Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doseskalering och -expansionsstudie av oral VRx-3996 och valganciklovir hos patienter med EBV-associerade lymfoida maligniteter

3 mars 2025 uppdaterad av: Viracta Therapeutics, Inc.

En öppen fas 1b/2 studie, dosupptrappning och expansionsstudie av oralt administrerad VRx-3996 och valganciklovir hos patienter med Epstein-Barr-virusassocierade lymfoida maligniteter

En tvådelad fas 1b/2-studie för att definiera en rekommenderad fas 2-dos av VRx-3996 i kombination med valganciklovir (fas 1b) utformad för att utvärdera effekten av denna kombination vid recidiverande/refraktära EBV+-lymfom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om VRx-3996 i kombination med valganciklovir är säkert, bestämma biverkningsprofilen och att avgöra om denna terapi kan hjälpa patienter med EBV-relaterade lymfom. Studien har två faser. Målen för den första fasen inkluderar att bestämma en säker och tolererbar dos som kan administreras i fas 2. Målen för den andra fasen inkluderar att ytterligare utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av VRx-3996 i kombination med valganciklovir, utvärdera hur läkemedlen metaboliseras i kroppen , utvärdera svarsfrekvenser och andra utforskande mål som kommer att hjälpa forskarna att utvärdera hur dessa läkemedel fungerar i kroppen. Deltagarna kommer att få dagliga orala doser av de två studieläkemedlen och kommer att ha flera studiebesök där de kommer att ha blodinsamling, fysiska undersökningar och annan medicinsk övervakning. Efter avslutad Ph2 kommer studien att registrera ytterligare patienter i en PK-kohort för att undersöka PK-parametrarna för tablettformuleringen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
64

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40110-090
        • Centro de Hematologia e Oncologia da Bahia (CEHON)
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50040-000
        • Hospital de Cancer de Pernambuco (HCP)
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital do Câncer Mãe de Deus
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01321-001
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP)
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90404
        • University of California, Los Angeles
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Cancer Pavilion
    • Florida
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Weeki Wachee, Florida, Förenta staterna, 34607
        • Asclepes Research Centers
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center and Medical Pavilion
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • St. Vincent Healthcare Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Återfall/refraktär, patologiskt bekräftad EBV+ lymfoid malignitet eller lymfoproliferativ sjukdom
  • Avsaknad av tillgänglig terapi med rimlig sannolikhet för bot eller betydande klinisk nytta
  • Tillräcklig hematologisk, lever- och njurfunktion enligt laboratoriebedömning

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Känt primärt CNS-lymfom
  • Kända CNS-metastaser eller leptomeningeal sjukdom om de inte behandlas på lämpligt sätt och är neurologiskt stabila i minst 4 veckor
  • Aktiva, okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner som kräver systemisk terapi
  • Refraktärt transplantat mot värdsjukdom (GvHD) svarar inte på behandling
  • Känd aktiv hepatit B-virusinfektion
  • Cirkulerande hepatit C-virus på qPCR
  • Känd historia av HHV-6 kromosomal integration
  • Känd historia av HIV-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Fas 1b Doseskalering

VRx-3996 (kohort 1) och valganciklovir

VRx-3996 (kohort 2) och valganciklovir

VRx-3996 (kohort 3) och valganciklovir

VRx-3996 (kohort 4) och valganciklovir

VRx-3996 (kohort 5) och valganciklovir
Kombinationsprodukt: VRX-3996 och Valganciclovir
Andra generationens histondeacetylas (HDAC) hämmare, nanatinostat (tidigare kallad antingen VRX-3996 eller CHR-3396)
Andra namn:
  • ganciklovir
  • nanatinostat
  • Chroma (CHR) -3996
Experimentell: Fas 2 -expansion - kapsel
VRX-3996 och Valganciclovir i den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D)
Kombinationsprodukt: VRX-3996 och Valganciclovir
Andra generationens histondeacetylas (HDAC) hämmare, nanatinostat (tidigare kallad antingen VRX-3996 eller CHR-3396)
Andra namn:
  • ganciklovir
  • nanatinostat
  • Chroma (CHR) -3996
Experimentell: Fas 2 -expansion - surfplatta
VRX-3996 och Valganciclovir i den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D)
Kombinationsprodukt: VRX-3996 och Valganciclovir
Andra generationens histondeacetylas (HDAC) hämmare, nanatinostat (tidigare kallad antingen VRX-3996 eller CHR-3396)
Andra namn:
  • ganciklovir
  • nanatinostat
  • Chroma (CHR) -3996

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal (proportion) av deltagare med biverkningar (AES)
Tidsram: Upp till cirka 2 år
Antalet (procent) av patienter som upplever minst en biverkning av behandlingsåtervänd, definierad som de otydliga medicinska händelserna med början efter den första dosen av studiemedicin eller befintliga händelser som förvärrades efter den första dosen under studien
Upp till cirka 2 år
Antal (proportion) av deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLTS) i fas 1B
Tidsram: Cykel 1 (28 dagar)

Antal (procent) av patienter som upplever en DLT under den första cykeln (28 dagar) av studiebehandling i fas 1B, definierad som en biverkning (AE) eller kliniskt signifikant onormalt laboratorievärde som åtminstone var eventuellt relaterat till studieläkemedel och var inte främst relaterat till sjukdom, sjukdomsprogression, samtidigt medicinering (S) eller intercurrent sjukdom. Dessutom, för att betraktas som en DLT, var AE tvungen att uppfylla minst ett av följande kriterier:

  • Grad 4 -anemi oförklarlig av underliggande sjukdom
  • Grad 4 Feber Neutropenia
  • Grad 4 neutropeni varar> 5 dagar
  • Någon annan hematologisk toxicitet i grad 4 (trombocytopeni, neutropeni, feberneutropeni, anemi) av vilken var som helst varaktighet
  • Grad 4 eller högre tumörlyssyndrom
  • Grad 3 eller högre trombocytopeni (med eller utan blödning)
  • Alla krav på trombocyttransfusion
  • Grad 3 eller högre icke-hematologisk toxicitet trots tillräcklig stödjande vård
  • Resulterar i ett dos på> 7 på varandra följande dagar
Cykel 1 (28 dagar)
Övergripande svarsfrekvens
Tidsram: Upp till cirka 2 år
Antal (procent) av patienter med ett bästa totalt fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) enligt Lugano 2014 -kriterierna (Cheson, Bruce D. et al. J Clin Oncology 2014; 32 (27): 3059-68), där CR inkluderade fullständigt metaboliskt svar (NO/minimal fluorodeoxyglukos [FDG] -upptag) och radiologiskt svar (mållesioner regress till ≤1.5 cm i långsta transversion av en lesion) och inget nytt lesioner, och PRESIALT PARTIAL PARTIAL METABOLICE (reducerad FDG med baserad med bas med en lesion) och No New Lesions, och PRESIAL PARTIAL PARTIAL MET MET MET MET METE MET CELD CELECED CELED CELD CELD CELD CELD CELD CELD CEL Radiologiskt svar (målskador ≤ 50% minskning i summan av produkten av vinkelräta diametrar för upp till 6 målmätbara noder och extranodala platser)
Upp till cirka 2 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarstid
Tidsram: Upp till cirka 2 år
Tidsintervall från datum för först observerat fullständigt eller partiellt svar per LUGANO 2014 -kriterier (Cheson Bd et al. J Clin Oncology 2014; 32 (27): 3059-68) till datum för dokumenterad sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, där sjukdomsprogression definieras av Lugano 2014-kriterier (Cheson Bd et al. J Clin Oncology 2014; 32 (27): 3059-68) som progressiv metabolisk sjukdom (ökning i fluorodeoxyglukos [FDG] -upptag från baslinjen eller nya FDG-av-av-foci konsekvent med lymfom) eller progressivt radiologiskt svar (ökning i produkten av vinkelräta diametrar för en enda natch genom 50% eller en ny lätning)
Upp till cirka 2 år
Tid att svara
Tidsram: Upp till cirka 2 år
Tidsintervall från början av läkemedelsbehandlingen till den första dokumentationen av CR eller PR per Lugano 2014 -kriterier (Cheson Bd et al. J Clin Oncology 2014; 32 (27): 3059-68)
Upp till cirka 2 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Upp till cirka 2 år
Tidsintervall från datumet för första studiedrogadministrationen till det dokumenterade datumet för sjukdomsprogression eller död, beroende på vad som inträffade först, där sjukdomsprogression definieras av Lugano 2014 -kriterier (Cheson Bd et al. J Clin Oncology 2014; 32 (27): 3059-68) som progressiv metabolisk sjukdom (ökning i fluorodeoxyglukos [FDG] -upptag från baslinjen eller nya FDG-av-av-foci konsekvent med lymfom) eller progressivt radiologiskt svar (ökning i produkten av vinkelräta diametrar för en enda natch genom 50% eller en ny lätning)
Upp till cirka 2 år
Sjukdomskontroll
Tidsram: Upp till cirka 2 år
Antal (procent) av patienter med CR, PR eller stabil sjukdom (SD) per Lugano 2014 -kriterier (Cheson Bd et al. J Clin Oncology 2014; 32 (27): 3059-68)
Upp till cirka 2 år
Överlevnad övergripande
Tidsram: Upp till cirka 2 år
Tidsintervall från datum för första studiedrogbehandling till dödsdatum, av någon anledning (patienter utan dödsdokumentation vid tidpunkten för analysen censurerades vid det datum då patienten senast var känd för att leva)
Upp till cirka 2 år
Cmax (ng/ml) av VRX-3996
Tidsram: Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
Farmakokinetisk (PK) bedömning av VRX-3996 Fördos och vid timmar 0,5, 1, 2, 4 och 6 postdos på cykel 1 dag 1 (C1D1) och cykel 2 dag 2 (C2D1)
Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
Cmax (ng/ml) från Valganciclovir
Tidsram: Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
PK-bedömning av Valganciclovir före dos och vid timmar 0,5, 1, 2, 4 och 6 postdos på C1D1 och C2D1
Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
Område under kurva (AUC) 0-T av VRX-3996
Tidsram: Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
PK-bedömning av VRX-3996 Fördos och vid timmar 0,5, 1, 2, 4 och 6 postdos på C1D1 och C2D1
Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
AUC 0-T Valganciclovir
Tidsram: Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
PK-bedömning av Valganciclovir före dos och vid timmar 0,5, 1, 2, 4 och 6 postdos på C1D1 och C2D1
Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
Halvering Life of VRX-3996
Tidsram: Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
PK-bedömning av VRX-3996 Fördos och vid timmar 0,5, 1, 2, 4 och 6 postdos på C1D1 och C2D1
Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
Valganciclovirs halveringstid
Tidsram: Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1
PK-bedömning av Valganciclovir före dos och vid timmar 0,5, 1, 2, 4 och 6 postdos på C1D1 och C2D1
Fas 1B: Cykel 1 dag 1 och fas 2: Flera doser genom cykel 2 dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Viracta Therapeutics, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Jill DeFratis Robinson, Viracta Therapeutics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
29 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • VT3996-201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar