Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ögonspårningsbaserade markörer för autism hos små barn

26 oktober 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Utvärdering av fem olika ögonspårningsparadigm för att fastställa autism hos små barn

Huvudsyftet med föreliggande studie är att undersöka eyetracking-baserade markörer för sociala bearbetningsbrister hos barn med autismspektrumstörning (ASD). För detta ändamål kommer ett batteri av fem eyetracking-paradigm att administreras till små barn med ASD och typiskt utvecklande barn. För att ytterligare utvärdera specificiteten hos eyetracking-markörerna kommer en grupp barn med andra störningar i försenad utveckling än ASD att inkluderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Under en första screening session kommer alla deltagare att genomgå Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). ASD-relaterad symptomatologi och nivåer av funktionsnedsättningar kommer att karakteriseras ytterligare med hjälp av Social Responsibilities Scale 2 (SRS 2), Caregiver Strain Questionnaire (CSQ), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Communication Questionnaire (SCQ) och Repetitive Behavior Scale Revised ( RBS-R).

Därefter kommer alla deltagare att administreras följande eyetracking-paradigm: (1) dynamiskt socialt och icke-socialt visuellt preferensparadigm under vilket dynamiska geometriska bilder (DGI) och dynamiska sociala bilder (DSI) kommer att presenteras, (2) icke-biologiska kontra biologiskt rörelseparadigm, (3) social uppmärksamhet och delning av njutningsparadigm, (4) preferens för verkliga kontra schematiska emotionella ansiktsstimuli-paradigm under vilket fotografier av mänskliga ansikten och uttryckssymboler kommer att presenteras, (5) delad social uppmärksamhet och blickriktningsparadigm .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med ASD enligt DSM-5 kriterier kommer att jämföras med typiskt utvecklade barn och en grupp barn med ospecifika försenade utvecklingsstörningar.

Beskrivning

Uteslutningskriterier för alla deltagare:

  • syn-, hörsel- eller motoriska funktionsnedsättningar
  • användning av medicin

Inklusionskriterier för alla deltagare:

  • skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdgivare
  • ålder: 1-10 år

Ytterligare inkluderingskriterium för ASD-gruppen:

- diagnos av Autism Spectrum Disorder enligt DSM-5

Ytterligare inklusionskriterier för typiskt utvecklande barn i kontrollgruppen:

  • inga symtom på utvecklingsstörningar
  • ingen aktuell eller historia av psykisk störning

Ytterligare inklusionskriterium för den ospecifika störningen hos barn med försenad utveckling i den extra kontrollgruppen:

- annan störning i försenad utveckling än ASD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med autismspektrumstörning
Barn med autismspektrumstörning enligt DSM-5 kriterier
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.
Typiskt utvecklande barn
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.
Barn med försenad utvecklingsstörning
Barn med andra fördröjda utvecklingsstörningar än ASD
Alla försökspersoner kommer att genomgå ett batteri av fem eyetracking-paradigm för att fastställa potentiella markörer för autism.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala ögonblicksegenskaper
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Globala ögonblicksmönster mellan de tre grupperna kommer att jämföras för att fastställa ASD-specifika förändringar
Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Lokaliserade funktionsspecifika ögonblicksmönster kommer att jämföras mellan de tre grupperna för att fastställa ASD-specifika förändringar
Enskild bedömning, total längd 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala ögonblicksegenskaper och samband med symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Samband mellan globala ögonblicksegenskaper och svårighetsgraden av ASD-symtom
Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper och samband med symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Enskild bedömning, total längd 20 minuter
Samband mellan lokaliserade funktionsspecifika ögonblicksmönster och svårighetsgraden av ASD-symtom
Enskild bedömning, total längd 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Prenumerera