Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig laktatdosering jämfört med CK för diagnos av ett misstänkt anfall

22 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekten av tidig laktatdosering jämfört med CK för diagnos av ett misstänkt anfall, på patient inlagd på en akutmottagning

Att definiera ursprunget till ett anfall är fortfarande en svår diagnos. Närvaron av vittnen är inte systematisk, den kliniska undersökningen kan vara lite bidragande, och fördröjningen som rekommenderas av FSN överträffas ofta för realiseringen av kreatinkinas (4h). Vid misstänkt anfall görs ofta ett första blodprov med kreatinkinas och laktater vid inläggning av patienten, dvs innan 4 timmars fördröjning.

Det verkar intressant att harmonisera praxis, begränsa patientens väntan i nödsituationer på en uppskjuten dos av CK 4 timmar efter anfallet och att identifiera en tidig biologisk markör.

Mål:

Att utvärdera värdet av blod-CK och laktatdosering vid akuta procedurer vid diagnos av generaliserade anfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att genomföra en prospektiv, observationell, monocentrisk studie vid CHU i Clermont-Ferrand. Detta är en beskrivande analys av kinetiken för kreatinkinas- och laktathastigheter som samlats in vid inläggning av en patient som konsulterats för stark misstanke om krampanfall, och 4 timmar efter det generaliserade anfallet.

En patient som konsulterar akutmottagningen för misstänkt anfall kommer att ta ett vanligt blodprov vid intagningen i detta sammanhang med framför allt jonogram, fasteglukos, venös gasometri. Eftersom CHU köpte en venös och arteriell gasometriläsare till akutmottagningen, samlas blodjonogram, Hb, laktater, HCO3-, pH in utan dröjsmål.

Kreatinkinasdoseringen kommer att samlas in på vanligt sätt som en "rörbotten".

Som rekommenderat av den franska föreningen för neurologi, kommer ett nytt prov att samlas in vid 4 timmars anfall för en dos av kreatinkinas. Bestämningen av laktaterna kommer att baseras på en "rörbotten".

Det är akutläkaren som kommer att besluta om patienten ska inkluderas i den beskrivande studien eller inte, med hjälp av en standardiserad undersökning, som räknar upp den höga sannolikheten för generaliserade anfallsorienteringsegenskaper (patientens historia, behandlingar inklusive antiepileptika, anamnes, vittnesnärvaro, stämningsfull klinik ) Studien rekryterade endast fall av stark misstanke om generaliserat anfall, med början mindre än 4 timmar för att jämföra kinetiken för kreatinkinas och laktater vid inläggningen och 4 timmar efter det generaliserade anfallet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Arthur RAISON
        • Underutredare:
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • Underutredare:
          • Nicolas DUBLANCHET

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (minst 18 år gamla) som kommer till CHU Clermont-Ferrand i nödsituationer för vuxna med en stark misstanke om generaliserade tonisk-kloniska anfall som börjar mindre än 4 timmar kommer att inkluderas. Varje kvalificerad patient kommer att föreslås av en läkare för att delta i studien. Akutläkaren kommer att verifiera patientens inklusions- och icke-inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje generaliserat krampanfall definierat av en övergående förlust av medvetande med förekomsten av tonisk-kloniska rörelser.
  • Börjar mindre än 4 timmar.
  • I ett mycket suggestivt sammanhang av krisen genom närvaron av: vittnen och/eller urinförlust, tungbett och/eller personlig medicinsk historia av epilepsi och/eller gynnsamt sammanhang: sömnskuld, drogabstinens, ljusstimuleringar, videospel och/eller Intryck av "redan levt", redan upplevt före obehag och/eller Bryt kontakt, och/eller Ovanlig hållning med hypertoni och/eller minnesförlust av episoden och/eller Post-episod Förvirring
  • Invigning eller återkommande

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Graviditet
  • Sepsis, feber > 38 °
  • Shock State
  • Hjärtinfarkt
  • Obalanserad diabetes
  • Hepatocellulär insufficiens
  • Droger och giftig användning
  • Tar Metformin
  • Betydande muskelskador
  • Myopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med generaliserade konvulsiva anfall
Alla vuxna patienter (minst 18 år gamla) som kommer till CHU Clermont-Ferrand i nödsituationer för vuxna med en stark misstanke om generaliserade tonisk-kloniska anfall som börjar mindre än 4 timmar kommer att inkluderas. Varje kvalificerad patient kommer att föreslås av en läkare för att delta i studien. Akutläkaren kommer att verifiera patientens inklusions- och icke-inklusionskriterier.
Diagnostiskt test: CK- och laktatdoser
En patient som konsulterar akutmottagningen för misstänkt anfall kommer att ta ett vanligt blodprov vid intagningen i detta sammanhang med framför allt jonogram, fasteglukos, venös gasometri. Eftersom CHU köpte en venös och arteriell gasometriläsare till akutmottagningen, samlas blodjonogram, Hb, laktater, HCO3-, pH in utan dröjsmål. Kreatinkinasdoseringen kommer att samlas in på vanligt sätt som en "rörbotten". Som rekommenderat av den franska föreningen för neurologi, kommer ett nytt prov att samlas in vid 4 timmars anfall för en dos av kreatinkinas. Bestämningen av laktaterna kommer att baseras på en "rörbotten".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av laktatmätning och CPK-mätning
Tidsram: Mindre än 4 timmar
vid inläggningen och fyra timmar efter intagningen för en bekräftad konvulsiv kris
Mindre än 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-329

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kreatinkinas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera