.
  • Patienten är minst 18 år gammal
  • Patienten har diagnosen icke-valvulärt förmaksflimmer
  • Patienten går på samma antikoagulantiabehandling (VKA eller DOAC) under minst 6 månader och högst 2 år.
  • Om den behandlas med VKA, tillgänglighet av % tid i terapeutiskt intervall (TTR) i tidigare analytiska poster eller tillräckligt med INR-mått (International Normalized Ratio) för att beräkna det.

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt deltagande i någon klinisk prövning av ett läkemedel eller en enhet
  • Kontraindikation för användning av DOAC eller VKA enligt beskrivningen i produktresumén (SmPC).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
antikoagulationskontrollerade patienter
Behandlas med DOAC eller VKA
Läkemedel: DOAC eller VKA
6 månader - 2 år
icke-kontrollerade antikoagulationspatienter
Behandlas med VKA
Läkemedel: VKA
6 månader - 2 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för hälsorelaterad livskvalitet (QoL) (HRQoL) i den spanska anpassningen av Sawicki-enkäten
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Sawickis frågeformulär innehåller 32 artiklar grupperade i 5 dimensioner: 1) allmän behandlingstillfredsställelse, 2) själveffektivitet, 3) ansträngt socialt nätverk, 4) dagliga problem och 5) nöd. Patienterna uppskattade effekten av varje punkt på deras självupplevda behandlingsrelaterade livskvalitet på en skala från 1 (total oenighet) till 6 (total överensstämmelse). Svarsalternativ för varje fråga var: 1=inte alls, 2=väldigt lite, 3=lite, 4=något, 5=mycket, 6=väldigt mycket. Höga poäng i generell behandlingstillfredsställelse och själveffektivitetsdimensioner indikerar hög upplevd HRQoL. Låga poäng i det ansträngda sociala nätverket, dagliga krångel och nöddimensioner indikerar hög upplevd HRQoL. Sammanfattningspoängen för varje dimension beräknades genom att dividera totalpoängen för summan av objekten som utgör varje dimension i antalet objekt som ingår i den dimensionen. För dimensionen generell behandlingstillfredsställelse måste poängen för individuella frågor inverteras först för att beräkna dimensionspoängen.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska data för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF).
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Åldersgrupp, arbetsstatus och livsstatus för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Längden på patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF).
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Längden på patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Vikt av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF).
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Vikten av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Body Mass Index (BMI) för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
BMI för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Njurfunktion (kreatininclearance) hos patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Njurfunktion hos patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) mätt med kreatininclearance presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Anamnes med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) - Tid sedan diagnos
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Analys av data avseende den specifika NVAF-profilen för okontrollerade patienter indikerade att den genomsnittliga (± SD) tiden sedan diagnos (beräknad som tiden från datumet för diagnos till datumet för baslinjebesöket).
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Anamnes med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) - Ålder vid diagnos
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Ålder vid diagnos av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) hos patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) hos patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Procentandel patienter med vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) depression av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andelen patienter med vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) depression (% av LVEF-depression) av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) presenteras kvalitativt.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
CHA2DS2-VASc-poäng för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
CHA2DS2-VASc strokeriskpoäng beräknas baserat på följande tillstånd: Kongestiv hjärtsvikt, hypertoni, ålder (≥ 75), diabetes mellitus, stroke/övergående ischemisk attack (TIA), kärlsjukdom, ålder 65-74, könskategori. CHA2DS2-VASc strokeriskpoäng kan variera från 0 till 9 där 0 är det bästa resultatet.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
HAS-BLED-poäng för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
HAS-BLED blödningsriskpoäng beräknas baserat på följande tillstånd: Hypertoni, onormal njur- och leverfunktion, stroke, blödningshistoria eller predisposition, Labile International Normalized Ratio (INR), Äldre (>65 år), droger och alkohol. HAR-BLED blödningsriskpoäng kan variera från 0 till 9 där 0 är det bästa resultatet.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andel okontrollerade icke-valvulära förmaksflimmer (NVAF) patienter med anamnes på tromboemboliska händelser efter kategori
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andel av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med anamnes på tromboemboliska händelser per kategorier presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andel patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med anamnes på blödningshändelser efter kategori
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Procentandelen av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med anamnes på hemorragiska händelser, fördelat på kategorier.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Antal besök hos läkaren för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Antal besök hos internmedicinsk specialist per år av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Terapeutisk tid i intervallet (TTR%) för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Terapeutisk tid inom intervallet (TTR%) för patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) bestäms med Rosendaal-metoden (dålig kontroll < 65 %) eller genom den direkta metoden (dålig kontroll < 60 %).
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Tid sedan behandlingsstart av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Tiden sedan behandlingsstart av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) beräknades som tiden från startdatumet för behandlingen till datumet för baslinjebesöket.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andel okontrollerade icke-valvulära förmaksflimmer (NVAF) patienter som fått typ av VKA-behandling
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Procentandelen av patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) som fått typ VKA-behandling presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andelen okontrollerade icke-valvulära förmaksflimmer (NVAF) patienter med samtidiga sjukdomar
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andelen patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med minst en annan samtidig sjukdom som registrerats i anamnesen.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Procentandelen okontrollerade icke-valvulära förmaksflimmer (NVAF) patienter med aktiva samtidiga sjukdomar på besöksdagen
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andelen patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med aktiva samtidiga sjukdomar på besöksdagen. Andelen beräknades på det totala antalet patienter som presenterade var och en av sjukdomarna.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andelen okontrollerade icke-valvulära förmaksflimmer (NVAF) patienter med samtidig behandling
Tidsram: Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018
Andelen patienter med okontrollerat icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med samtidig behandling presenteras.
Studien bestod av ett enda besök mellan april 2017 och januari 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1160-0280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar