Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad applicering av fjärr- och intrakoronar ischemisk konditionering vid akut hjärtinfarkt (CARIOCA)

4 maj 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Kombinerad tillämpning av fjärr- och intrakoronar ischemisk konditionering vid akut hjärtinfarkt: en multicenter, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning (CARIOCA-studie)

Infarktstorlek är en viktig bestämningsfaktor för prognos efter AMI. Bevis tyder på att kombinationen av intrakoronär ischemisk konditionering (ICIC) och avlägsna ischemisk konditionering (RIC) avsevärt kan minska infarktstorleken hos STEMI-patienter. Huruvida kombinationen av dessa två interventioner kan förbättra det kliniska resultatet efter STEMI är fortfarande okänt. Syftet med denna studie är att avgöra om kombinationen av ICIC och RIC kan förbättra STEMI-patienters kliniska resultat efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • Algemeen Ziekenhuis Sint Jan
      • Charleroi, Belgien
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Hôpital Louis Pradel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla (manliga och kvinnliga) patienter, över 18 år,
  • Presenteras inom 12 timmar efter början av bröstsmärtor,
  • För vilka det kliniska beslutet togs att behandla med perkutan koronar intervention (PCI),
  • ST-segmenthöjd ≥ 0,2 mV i två sammanhängande EKG-avledningar,
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet eller muntligt informerat samtycke intygat av tredje part.

Kriterier för icke-inkludering:

  • Patienter med kardiogen chock,
  • Patienter med okontrollerad (behandlad eller obehandlad) hypertoni (> 180/110 mmHg),
  • Patienter med medvetslöshet eller förvirrade,
  • Patienter utan hälsoskydd,
  • Patient med någon rättslig skyddsåtgärd,
  • Kvinnliga patienter som för närvarande är gravida (oral diagnos) eller kvinnor i fertil ålder som inte använde preventivmedel.

Exklusions kriterier:

Patienter med huvudocklusion lokaliserad till:

  • LAD: distalt eller ostialt segment,
  • Icke dominant RCA/CX: mitt- eller distalsegment,
  • Dominant RCA/CX: distalt segment,
  • Alla andra artärer från varandra LAD/CX/RCA; Patienter med tecken på koronar kollateraler till riskregionen (Rentrop-poäng ≥ 2); Patienter med en öppnad (TIMI > 1) skyldig kransartär vid initial kranskärlsangiografi eller en misslyckad PCI (slutlig TIMI=0).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIC+ ICIC +
Patienter med avlägsen ischemisk konditionering och intrakoronar ischemisk konditionering
Enhet: Fjärrstyrd ischemisk konditionering och intrakoronar ischemisk konditionering

RIC: Fyra cykler med [5 min uppblåsning av armmanschetten vid 200 mmHg följt av 5 min tömning av manschetten] startade så snart som möjligt före PCI-reperfusion. Minst en hel cykel (uppblåsning + tömning) måste slutföras innan PCI-reperfusion.

ICIC: Fyra cykler av [1 min ballonguppblåsning följt av 1 min ballongtömning] startade så snart som möjligt efter återöppning av den skyldige kransartären (maximalt inom 3 minuter efter återflöde). Ballongen kommer att placeras försiktigt ovanför den skyldige lesionen för att minimera potentiell mikroembolisering.
Övrig: RCI - ICIC -
Kontrollgrupp utan avlägsen ischemisk konditionering och ingen intrakoronär ischemisk konditionering
Enhet: Patienter utan avlägsen ischemisk konditionering och ingen intrakoronär ischemisk konditionering
Armmanschetten är placerad under 40 minuter men inte uppblåst. Ingen intrakoronar ballonguppblåsning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kombinerad incidens av [dödlighet av alla orsaker; försämring av hjärtsvikt under initial sjukhusvistelse eller återinläggning på grund av hjärtsvikt 6 månader efter MI, stor infarkt definierad som CK-topp efter 6 timmar > 4500 UI/L]
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Försämring av hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader
Försämring av hjärtsvikt under initial sjukhusvistelse eller återinläggning för hjärtsvikt vid 6 månader.
6 månader
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsram: 6 månader
MACE vid 6 månader: [dödlighet av alla orsaker; försämring av hjärtsvikt under initial sjukhusvistelse eller återinläggning på grund av hjärtsvikt; maligna ventrikulära arytmier; återkommande infarkt; instabil angina; oplanerad revaskularisering; stroke].
6 månader
Njursvikt
Tidsram: 6 månader
Njursvikt (+25 % ökning av serumkreatinin efter 6 månader jämfört med baslinjen).
6 månader
Toppen av kreatinkinas
Tidsram: 4-6 timmar efter PCI
4-6 timmar efter PCI
Mät hsCRP
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Pris för CRP
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Dags till första händelsen [dödlighet av alla orsaker; försämring av hjärtsvikt under initial sjukhusvistelse eller återinläggning på grund av hjärtsvikt]
Tidsram: 6 månader
6 månader
kreatinkinas
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles Rioufol, Pr, Hôpital Louis Pradel 28 avenue Doyen Lépine, BP Lyon-Montchat, 69394LYON cedex 03

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0032
  • 2017-A01683-50 (Annan identifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardinfarkt, akut

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering och intrakoronar ischemisk konditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera