Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstratifiering med PET i HCM (HCM-PET)

7 september 2017 uppdaterad av: Region Gävleborg

Riskstratifiering med positronemissionstomografi (PET) vid hypertrofisk kardiomyopati (HCM)

Den övergripande motiveringen är att minska risken för plötslig hjärtdöd hos personer med hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Det nya tillvägagångssättet i denna studie är att korrelera fynd från Positron Emission Tomography (PET) till ventrikulära arytmier detekterade av den implanterbara cardioverter defibrillatorn (ICD). Detta kan potentiellt leda till en förbättrad riskstratifiering av HCM-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Positron Emission Tomography (PET) är en funktionell avbildningsteknik som använder radioaktiva spårämnen för att få information om fysiologiska eller patofysiologiska processer in vivo. Olika spårämnen kan ge information om olika processer av intresse. Inom kardiologi kan metaboliska processer som förbrukar syre (aerob) studeras med 11-Carbon-Acetate, sympatisk innervation kan studeras med 11-Carbon-hydroxyephedrine och med 15-Oxygen-vatten det myokardiska blodflödet. Strukturell information om hjärtat såsom vänsterkammarmassa, vänsterkammarvolymer och väggtjocklek kan också beräknas med PET.

Syftet är att korrelera PET-parametrar och belastningen av ventrikulära arytmier för att förbättra riskstratifieringen vid HCM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) och en implanterbar defibrillator (ICD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertrofisk kardiomyopati, implanterbar cardioverter defibrillator, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år, graviditet, amning, klaustrofobi, intolerans/allergisk reaktion mot adenosin eller mannitol, allvarlig hypotoni, instabil angina pectoris, inkompenserad systolisk hjärtsvikt, ökat intrakraniellt tryck, hypovolemi, dipyramidol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventrikulär takykardi (VT) vs myokardiellt blodflöde
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter Myokardiellt blodflöde (MBF)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs ejektionsfraktion
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter ejektionsfraktion (EF)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs massa
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positron emission tomografi parameter massa
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs väggtjocklek
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter väggtjocklek
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs syreförbrukning
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter syreförbrukning (MVO2)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs sympatisk innervation
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter sympatisk innervation (retentionsindex)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs myokardial extern effektivitet
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter myokardial extern effektivitet (MEE)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) kontra strokearbete
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter strokearbete (SW)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmaksflimmer (AF) vs myokardiellt blodflöde
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positron emission tomografi parameter myokardiellt blodflöde
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs ejektionsfraktion
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter ejektionsfraktion (EF)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs massa
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparametermassa
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs väggtjocklek
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter väggtjocklek
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs syreförbrukning
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter syreförbrukning (MVO2)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs sympatisk innervation
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter sympatisk innervation (retentionsindex)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) kontra myokardial extern effektivitet
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter myokardial extern effektivitet (MEE)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) kontra strokearbete
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter strokearbete (SW)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksstorlek kontra ventrikulär takykardi
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
förmaksdiameter, volym vs ventrikulär takykardi
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Gävleborg

Samarbetspartners

Dalarna County Council, Sweden
Uppsala University Hospital
Landstinget i Värmland

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

3 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

3 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Positronemissionstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera