Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Village-Integrated Eye Worker Trial II - Pilot (VIEW II Pilot)

28 april 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Den stora majoriteten av blindhet kan undvikas. Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att 80 % av fallen av synnedsättning skulle kunna förebyggas eller vändas med tidig diagnos och behandling. De främsta orsakerna till synnedsättning är katarakt och brytningsfel, följt av glaukom, åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och diabetisk retinopati (DR). Förlust av syn från dessa tillstånd är inte oundviklig; Det är dock fortfarande stora utmaningar att identifiera riskfall och koppla samman fall med lämplig vård.

Över hela världen måste ögonsjukvårdssystem fastställa optimala strategier för att nå människor utanför deras omedelbara omloppsbana för att minska synnedsättningen. Synnedsättning kan minskas genom att detektera vanliga sjukdomar som katarakt och brytningsfel, eller genom att screena för tidig sjukdom som glaukom, AMD och DR och förhindra progression. System runt om i världen har utvecklat många tillvägagångssätt för både fallupptäckt och screening, men det finns mycket lite forskning som stödjer valet av att allokera resurser till fallupptäckt eller screening och lite data finns om kostnadseffektiviteten för de olika metoderna för var och en.

VIEW II Pilot är en klusterrandomiserad studie för att fastställa effektiviteten av olika metoder för samhällsbaserad falldetektering och screening för ögonsjukdom. Kommuner i Nepal kommer att randomiseras till en av fyra armar: 1) ett omfattande okulärt screeningprogram, 2) ett kataraktlägerbaserat program, 3) ett hälsoarbetarebaserat program och 4) inget program.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: att avgöra om screening leder till ökad synskärpa jämfört med kataraktlägermetoden.

Specifikt mål 2: att avgöra om ett volontärprogram för samhällsvård ökar frekvensen av kataraktoperationer jämfört med ett nej-program.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
87992

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Nepal
        • Bharatpur Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (gemenskapsnivå):

  • Avdelningar i distrikten Chitwan och Nawalparasi som deltog i VIEW-försöket och som inte har fått ett kataraktläger under de senaste 6 månaderna.

Inklusionskriterier (individuell nivå):

  • Individer som är 50 år och äldre kommer att vara berättigade att delta i screeningprogrammet, kataraktlägerprogram och FCHV-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Inget ingripande
Aktiv komparator: Samhällsbaserad screening
Övrig: Samhällsbaserat screeningprogram
I samhällen som randomiserats för att ta emot screeningprogrammet kommer alla vuxna i åldern 50 år och äldre att vara berättigade att få screening för ögonsjukdom. Screeningsbedömningar inkluderar synskärpa, refraktion, intraokulärt tryck, ögonbottenfotografering och främre segmentfotografering. Deltagare som uppfyller kriterierna för remiss baserat på screeningbedömningar kommer att remitteras till närmaste ögonvårdscentral eller ögonsjukhus för vidare utvärdering.
Aktiv komparator: Kataraktlägerprogram
Övrig: Kataraktlägerprogram
I samhällen som randomiserats för att ta emot kataraktlägerprogrammet kommer alla vuxna i åldern 50 år och äldre att vara berättigade att delta i ett rutinläger för grå starr som drivs av Bharatpur Eye Hospital. Utbildad ögonpersonal och assistenter kommer att utföra falldetektering för grå starr via synskärpa, pennljusundersökning och indirekt oftalmoskopundersökning enligt Bharatpur Eye Hospitals standardprogram för kataraktläger. Deltagare med grå starr kommer att hänvisas till närmaste ögonvårdscentral eller ögonsjukhus för vidare utvärdering.
Aktiv komparator: Gemenskapens hälsoarbetarprogram
Övrig: Gemenskapens hälsoarbetarprogram
I samhällen som randomiserats för att ta emot programmet för hälsoarbetare i samhället kommer alla vuxna i åldern 50 år och äldre att vara berättigade att delta. Befintliga hälso- och sjukvårdspersonal kommer att utbildas för att utföra falldetektering för grå starr via synskärpa. Deltagare med grå starr kommer att hänvisas till närmaste ögonvårdscentral eller ögonsjukhus för vidare utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1 år
Primärt resultat för specifikt mål 1, jämförelse mellan screening- och falldetektionsarm
1 år
Kataraktkirurgisk takt
Tidsram: 1 år
Primärt resultat för specifikt mål 2, jämförelse mellan hälsoarbetarprogram och inga programgrupper
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
Kostnadseffektiviteten för alla fyra armarna kommer att bedömas
1 år
Synskärpa
Tidsram: 1 år
Synskärpan hos befolkningen 50 år och äldre i alla armar kommer att jämföras
1 år
Antal upptäckta fall av ögonsjukdom
Tidsram: 1 år
Antalet fall av ögonsjukdom i screening- och falldetektionsarmarna kommer att jämföras
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Seva Foundation

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
12 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
12 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-22776

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar