Fattibilità PET seno (Breast PET)

Questo studio prevede una singola visita di prova al Royal Free Hospital per l'imaging. I partecipanti dovranno sdraiarsi per un massimo di 30 minuti sulla fotocamera PET-CT e fino a 30 minuti sul MAMMI. Verrà consigliato loro di non prendere parte a questo studio se non sono in grado di sdraiarsi sulla schiena e sulla parte anteriore per questo periodo di tempo o se sono claustrofobici. A loro verrà offerta l'opportunità di vedere lo scanner PET-CT e il MAMMI prima di decidere di acconsentire alla sperimentazione.

I partecipanti saranno esposti a una dose di radiazioni dal tracciante radioattivo F-18 FDG che viene iniettato nella vena prima della scansione e dalle esposizioni CT durante la scansione. La dose associata all'iniezione di circa 3 MBq/kg di F-18 FDG è compresa tra 4 e 7 mSv. Verrà eseguita una TC sul torace per consentire la correzione dell'attenuazione delle immagini PET e la localizzazione dell'assorbimento del tracciante. La dose dalla TC del torace dipenderà dal paziente, ma la dose media per un paziente sottoposto a questo tipo di scansione è di 2,1 mSv. Verrà eseguita una TC di tutto il corpo dalla base del cranio a metà coscia per pianificare le posizioni del letto per la scansione delle emissioni di tutto il corpo e per consentire la correzione dell'attenuazione delle immagini PET e la localizzazione dell'assorbimento del tracciante. La dose dalla TC del corpo intero dipenderà dal paziente, ma la dose media per un paziente sottoposto a questo tipo di scansione è di 5,2 mSv. La dose totale di radiazioni a cui i partecipanti saranno esposti è compresa tra 11,3 e 14,3 mSv. Ciò equivale a 4-5,3 anni di radiazione di fondo a cui gli individui nel Regno Unito sono regolarmente esposti. Ciò equivarrebbe a un aumento del rischio di cancro nel corso della vita di circa 1 su 1250 in una popolazione standard. Questi rischi sono confrontati con un normale rischio di cancro nel corso della vita di 1 su 3.

L'emivita dell'F-18 è di 110 minuti. La durata della scansione sarà fino a 120 minuti dopo l'iniezione. L'attività all'interno del paziente sarà ridotta di oltre il 50% attraverso il solo decadimento radioattivo nel momento in cui lascia il reparto e sarà ulteriormente ridotta dall'escrezione nelle urine. Come con la somministrazione clinica standard di F-18, i pazienti non dovranno seguire alcuna restrizione speciale una volta che lasciano il reparto.

I protocolli di scansione TC utilizzati nella sperimentazione PET-TC sono i protocolli clinici standard utilizzati nel reparto di medicina nucleare e sono stati sviluppati con l'obiettivo di ridurre al minimo la dose al paziente per quanto possibile. Tutte le donne in età fertile saranno sottoposte a un test di gravidanza il giorno della scansione prima dell'iniezione del tracciante radioattivo al fine di escludere qualsiasi rischio per un potenziale feto. Qualsiasi donna in età fertile che risulti incinta o che non acconsentirà a un test di gravidanza sarà esclusa dalla sperimentazione.

Molto raramente, le persone possono sviluppare una reazione allergica al tracciante PET. Non sono state segnalate reazioni avverse gravi a questo tracciante. I pazienti possono avvertire un certo disagio a causa dell'inserimento di un ago nel braccio/nella mano per l'iniezione del tracciante. Occasionalmente la vena può infiammarsi o infettarsi, oppure possono verificarsi lividi nel sito di inserimento. Verranno compiuti tutti gli sforzi per evitare o ridurre al minimo qualsiasi disagio o altri effetti negativi derivanti da queste procedure.