Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundheds- og sygdomsundersøgelse i Nordsverige (NSHDS)

7. februar 2018 opdateret af: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) er en paraplybetegnelse for en fremtidig biobank med relaterede undersøgelsesdata. Prøvesamlingen består af tre underkohorter, Västerbottens interventionsprogram (VIP), Mammography Screening Project (MA) og MONICA (MONITORING of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease). Blodprøverne opbevares i Nordsveriges biobank.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med NSHDS er at støtte frontlinjeforskning med særlig vægt på at forbedre diagnostiske værktøjer til klinisk brug samt at finde tidlige sygdomsmarkører ved hjælp af blodprøver, væv og tilhørende sundhedsdata fra NSHDS. Endvidere fremmes grundforskning vedrørende risikofaktorer samt patogenetiske veje.

De potentielle blodprøver og relaterede undersøgelsesdata kan linkes til nationale registre for sundhedsresultater såsom kræftdiagnose, for hvilke der er næsten 100 % fuldstændighed af dataene.

VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIONSPROGRAM VIP er et langsigtet projekt beregnet til sundhedsfremme af befolkningen i Västerbottens län (ca. 254.000 indbyggere). Alle personer på 40, 50 og 60 år i amtet inviteres til screening. De bliver bedt om at udfylde et spørgeskema om forskellige livsstilsfaktorer, herunder kost, og donere en blodprøve, der skal fryses til senere forskningsformål. Kohorten er befolkningsbaseret, og inklusion af individer startede i 1985 og er i gang. Deltagelsesprocenten har varieret mellem 48 og 67 % af befolkningen. Men et stort antal er ikke inviteret til visning. Blandt de inviterede har deltagelsesprocenten været meget høj. Materialet er befolkningsbaseret.

Blodprøverne består primært af EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) og heparin blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat. Spørgeskemadata er knyttet til blodprøver.

Størstedelen af ​​prøverne er fastende prøver. Antal personer: 103.100 Personer med gentagne prøver: 43.500 Prøveudtagning: 151.200 (oktober 2016)

MA - MAMMOGRAFI SCREENING PROJEKT

Prøver og data indsamles i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat, og for en vis procentdel ekstraheres også DNA'et. Kohorten består af kvinder, 18-82 år (95 % mellem 48 og 70 år).

Undersøgelsesdata kan knyttes til blodprøverne.

Individer: 28.800 Personer med gentagne prøver: 14.600 Prøveudtagning: 54.000

MONICA-STUDIET

MONICA-studiet er en longitudinel befolkningsbaseret database til forskning i hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Siden 1985 er der udført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) af et randomiseret udvalg af befolkningen i amterne Västerbotten og Norrbotten i Nordsverige.

Individer: 11.800 Personer med gentagne prøver: 3.500 Prøveudtagning: 15.300

Denne registrering vil kun dække blodprøvetagning (screeninger siden 1990) og kostdata (valgfri MONICA-undersøgelse, screeninger siden 1986) som en del af den nationale miljøbiobank. Deltagelsesprocenterne har været 69-81%.

Der forventes en særskilt tilmelding til det grundlæggende MONICA-studie.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefonnummer: +46907852862
  • E-mail: asa.agren@umu.se

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Rekruttering
        • Umeå University
        • Kontakt:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Telefonnummer: +46907852862
          • E-mail: asa.agren@umu.se
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Givet før

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i Nordsverige

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Västerbottens interventionsprogram

Kohorten er befolkningsbaseret og består af blod og data fra primært 40, 50 og 60 årige, taget hvert år i denne aldersgruppe i forbindelse med Västerbottens sundhedsundersøgelser fra 1985 - i dag.

Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat og for en vis procentdel ekstraheres DNA'et.

Databasen NSDD (Northern Sweden Diet Database) består af undersøgelsesdata fra VIP vedrørende ernæringsmæssige faktorer.

En stor del er fasteprøver.

Individer: 105.700 Personer med gentagne prøver: 40.700 Prøveudtagning: 156.300
Adfærdsmæssigt: VIP - Västerbottens interventionsprogram
Intervention mod CVD (kardiovaskulær sygdom) og diabetes
Mammografi screeningsprojekt

Prøver og data indsamles i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat, og for en vis procentdel ekstraheres også DNA'et. Kohorten består af kvinder, 18-82 år (95 % mellem 48 og 70 år).

Undersøgelsesdata kan knyttes til blodprøverne.

Individer: 28.800 Personer med gentagne prøver: 14.600 Prøveudtagning: 54.000
Det nordsvenske MONICA-projekt

MONICA-studiet er en longitudinel befolkningsbaseret database til forskning i hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Siden 1985 er der udført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) af et randomiseret udvalg af befolkningen i amterne Västerbotten og Norrbotten i Nordsverige.

Individer: 11.800 Personer med gentagne prøver: 3.500 Prøveudtagning: 15.300 (marts 2015)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: Følg op i mindst 20 år
Følg op i mindst 20 år
Antal tilfælde af sygdom.
Tidsramme: Følg op i mindst 20 år
Følg op i mindst 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Umeå University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 1986

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Umu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med VIP - Västerbottens interventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger