Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av kardiomyopati av Speckle Echo, högkänsliga troponin- och hjärt-ryanodinreceptorer

17 december 2017 uppdaterad av: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Extra fördel med Speckle Tracking Echo till molekylärt uttryck av högkänslig troponin I och hjärt-ryanodinreceptor vid tidig upptäckt av kardiomyopati hos patienter som får antracyklinkemoterapi

Tidig upptäckt av kardiomyopati hos patienter som får antracyklinkemoterapi och avgör om fläckspårningseko och Troponingenen kommer att ge fördelar för tidig upptäckt av kardiomyopati.

Förbättra den ekonomiska effekten av onkologiska patienter från vilka högkänsliga troponin-negativa och normala fläckspårningspatienter säkert kan uteslutas från långvariga hjärtövervakningsprogram.

Att korrelera mellan det molekylära genuttrycket av troponingener och ryanodinreceptorn vid kardiomyopati

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Antracyklinkemoterapi har räddat livet på många canceroffer under de 50 åren efter upptäckten. Dessa patienter löper en högre risk för kardiovaskulär död än risken för återfall av tumörer, särskilt hos överlevande barncancer där hjärtdödligheten är sju gånger högre .

Hjärttoxicitet är fortfarande en viktig bieffekt av anticancerterapier, vilket leder till ökad dödlighet på grund av främst hjärtsvikt, men även arytmier, högt blodtryck, tromboembolism.

Tiden från tidig utveckling av hjärtdysfunktion till modifiering eller slutet av kemoterapi och början av hjärtsviktsterapi är en viktig bestämningsfaktor för omfattningen av återhämtningen.

Kardiotoxiciteten hos antracykliner kan vara akut, tidig eller sen. En färsk studie som involverade 2625 patienter (medeluppföljning 5 år); visade en 9% total incidens av kardiotoxicitet efter antracyklinbehandling, 98% av fallen inträffade inom det första året och var asymtomatiska.

Kardiotoxicitet har definierats med hjälp av olika klassificeringar. Nya riktlinjer tyder på att cancerterapirelaterad hjärtdysfunktion (CTRCD) definieras som en minskning av LVEF (genom ekokardiografi) på >10 procentenheter till ett värde under den nedre normalgränsen.

Ekokardiografi bör upprepas före varje nästa administrering av antracyklin, efter 3, 6 och 12 månader från slutet av behandlingen med antracyklin, men...Alla patienter som behandlas med kemoterapi kräver inte så ofta upprepad LVEF-övervakning som föreslås av riktlinjerna på grund av negativ inverkan på patienthantering och kostnadseffektivitetskvot för det nationella hälsosystemet.

Speckle-tracking ekokardiografi är en icke-invasiv ultraljudsteknik som möjliggör en tidig objektiv och kvantitativ utvärdering av global och regional myokardfunktion.

Ny förhöjning av serumtroponin upptäckt med högkänsliga Troponin-analyser hos patienter som får antracykliner förutsäger också efterföljande LV-dysfunktion.

Ryanodinreceptorer (RyRs) är en klass av intracellulära kalciumkanaler i olika former av exciterbara vävnader som muskler och neuroner.

Vid hjärtsvikt blir RyR2-kanalerna onormalt aktiva eller "läckande" och kan inte förbli stängda under diastole. Detta leder till en ökning av spontan Ca+2-gnistfrekvens och oreglerad Ca+2-hantering i kardiomyocyten, vilket resulterar i minskad systolisk kontraktion och oregelbunden kontraktil aktivitet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatient mellan 30-50 år som ska få cellgiftsbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla nydiagnostiserade cancerpatienter som kommer att få antracyklinbaserad kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig ultraljudsbildkvalitet, definierad som att mer än tre LV-segment visualiseras suboptimalt med konventionell ekokardiografi.
  • Valvulär hjärtsjukdom
  • Hypertensiv hjärtsjukdom
  • Kardiomyopati
  • Kronisk njursvikt
  • Kronisk obstruktiv luftvägssjukdom (KOL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidig upptäckt av kardiomyopati
Tidsram: ungefär ett år
använda speckle tracking echo till tidig diagnos av kardiomyopati
ungefär ett år
identifiera patienter som löper risk att utveckla kardiomyopati
Tidsram: ungefär ett år
Använder det högkänsliga troponinet med kvantitativa mätningar som biomarkör.
ungefär ett år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
molekylärt genuttryck av troponingener och ryanodinreceptor vid kardiomyopati
Tidsram: samma tidsram ... ungefär ett år
kvantitativ korrelation mellan troponingenerna och ryanodinreceptorn vid tidig kardiomyopati
samma tidsram ... ungefär ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Huvudutredare: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Huvudutredare: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 december 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 december 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • speckle echo in cardiomyopathy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar