En studie för att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos säsongsinfluensavaccin och ett adenovirus serotyp 26-baserat vaccin som kodar för respiratoriskt syncytialvirus Prefusion F-protein (Ad26.RSV.preF), med och utan samtidig administrering, hos vuxna 60 år År och äldre i stabil hälsa

Inklusionskriterier:

• Varje deltagare måste underteckna ett informerat samtyckesformulär (ICF) som anger att han eller hon förstår syftet med och procedurer som krävs för studien, är villig att delta i studien och närvara vid alla schemalagda besök och är villig och kan följa alla studier förfaranden och följa de förbud och restriktioner som anges i detta protokoll

• Före randomisering måste en kvinna vara:

  1. Postmenopausal (Ett postmenopausalt tillstånd definieras som ingen mens på 12 månader utan en alternativ medicinsk orsak) och
  2. Har inte för avsikt att bli gravid på något sätt
• Enligt utredarens kliniska bedömning måste deltagaren antingen vara vid god eller stabil hälsa och inte riskera att drabbas av allvarliga komplikationer av influensa. Deltagarna kan ha underliggande sjukdomar som högt blodtryck, typ 2-diabetes, hyperlipoproteinemi eller hypotyreos, så länge som deras symtom/tecken är medicinskt kontrollerade. Om de får medicin för ett tillstånd måste läkemedelsdosen ha varit stabil i minst 12 veckor (eller endast små, kliniskt icke-signifikanta förändringar har gjorts enligt huvudutredarens bedömning) före vaccinationen och förväntas förbli stabil under studiens längd. Deltagarna kommer att inkluderas på basis av fysisk undersökning, medicinsk historia, vitala tecken och 12-avledningselektrokardiogram (EKG) utfört på dag 1
• Från tidpunkten för den första vaccinationen till 3 månader efter den andra dosen av studievaccinet, samtycker deltagaren till att inte donera blod
• Deltagaren måste vara villig att tillhandahålla verifierbar identifikation, ha möjlighet att bli kontaktad och att kontakta utredaren under studien

Exklusions kriterier:

• Deltagaren har akut sjukdom (detta inkluderar inte mindre sjukdomar som diarré) eller temperatur högre än eller lika med (>=) 38,0 grader Celsius (ºC) inom 24 timmar före den första dosen av studievaccinet; inskrivning vid ett senare tillfälle är tillåten
• Deltagaren har en allvarlig kronisk störning, inklusive allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom eller kliniskt signifikant kronisk hjärtsvikt, behov av extra syre, njursjukdom i slutstadiet med eller utan dialys, kliniskt instabil hjärtsjukdom, Alzheimers sjukdom, eller har något tillstånd för vilket, i utredarens åsikt skulle deltagande inte vara i deltagarens bästa (till exempel kompromissa med välbefinnande) eller som skulle kunna förhindra, begränsa eller förvirra de protokollspecificerade bedömningarna
• Deltagaren har tidigare haft malignitet inom 5 år före screening (undantag är skivepitelcancer och basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen, eller malignitet, som anses botas med minimal risk för återfall)
• Deltagaren har genomgått en större operation (enligt utredarens bedömning), inom 4 veckor före dosering, eller kommer inte att ha återhämtat sig helt från operationen, eller har en operation planerad under den tid som deltagaren förväntas delta i studien eller inom 6 månader efter den sista dos av studievaccin
• Deltagaren har kronisk aktiv hepatit B- eller hepatit C-infektion, dokumenterad av hepatit B-ytantigen respektive hepatit C-antikropp