Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ögonspårningsbaserade markörer för autism hos små barn

26 oktober 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Utvärdering av fem olika ögonspårningsparadigm för att fastställa autism hos små barn

Huvudsyftet med föreliggande studie är att undersöka eyetracking-baserade markörer för sociala bearbetningsbrister hos barn med autismspektrumstörning (ASD). För detta ändamål kommer ett batteri av fem eyetracking-paradigm att administreras till små barn med ASD och typiskt utvecklande barn. För att ytterligare utvärdera specificiteten hos eyetracking-markörerna kommer en grupp barn med andra störningar i försenad utveckling än ASD att inkluderas.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Under en första screening session kommer alla deltagare att genomgå Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). ASD-relaterad symptomatologi och nivåer av funktionsnedsättningar kommer att karakteriseras ytterligare med hjälp av Social Responsibilities Scale 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire (CSQ), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Communication Questionnaire (SCQ) och Repetitive Behavior Scale Revised ( RBS-R).

Därefter kommer alla deltagare att administreras följande eyetracking-paradigm: (1) dynamiskt socialt och icke-socialt visuellt preferensparadigm under vilket dynamiska geometriska bilder (DGI) och dynamiska sociala bilder (DSI) kommer att presenteras, (2) icke-biologiska kontra biologiskt rörelseparadigm, (3) social uppmärksamhet och delning av njutningsparadigm, (4) preferens för verkliga kontra schematiska emotionella ansiktsstimuli-paradigm under vilket fotografier av mänskliga ansikten och uttryckssymboler kommer att presenteras, (5) delad social uppmärksamhet och blickriktningsparadigm .

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med ASD enligt DSM-5 kriterier kommer att jämföras med typiskt utvecklade barn och en grupp barn med ospecifika försenade utvecklingsstörningar.

Beskrivning

Uteslutningskriterier för alla deltagare:

  • syn-, hörsel- eller motoriska funktionsnedsättningar
  • användning av medicin

Inklusionskriterier för alla deltagare:

  • skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdgivare
  • ålder: 1-10 år

Ytterligare inkluderingskriterium för ASD-gruppen:

- diagnos av Autism Spectrum Disorder enligt DSM-5

Ytterligare inklusionskriterier för typiskt utvecklande barn i kontrollgruppen:

  • inga symtom på utvecklingsstörningar
  • ingen aktuell eller historia av psykisk störning

Ytterligare inklusionskriterium för den ospecifika störningen hos barn med försenad utveckling i den extra kontrollgruppen:

- annan störning i försenad utveckling än ASD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Barn med autismspektrumstörning
Barn med autismspektrumstörning enligt DSM-5 kriterier
Övrig: Administration av fem eyetracking-paradigm
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.
Typiskt utvecklande barn
Övrig: Administration av fem eyetracking-paradigm
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.
Barn med försenad utvecklingsstörning
Barn med andra fördröjda utvecklingsstörningar än ASD
Övrig: Administration av fem eyetracking-paradigm
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala ögonblicksegenskaper
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Globala ögonblicksmönster mellan de tre grupperna kommer att jämföras för att fastställa ASD-specifika förändringar
Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Lokaliserade funktionsspecifika ögonblicksmönster kommer att jämföras mellan de tre grupperna för att fastställa ASD-specifika förändringar
Enskild bedömning, total längd 20 minuter

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala ögonblicksegenskaper och samband med symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Samband mellan globala ögonblicksegenskaper och svårighetsgraden av ASD-symtom
Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper och samband med symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Samband mellan lokaliserade funktionsspecifika ögonblicksmönster och svårighetsgraden av ASD-symtom
Enskild bedömning, total längd 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
9 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UESCT_neuSCAN_41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar