Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko- ja sepelvaltimonsisäisen iskeemisen hoidon yhdistelmäsovellus akuutissa sydäninfarktissa (CARIOCA)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kauko- ja sepelvaltimonsisäisen iskeemisen tilan yhdistelmäsovellus akuutissa sydäninfarktissa: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus (CARIOCA-tutkimus)

Infarktin koko on pääasiallinen ennusteen määrääjä AMI:n jälkeen. Todisteet osoittavat, että intrakoronaarisen iskeemisen ehdon (ICIC) ja etäiskeemisen ehdottelun (RIC) yhdistelmä voi merkittävästi pienentää infarktin kokoa STEMI-potilailla. Ei tiedetä, voiko näiden kahden toimenpiteen yhdistelmä parantaa kliinistä tulosta STEMI:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko ICIC:n ja RIC:n yhdistelmä parantaa STEMI-potilaiden kliinistä tulosta 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
750

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • Algemeen Ziekenhuis Sint Jan
      • Charleroi, Belgia
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • Hôpital Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat (mies- ja naispotilaat)
  • ilmaantuu 12 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta,
  • Joille tehtiin kliininen päätös hoitaa perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI),
  • ST-segmentin nousu ≥ 0,2 mV kahdessa vierekkäisessä EKG-johdossa,
  • Saatu kirjallinen tietoinen suostumus tai kolmannen osapuolen vahvistama suullinen tietoinen suostumus.

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki,
  • Potilaat, joilla on hallitsematon (hoidettu tai hoitamaton) hypertensio (> 180/110 mmHg),
  • Potilaat, joilla on tajunnanmenetys tai sekavuus,
  • Potilaat ilman terveydenhuoltoa,
  • potilas, jolla on oikeusturvatoimet,
  • Naispotilaat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana (suudiagnoosi) tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käyttäneet ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden päätukos on lokalisoitu:

  • LAD: distaalinen tai ostiaalinen segmentti,
  • Ei-dominoiva RCA / CX: keski- tai distaalinen segmentti,
  • Hallitseva RCA / CX: distaalinen segmentti,
  • Kaikki muut valtimot paitsi LAD/CX/RCA; Potilaat, joilla on todisteita sepelvaltimoiden sivuvaikutuksista riskialueella (Rentrop-pistemäärä ≥ 2); Potilaat, joilla on avautunut (TIMI > 1) syyllinen sepelvaltimo ensimmäisessä sepelvaltimon angiografiassa tai epäonnistunut PCI (lopullinen TIMI=0).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: RIC+ ICIC+
Potilaat, joilla on kauko-iskeeminen kuntoutus ja intrakoronaarinen iskemia
Laite: Kauko-iskeeminen ehdottelu ja intrakoronaarinen iskeeminen ehdottelu

RIC: Neljä sykliä [5 minuutin olkamansetin täyttö 200 mmHg:n paineella ja sen jälkeen 5 min mansetin tyhjennys] aloitettiin mahdollisimman pian ennen PCI-reperfuusiota. Vähintään yksi täysi sykli (täyttö + deflaatio) on suoritettava ennen PCI-reperfuusiota.

ICIC: Neljä sykliä [1 minuutin ilmapallon täyttö ja 1 minuutin tyhjennys] alkoi mahdollisimman pian syyllisen sepelvaltimon uudelleenavaamisen jälkeen (enintään 3 minuutin sisällä uudelleenvirtauksen jälkeen). Pallo sijoitetaan varovasti syyllisen leesion yläpuolelle mahdollisen mikroembolisoitumisen minimoimiseksi.
Muut: RCI - ICIC -
Kontrolliryhmä, jossa ei ole kauko-iskeemistä ehdollistamista eikä intrakoronaarista iskeemistä ehdollistamista
Laite: Potilaat, joilla ei ole kauko-iskeemistä ehdollistamista eikä intrakoronaarista iskeemistä ehdollistamista
Brachial mansetti on paikoillaan 40 minuutin ajan, mutta ei täytetty. Ei intrakoronaarista ilmapallon täyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty ilmaantuvuus [kaikki syykuolleisuus; sydämen vajaatoiminnan paheneminen ensimmäisen sairaalahoidon tai uudelleensairaalahoidon aikana sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukautta sydäninfarktin jälkeen, laaja infarkti, joka määritellään CK-huipuksi 6 tunnin kohdalla > 4500 UI/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan paheneminen ensimmäisen sairaalahoidon tai uudelleensairaalahoidon aikana sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MACE 6 kuukauden iässä: [kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus; sydämen vajaatoiminnan paheneminen ensimmäisen sairaalahoidon tai uudelleensairaalahoidon aikana sydämen vajaatoiminnan vuoksi; pahanlaatuiset ventrikulaariset rytmihäiriöt; toistuva infarkti; epästabiili angina pectoris; suunnittelematon revaskularisaatio; aivohalvaus].
6 kuukautta
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Munuaisten vajaatoiminta (+25 % nousu seerumin kreatiniinissa 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen).
6 kuukautta
Kreatiinikinaasin huippu
Aikaikkuna: 4-6 tuntia PCI:n jälkeen
4-6 tuntia PCI:n jälkeen
Mittaa hsCRP
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
CRP-prosentti
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Aika ensimmäiseen tapahtumaan [kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus; sydämen vajaatoiminnan paheneminen ensimmäisen sairaalahoidon tai uudelleensairaalahoidon aikana sydämen vajaatoiminnan vuoksi]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gilles Rioufol, Pr, Hôpital Louis Pradel 28 avenue Doyen Lépine, BP Lyon-Montchat, 69394LYON cedex 03

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL17_0032
  • 2017-A01683-50 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti, akuutti

Kliiniset tutkimukset Kauko-iskeeminen ehdottelu ja intrakoronaarinen iskeeminen ehdottelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia