- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03286621
Utveckling av ögonspårningsbaserade markörer för autism hos små barn
Utvärdering av fem olika ögonspårningsparadigm för att fastställa autism hos små barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en första screening session kommer alla deltagare att genomgå Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). ASD-relaterad symptomatologi och nivåer av funktionsnedsättningar kommer att karakteriseras ytterligare med hjälp av Social Responsibilities Scale 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire (CSQ), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Communication Questionnaire (SCQ) och Repetitive Behavior Scale Revised ( RBS-R).
Därefter kommer alla deltagare att administreras följande eyetracking-paradigm: (1) dynamiskt socialt och icke-socialt visuellt preferensparadigm under vilket dynamiska geometriska bilder (DGI) och dynamiska sociala bilder (DSI) kommer att presenteras, (2) icke-biologiska kontra biologiskt rörelseparadigm, (3) social uppmärksamhet och delning av njutningsparadigm, (4) preferens för verkliga kontra schematiska emotionella ansiktsstimuli-paradigm under vilket fotografier av mänskliga ansikten och uttryckssymboler kommer att presenteras, (5) delad social uppmärksamhet och blickriktningsparadigm .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Uteslutningskriterier för alla deltagare:
- syn-, hörsel- eller motoriska funktionsnedsättningar
- användning av medicin
Inklusionskriterier för alla deltagare:
- skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdgivare
- ålder: 1-10 år
Ytterligare inkluderingskriterium för ASD-gruppen:
- diagnos av Autism Spectrum Disorder enligt DSM-5
Ytterligare inklusionskriterier för typiskt utvecklande barn i kontrollgruppen:
- inga symtom på utvecklingsstörningar
- ingen aktuell eller historia av psykisk störning
Ytterligare inklusionskriterium för den ospecifika störningen hos barn med försenad utveckling i den extra kontrollgruppen:
- annan störning i försenad utveckling än ASD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autismspektrumstörning
Barn med autismspektrumstörning enligt DSM-5 kriterier
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.
|
|
Typiskt utvecklande barn
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.
|
|
Barn med försenad utvecklingsstörning
Barn med andra fördröjda utvecklingsstörningar än ASD
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globala ögonblicksegenskaper
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
|
Globala ögonblicksmönster mellan de tre grupperna kommer att jämföras för att fastställa ASD-specifika förändringar
|
Enskild bedömning, total längd 20 minuter
|
|
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
|
Lokaliserade funktionsspecifika ögonblicksmönster kommer att jämföras mellan de tre grupperna för att fastställa ASD-specifika förändringar
|
Enskild bedömning, total längd 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globala ögonblicksegenskaper och samband med symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
|
Samband mellan globala ögonblicksegenskaper och svårighetsgraden av ASD-symtom
|
Enskild bedömning, total längd 20 minuter
|
|
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper och samband med symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
|
Samband mellan lokaliserade funktionsspecifika ögonblicksmönster och svårighetsgraden av ASD-symtom
|
Enskild bedömning, total längd 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESCT_neuSCAN_41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalTang-Du Hospital; The Second Hospital of Shandong UniversityRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina