Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie kardiomiopatii za pomocą echa plamkowego, wysoce czułych receptorów troponinowych i sercowych receptorów ryanodynowych

17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Dodatkowa korzyść z echa śledzenia plamek do ekspresji molekularnej wysokoczułej troponiny I i sercowego receptora ryanodynowego we wczesnym wykrywaniu kardiomiopatii u pacjentów otrzymujących chemioterapię antracyklinową

Wczesne wykrycie kardiomiopatii u pacjentów otrzymujących chemioterapię antracyklinami i określenie, czy echo śledzące plamki i gen troponiny przyniosą dodatkowe korzyści we wczesnym wykrywaniu kardiomiopatii.

Poprawa wpływu ekonomicznego pacjentów onkologicznych, z których można bezpiecznie wykluczyć pacjentów z wysoką wrażliwością na troponinę i pacjentów z prawidłowym śledzeniem plamek z długoterminowych programów monitorowania serca.

Korelacja między ekspresją genów molekularnych genów troponiny a receptorem rianodyny w kardiomiopatii

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chemioterapia antracyklinami uratowała życie wielu ofiarom raka w ciągu 50 lat po ich odkryciu. Pacjenci ci są narażeni na większe ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych niż ryzyko nawrotu nowotworu, szczególnie u dzieci, które przeżyły raka, u których śmiertelność z powodu chorób serca jest siedmiokrotnie wyższa .

Ważnym skutkiem ubocznym terapii przeciwnowotworowych pozostaje kardiotoksyczność, prowadząca do zwiększonej śmiertelności z powodu głównie niewydolności serca, ale także zaburzeń rytmu, nadciśnienia tętniczego, choroby zakrzepowo-zatorowej.

Czas od wczesnego rozwoju dysfunkcji serca do modyfikacji lub zakończenia chemioterapii i rozpoczęcia leczenia niewydolności serca jest ważnym wyznacznikiem stopnia wyzdrowienia.

Kardiotoksyczność antracyklin może być ostra, wczesna lub późna. Niedawne badanie z udziałem 2625 pacjentów (średni okres obserwacji 5 lat); wykazali 9% ogólnej częstości występowania kardiotoksyczności po leczeniu antracyklinami, 98% przypadków wystąpiło w ciągu pierwszego roku i było bezobjawowych.

Kardiotoksyczność została zdefiniowana za pomocą różnych klasyfikacji. Najnowsze wytyczne sugerują, że dysfunkcja serca związana z lekami przeciwnowotworowymi (CTRCD) jest definiowana jako spadek LVEF (na podstawie badania echokardiograficznego) o >10 punktów procentowych do wartości poniżej dolnej granicy normy.

Echokardiografię należy powtarzać przed każdym kolejnym podaniem antracyklin, po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia terapii antracyklinami, ale… Nie wszyscy chorzy leczeni chemioterapią wymagają tak często powtarzanego monitorowania LVEF, jak sugerują wytyczne, ze względu na negatywny wpływ na zarządzanie pacjentami i stosunek kosztów do efektywności dla krajowego systemu ochrony zdrowia.

Echokardiografia śledząca plamki jest nieinwazyjną techniką obrazowania ultrasonograficznego, która pozwala na wczesną obiektywną i ilościową ocenę globalnej i regionalnej funkcji mięśnia sercowego.

Nowe zwiększenie stężenia troponiny w surowicy wykryte za pomocą testów troponin o wysokiej czułości u pacjentów otrzymujących antracykliny również pozwala przewidzieć późniejszą dysfunkcję LV.

Receptory ryanodynowe (RyR) to klasa wewnątrzkomórkowych kanałów wapniowych w różnych formach pobudliwych tkanek, takich jak mięśnie i neurony.

W niewydolności serca kanały RyR2 stają się nienormalnie aktywne lub „nieszczelne” i nie mogą pozostać zamknięte podczas rozkurczu. Prowadzi to do wzrostu spontanicznej częstotliwości iskier Ca+2 i rozregulowania transportu Ca+2 w kardiomiocytach, co skutkuje zmniejszeniem skurczu skurczowego i nieregularną czynnością skurczową.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent onkologiczny w wieku 30-50 lat, który otrzyma chemioterapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z nowotworem, którzy otrzymają schemat chemioterapii oparty na antracyklinach

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca jakość obrazu ultrasonograficznego, zdefiniowana jako suboptymalna wizualizacja więcej niż trzech segmentów LV w konwencjonalnej echokardiografii.
  • Zastawkowa choroba serca
  • Nadciśnienie tętnicze serca
  • Kardiomiopatia
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych (POChP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesne wykrywanie kardiomiopatii
Ramy czasowe: około jednego roku
wykorzystanie echa śledzącego plamki we wczesnej diagnostyce kardiomiopatii
około jednego roku
zidentyfikować pacjentów, u których występuje ryzyko rozwoju kardiomiopatii
Ramy czasowe: około jednego roku
Wykorzystanie wysokoczułej troponiny z pomiarami ilościowymi jako biomarkera.
około jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
molekularna ekspresja genów troponiny i receptora rianodyny w kardiomiopatii
Ramy czasowe: ten sam przedział czasowy... około roku
ilościowa korelacja między genami troponiny a receptorem rianodyny we wczesnej kardiomiopatii
ten sam przedział czasowy... około roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Główny śledczy: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Główny śledczy: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • speckle echo in cardiomyopathy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami