Bröst PET genomförbarhet (Breast PET)

Denna studie involverar ett enda provbesök Royal Free Hospital för bildbehandling. Deltagarna kommer att behöva ligga platt i upp till 30 minuter på PET-CT-kameran och upp till 30 minuter på MAMMI. De kommer att uppmanas att inte delta i denna studie om de inte kan ligga platt på rygg och framsida under så här lång tid eller om de är klaustrofobiska. De kommer att erbjudas möjligheten att se PET-CT-skannern och MAMMI innan de beslutar sig för att samtycka till rättegången.

Deltagarna kommer att exponeras för en stråldos från det radioaktiva spårämnet F-18 FDG som injiceras i venen före skanningen och från CT-exponeringarna under skanningen. Dosen associerad med injektionen av cirka 3 MBq/kg F-18 FDG är i intervallet 4-7mSv. En CT kommer att utföras över bröstkorgen för att möjliggöra dämpningskorrigering av PET-bilder och lokalisering av spårämnesupptag. Dosen från thorax-CT kommer att vara patientberoende men medeldosen till en patient som genomgår denna typ av skanning är 2,1 mSv. En helkropps-CT kommer att utföras från basen av skallen till mitten av låret för att planera sängpositionerna för emissionsskanningen av hela kroppen och för att möjliggöra dämpningskorrigering av PET-bilder och lokalisering av spårämnesupptag. Dosen från hela kroppens CT kommer att vara patientberoende men medeldosen till en patient som genomgår denna typ av skanning är 5,2 mSv. Den totala stråldosen som deltagarna kommer att utsättas för ligger i intervallet 11,3-14,3 mSv. Detta motsvarar 4-5,3 års bakgrundsstrålning som individer i Storbritannien regelbundet exponeras för. Detta skulle innebära en ökad livstidsrisk för cancer på cirka 1 av 1250 i en standardpopulation. Dessa risker jämförs med en normal livstidsrisk för cancer på 1 av 3.

Halveringstiden för F-18 är 110 minuter. Skanningens varaktighet kommer att vara upp till 120 minuter efter injektionen. Aktiviteten inom patienten kommer att ha minskat med mer än 50 % enbart genom radioaktivt sönderfall när de lämnar avdelningen och kommer att minska ytterligare genom utsöndring i urin. Som med vanlig klinisk administrering av F-18 behöver patienterna inte följa några särskilda restriktioner när de lämnar avdelningen.

De CT-skanningsprotokoll som används i prövningen PET-CT är de kliniska standardprotokollen som används på den nuklearmedicinska avdelningen och har utvecklats i syfte att minimera dosen till patienten så långt det är möjligt. Alla kvinnor i fertil ålder kommer att genomgå ett graviditetstest på dagen för skanningen före injektionen av det radioaktiva spårämnet för att utesluta risker för ett potentiellt foster. Varje kvinna i fertil ålder som visar sig vara gravid eller inte kommer att samtycka till ett graviditetstest kommer att uteslutas från prövningen.

I mycket sällsynta fall kan individer utveckla en allergisk reaktion mot PET-spårämnet. Inga allvarliga biverkningar av detta spårämne har rapporterats. Patienter kan uppleva ett visst obehag av att få en nål insatt i armen/handen för att få spårämnet injicerat. Ibland kan venen bli inflammerad eller infekterad, eller så kan de få blåmärken vid insättningsstället. Alla ansträngningar kommer att göras för att undvika eller minimera eventuella obehag eller andra negativa effekter från dessa procedurer.