- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03142555
Program för att sluta röka på arbetsplatser i Hongkong (fas III)
Bedömning av företagsmiljön för att främja tobakskontroll och utvärdering av ett rökavvänjningsprogram på arbetsplatser i Hong Kong
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att delas upp i två faser. Fas I är en storskalig tvärsnittsundersökning till företag i Hongkong för att undersöka arbetsgivarnas kunskaper, attityder och metoder för att främja rökavvänjning på arbetsplatsen. Fas II är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en rökavvänjningsintervention för att bedöma försökspersonernas rökbeteende, kunskap om rökning och tillfredsställelse med rökavvänjningstjänsterna. Utredarna är intresserade av att veta om interventionspaketet, inklusive hälsoutbildning, sociala medier och telefonuppföljning, skulle utlösa högre slutningsfrekvens eller andra förändringar i rökbeteenden. Utredarna kommer också att övervaka rökningsstatusen för försökspersonerna regelbundet genom telefonuppföljningar, förstå företagets praxis kring rökfri policy samt utvärdera resultaten av interventionen.
Det primära resultatet av studien är att mäta deltagande rökares självrapporterade 7-dagars-prevalensfrekvens för att sluta sluta vid 26 veckors uppföljning. De sekundära resultaten inkluderar deltagande rökares (i) självrapporterade minskningsfrekvens vid 52 veckors uppföljningar; (ii) självrapporterat slutförsök vid 26 och 52 veckors uppföljningar; (iii) självrapporterad minskningsfrekvens vid 26 och 52 veckors uppföljningar; (iv) Engagemang i sociala medier.
Data om ovanstående resultat kommer att samlas in genom telefonintervjuer (uppföljningar) av utredarna. Beskrivande statistik kommer att användas för att mäta (1) grundläggande information om deltagarna, inklusive det totala antalet anställda och rökande anställda; (2) kunskap om rökning hos arbetsgivare/ledningspersonal; (3) attityder om rökavvänjning hos arbetsgivare/ledningspersonal; (4) företagens praxis med avseende på rökavvänjning. Logistisk regression, linjär regression och spearman-korrelationskoefficient kommer att användas för att undersöka sambanden mellan företags policy för rökavvänjning och kunskaper och attityder hos arbetsgivare/ledningspersonal. Chi square och t-test kommer också att användas för att jämföra avhoppsfrekvensen mellan grupper och logistisk regression kommer att användas för att förutsäga avhopp. Data kommer att matas in och analyseras med IBM SPSS version 23.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Kantonesiska högtalare
- Rökt minst en cigarett per dag under de senaste 30 dagarna
- Stanna i Hong Kong under interventions- och uppföljningsperioderna (12 månader)
Exklusions kriterier:
- Rökare som psykiskt eller fysiskt inte kan kommunicera
- Följer för närvarande andra program för att sluta röka
- Rökare med diagnostiserade psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosamtal plus intensiva sociala medier-interventioner
Ämnen i denna grupp kommer att få:
|
Försökspersoner i denna grupp kommer att få behandlingar inklusive ett allmänt hälsoutbildningssamtal om rökavvänjning.
Ämnen kommer också att engagera sig i den personliga what's app-interaktionen (upp till två månader) för att få socialt stöd för att sluta röka.
Interventionsresultaten och försökspersonernas rökstatus kommer att följas upp regelbundet via telefonintervjuer (15 - 30 minuter).
|
|
Placebo-jämförare: Hälsosamtal plus mindre intensiva sociala medier-interventioner
Ämnen i denna grupp kommer att få:
|
Försökspersoner i denna grupp kommer att få behandlingar inklusive ett allmänt hälsoutbildningssamtal om rökavvänjning men utan information om aktiv remiss till andra rökavvänjningstjänster.
Ämnen kommer att få mindre intensiva påminnelser via sociala medier.
Interventionsresultaten och försökspersonernas rökstatus kommer att följas upp regelbundet via telefonintervjuer (15 - 30 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 26 veckor
|
Rökare som inte rökte ens ett bloss under de 7 dagarna före uppföljningen
|
26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 52 veckor
|
Rökare som inte rökte ens ett bloss under de 7 dagarna före uppföljningen
|
52 veckor
|
|
Självrapporterad reduktionstakt
Tidsram: 26 och 52 veckor
|
Rökare som minskade tobaksanvändningen (i termer av daglig cigarettkonsumtion) i uppföljningen när de jämförde med baslinjen
|
26 och 52 veckor
|
|
Frekvens för självrapporterade slutförsök
Tidsram: 26 och 52 veckor
|
Rökare som avstod från att röka i 24 timmar under de 7 dagarna före uppföljningen
|
26 och 52 veckor
|
|
Engagemang i sociala medier intervention
Tidsram: 26 veckor
|
Självrapporterat engagemang i sociala medier-interventioner i de två grupperna
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LST SCPW P3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamtal plus intensiva sociala medier-interventioner
-
Pakistan Institute of Living and LearningHealth and Nutrition Development Society; Hincks Dellcrest CentreAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekryteringGraviditetskomplikationer | Spädbarns tillstånd | Moderns nöd | Skadliga födelseresultatFörenta staterna
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreAvslutadMaternal depressionPakistan
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutad
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNestle Health Science; Akern SrlAvslutadHuvud-halscancerItalien
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthAvslutadGraviditet | Skillnader | SpädbarnFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleOkänd
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)AvslutadHyperglykemi | Hypertoni | Fetma | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Kroppsvikt | Viktminskning | Blodtryck | Viktökning | Socialt beteende | Vikt, kropp | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Viktförändring, kropp | Beteende, hälsa | Livsstilsriskminskning | Blodtryck, högt | Hyperglykemi (diabetiker) | Vi...Jordanien