Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Village-Integrated Eye Worker Trial II - Pilot (VIEW II Pilot)

28 april 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Den stora majoriteten av blindhet kan undvikas. Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att 80 % av fallen av synnedsättning skulle kunna förebyggas eller vändas med tidig diagnos och behandling. De främsta orsakerna till synnedsättning är katarakt och brytningsfel, följt av glaukom, åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och diabetisk retinopati (DR). Förlust av syn från dessa tillstånd är inte oundviklig; Det är dock fortfarande stora utmaningar att identifiera riskfall och koppla samman fall med lämplig vård.

Över hela världen måste ögonsjukvårdssystem fastställa optimala strategier för att nå människor utanför deras omedelbara omloppsbana för att minska synnedsättningen. Synnedsättning kan minskas genom att detektera vanliga sjukdomar som katarakt och brytningsfel, eller genom att screena för tidig sjukdom som glaukom, AMD och DR och förhindra progression. System runt om i världen har utvecklat många tillvägagångssätt för både fallupptäckt och screening, men det finns mycket lite forskning som stödjer valet av att allokera resurser till fallupptäckt eller screening och lite data finns om kostnadseffektiviteten för de olika metoderna för var och en.

VIEW II Pilot är en klusterrandomiserad studie för att fastställa effektiviteten av olika metoder för samhällsbaserad falldetektering och screening för ögonsjukdom. Kommuner i Nepal kommer att randomiseras till en av fyra armar: 1) ett omfattande okulärt screeningprogram, 2) ett kataraktlägerbaserat program, 3) ett hälsoarbetarebaserat program och 4) inget program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: att avgöra om screening leder till ökad synskärpa jämfört med kataraktlägermetoden.

Specifikt mål 2: att avgöra om ett volontärprogram för samhällsvård ökar frekvensen av kataraktoperationer jämfört med ett nej-program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87992

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Nepal
        • Bharatpur Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (gemenskapsnivå):

  • Avdelningar i distrikten Chitwan och Nawalparasi som deltog i VIEW-försöket och som inte har fått ett kataraktläger under de senaste 6 månaderna.

Inklusionskriterier (individuell nivå):

  • Individer som är 50 år och äldre kommer att vara berättigade att delta i screeningprogrammet, kataraktlägerprogram och FCHV-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Aktiv komparator: Samhällsbaserad screening
Övrig: Samhällsbaserat screeningprogram
I samhällen som randomiserats för att ta emot screeningprogrammet kommer alla vuxna i åldern 50 år och äldre att vara berättigade att få screening för ögonsjukdom. Screeningsbedömningar inkluderar synskärpa, refraktion, intraokulärt tryck, ögonbottenfotografering och främre segmentfotografering. Deltagare som uppfyller kriterierna för remiss baserat på screeningbedömningar kommer att remitteras till närmaste ögonvårdscentral eller ögonsjukhus för vidare utvärdering.
Aktiv komparator: Kataraktlägerprogram
Övrig: Kataraktlägerprogram
I samhällen som randomiserats för att ta emot kataraktlägerprogrammet kommer alla vuxna i åldern 50 år och äldre att vara berättigade att delta i ett rutinläger för grå starr som drivs av Bharatpur Eye Hospital. Utbildad ögonpersonal och assistenter kommer att utföra falldetektering för grå starr via synskärpa, pennljusundersökning och indirekt oftalmoskopundersökning enligt Bharatpur Eye Hospitals standardprogram för kataraktläger. Deltagare med grå starr kommer att hänvisas till närmaste ögonvårdscentral eller ögonsjukhus för vidare utvärdering.
Aktiv komparator: Gemenskapens hälsoarbetarprogram
Övrig: Gemenskapens hälsoarbetarprogram
I samhällen som randomiserats för att ta emot programmet för hälsoarbetare i samhället kommer alla vuxna i åldern 50 år och äldre att vara berättigade att delta. Befintliga hälso- och sjukvårdspersonal kommer att utbildas för att utföra falldetektering för grå starr via synskärpa. Deltagare med grå starr kommer att hänvisas till närmaste ögonvårdscentral eller ögonsjukhus för vidare utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1 år
Primärt resultat för specifikt mål 1, jämförelse mellan screening- och falldetektionsarm
1 år
Kataraktkirurgisk takt
Tidsram: 1 år
Primärt resultat för specifikt mål 2, jämförelse mellan hälsoarbetarprogram och inga programgrupper
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
Kostnadseffektiviteten för alla fyra armarna kommer att bedömas
1 år
Synskärpa
Tidsram: 1 år
Synskärpan hos befolkningen 50 år och äldre i alla armar kommer att jämföras
1 år
Antal upptäckta fall av ögonsjukdom
Tidsram: 1 år
Antalet fall av ögonsjukdom i screening- och falldetektionsarmarna kommer att jämföras
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Seva Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-22776

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsbaserat screeningprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera