Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Norra Sveriges hälso- och sjukdomsstudie (NSHDS)

7 februari 2018 uppdaterad av: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) är ett samlingsbegrepp för en blivande biobank med tillhörande undersökningsdata. Provsamlingen består av tre underkohorter, Västerbottens interventionsprogram (VIP), Mammography Screening Project (MA) och MONICA (MONITORING of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease). Blodproverna förvaras på Norra Sveriges biobank.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med NSHDS är att stödja frontlinjeforskning med särskild tonvikt på att förbättra diagnostiska verktyg för klinisk användning, samt att hitta tidiga markörer för sjukdomar, med hjälp av blodprover, vävnad och tillhörande hälsodata från NSHDS. Vidare främjas grundforskning om såväl riskfaktorer som patogenetiska vägar.

De potentiella blodproverna och relaterade undersökningsdata kan kopplas till nationella register för hälsoresultat som cancerdiagnos där det finns en nästan 100 % fullständighet av uppgifterna.

VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIONSPROGRAM VIP är ett långsiktigt projekt avsett för hälsofrämjande av befolkningen i Västerbottens län (cirka 254 000 invånare). Alla personer 40, 50 och 60 år i länet är inbjudna till screening. De ombeds att fylla i ett frågeformulär om olika livsstilsfaktorer, inklusive kost, och att donera ett blodprov som ska frysas för senare forskningsändamål. Kohorten är befolkningsbaserad och inkluderingen av individer startade 1985 och pågår. Deltagandegraden har varierat mellan 48 och 67 % av befolkningen. Men ett stort antal har inte bjudits in till visning. Bland de inbjudna har deltagandegraden varit mycket hög. Materialet är befolkningsbaserat.

Blodproverna består främst av EDTA (etylendiamintetraättiksyra) och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat. Enkätdata är kopplade till blodprover.

Majoriteten av proverna är fastande prover. Antal individer: 103 100 Individer med upprepade provtagningar: 43 500 Provtagningstillfällen: 151 200 (oktober 2016)

MA - PROJEKT FÖR MAMMOGRAFI

Prover och data samlas in i samband med mammografiundersökningar 1995-2006. Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss procentandel extraheras även DNA:t. Kohorten består av kvinnor, 18-82 år (95 % mellan 48 och 70 år).

Undersökningsdata kan kopplas till blodproverna.

Individer: 28 800 Individer med upprepade prover: 14 600 Provtagningstillfällen: 54 000

MONICA STUDIEN

MONICA-studien är en longitudinell populationsbaserad databas för forskning inom hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes. Sedan 1985 har sju screeningar gjorts (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 och 2014) av ett randomiserat urval av befolkningen i Västerbottens och Norrbottens län i norra Sverige.

Individer: 11 800 Individer med upprepade prover: 3 500 Provtagningstillfällen: 15 300

Denna registrering kommer endast att omfatta blodprovstagning (screeningar sedan 1990) och kostdata (valfri MONICA-studie, screeningar sedan 1986) som en del av den nationella miljöbiobanken. Deltagandegraden har varit 69-81%.

En separat registrering förväntas för den grundläggande MONICA-studien.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
120000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefonnummer: +46907852862
  • E-post: asa.agren@umu.se

Studieorter

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Rekrytering
        • Umeå University
        • Kontakt:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Telefonnummer: +46907852862
          • E-post: asa.agren@umu.se
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Givet tidigare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatta i norra Sverige

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Västerbottens interventionsprogram

Kohorten är befolkningsbaserad och består av blod och data från i första hand 40, 50 och 60 åringar, tagna varje år i denna åldersgrupp i samband med Västerbottens hälsoundersökningar från 1985 - nutid.

Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss andel extraheras DNA:t.

Databasen NSDD (Northern Sweden Diet Database) består av enkätdata från VIP rörande näringsfaktorer.

En stor del är fasteprover.

Individer: 105 700 Individer med upprepade prover: 40 700 Provtagningstillfällen: 156 300
Beteende: VIP - Västerbottens interventionsprogram
Intervention på CVD (hjärt-kärlsjukdom) och diabetes
Mammografiscreeningsprojekt

Prover och data samlas in i samband med mammografiundersökningar 1995-2006. Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss procentandel extraheras även DNA:t. Kohorten består av kvinnor, 18-82 år (95 % mellan 48 och 70 år).

Undersökningsdata kan kopplas till blodproverna.

Individer: 28 800 Individer med upprepade prover: 14 600 Provtagningstillfällen: 54 000
Det nordsvenska MONICA-projektet

MONICA-studien är en longitudinell populationsbaserad databas för forskning inom hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes. Sedan 1985 har sju screeningar gjorts (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 och 2014) av ett randomiserat urval av befolkningen i Västerbottens och Norrbottens län i norra Sverige.

Individer: 11 800 Individer med upprepade prover: 3 500 Provtagningstillfällen: 15 300 (mars 2015)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Antal dödsfall
Tidsram: Följ upp minst 20 år
Följ upp minst 20 år
Antal incidenter av sjukdomar.
Tidsram: Följ upp minst 20 år
Följ upp minst 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Umeå University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 1986

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Umu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar