Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad applicering av fjärr- och intrakoronar ischemisk konditionering vid akut hjärtinfarkt (CARIOCA)

4 maj 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Kombinerad tillämpning av fjärr- och intrakoronar ischemisk konditionering vid akut hjärtinfarkt: en multicenter, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning (CARIOCA-studie)

Infarktstorlek är en viktig bestämningsfaktor för prognos efter AMI. Bevis tyder på att kombinationen av intrakoronär ischemisk konditionering (ICIC) och avlägsna ischemisk konditionering (RIC) avsevärt kan minska infarktstorleken hos STEMI-patienter. Huruvida kombinationen av dessa två interventioner kan förbättra det kliniska resultatet efter STEMI är fortfarande okänt. Syftet med denna studie är att avgöra om kombinationen av ICIC och RIC kan förbättra STEMI-patienters kliniska resultat efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
750

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • Algemeen Ziekenhuis Sint Jan
      • Charleroi, Belgien
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Hopital Louis Pradel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla (manliga och kvinnliga) patienter, över 18 år,
  • Presenteras inom 12 timmar efter början av bröstsmärtor,
  • För vilka det kliniska beslutet togs att behandla med perkutan koronar intervention (PCI),
  • ST-segmenthöjd ≥ 0,2 mV i två sammanhängande EKG-avledningar,
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet eller muntligt informerat samtycke intygat av tredje part.

Kriterier för icke-inkludering:

  • Patienter med kardiogen chock,
  • Patienter med okontrollerad (behandlad eller obehandlad) hypertoni (> 180/110 mmHg),
  • Patienter med medvetslöshet eller förvirrade,
  • Patienter utan hälsoskydd,
  • Patient med någon rättslig skyddsåtgärd,
  • Kvinnliga patienter som för närvarande är gravida (oral diagnos) eller kvinnor i fertil ålder som inte använde preventivmedel.

Exklusions kriterier:

Patienter med huvudocklusion lokaliserad till:

  • LAD: distalt eller ostialt segment,
  • Icke dominant RCA/CX: mitt- eller distalsegment,
  • Dominant RCA/CX: distalt segment,
  • Alla andra artärer från varandra LAD/CX/RCA; Patienter med tecken på koronar kollateraler till riskregionen (Rentrop-poäng ≥ 2); Patienter med en öppnad (TIMI > 1) skyldig kransartär vid initial kranskärlsangiografi eller en misslyckad PCI (slutlig TIMI=0).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: RIC+ ICIC +
Patienter med avlägsen ischemisk konditionering och intrakoronar ischemisk konditionering
Enhet: Fjärrstyrd ischemisk konditionering och intrakoronar ischemisk konditionering

RIC: Fyra cykler med [5 min uppblåsning av armmanschetten vid 200 mmHg följt av 5 min tömning av manschetten] startade så snart som möjligt före PCI-reperfusion. Minst en hel cykel (uppblåsning + tömning) måste slutföras innan PCI-reperfusion.

ICIC: Fyra cykler av [1 min ballonguppblåsning följt av 1 min ballongtömning] startade så snart som möjligt efter återöppning av den skyldige kransartären (maximalt inom 3 minuter efter återflöde). Ballongen kommer att placeras försiktigt ovanför den skyldige lesionen för att minimera potentiell mikroembolisering.
Övrig: RCI - ICIC -
Kontrollgrupp utan avlägsen ischemisk konditionering och ingen intrakoronär ischemisk konditionering
Enhet: Patienter utan avlägsen ischemisk konditionering och ingen intrakoronär ischemisk konditionering
Armmanschetten är placerad under 40 minuter men inte uppblåst. Ingen intrakoronar ballonguppblåsning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Kombinerad incidens av [dödlighet av alla orsaker; försämring av hjärtsvikt under initial sjukhusvistelse eller återinläggning på grund av hjärtsvikt 6 månader efter MI, stor infarkt definierad som CK-topp efter 6 timmar > 4500 UI/L]
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Försämring av hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader
Försämring av hjärtsvikt under initial sjukhusvistelse eller återinläggning för hjärtsvikt vid 6 månader.
6 månader
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsram: 6 månader
MACE vid 6 månader: [dödlighet av alla orsaker; försämring av hjärtsvikt under initial sjukhusvistelse eller återinläggning på grund av hjärtsvikt; maligna ventrikulära arytmier; återkommande infarkt; instabil angina; oplanerad revaskularisering; stroke].
6 månader
Njursvikt
Tidsram: 6 månader
Njursvikt (+25 % ökning av serumkreatinin efter 6 månader jämfört med baslinjen).
6 månader
Toppen av kreatinkinas
Tidsram: 4-6 timmar efter PCI
4-6 timmar efter PCI
Mät hsCRP
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Pris för CRP
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Dags till första händelsen [dödlighet av alla orsaker; försämring av hjärtsvikt under initial sjukhusvistelse eller återinläggning på grund av hjärtsvikt]
Tidsram: 6 månader
6 månader
kreatinkinas
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hospices Civils de Lyon

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Gilles Rioufol, Pr, Hôpital Louis Pradel 28 avenue Doyen Lépine, BP Lyon-Montchat, 69394LYON cedex 03

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
3 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 69HCL17_0032
  • 2017-A01683-50 (Annan identifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar