Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga riskfaktorer för exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Det är avgörande att identifiera förutsägande riskfaktorer för exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom för att kunna tillhandahålla adekvat intensiv terapi och närmare uppföljning

Exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ogynnsamma händelser i sjukdomsförloppet för de flesta KOL-patienter. Publicerade bevis tyder på en betydande inverkan av exacerbationer, särskilt om de är frekventa, på patienternas hälsorelaterade livskvalitet (HRQL), sjukdomsprogression, dödlighet, sjukvårdsanvändning och kostnader. Men svårighetsgraden, utvecklingen och resultatet av en exacerbation kan skilja sig markant mellan patienter - vissa patienter kommer att återhämta sig helt på kort tid medan andra kan dö. Identifieringen av riskfaktorer för ett ogynnsamt resultat kan hjälpa till att särskilja patienter som kräver mer intensiv behandling för att förhindra misslyckanden, uppnå tillfredsställande återhämtning och minska de negativa kliniska och socioekonomiska effekterna av exacerbationer. Patogenesen av KOL är fortfarande oklar, så det finns ingen specifik behandling för närvarande. KOL ansågs vara resultatet av en kombination av miljömässiga och genetiska faktorer. Genetiska faktorer spelar en viktig roll i den akuta exacerbationen av KOL. Därför är det ett akut behov att undersöka heterogeniteten hos KOL-fenotypen ur genperspektivet och att söka individualiserade förebyggande och behandlingsprogram. Denna studie är avsedd att ge en teoretisk grund för förebyggande, utvärdering och utveckling av individualiserade behandlingsplaner för akut exacerbation av KOL, och därigenom förbättra prognosen för sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekrytering
        • Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern >40 år, FEV1 efter bronkodilator vid utgångsläget mindre än 80 % av referensvärdet och FEV1/FVC på mindre än eller lika med 0,7, när det är kliniskt stabilt eller exacerbation; nuvarande, före detta rökare eller inga rökare. Uteslutningskriterier: Deltagarna hade KOL komplicerad av en samsjuklighet som pneumothorax, lungemboli, lungcancer eller vänster hjärtinsufficiens. Andra uteslutningskriterier inkluderade en diagnos av astma, omfattande bronkiektasis, följdsjukdomar av tuberkulos, interstitiell lungsjukdom eller restriktiv sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • ålder >= 40 år

Exklusions kriterier:

  • spirometri kan inte genomföras på grund av olika anledningar
  • astma
  • lungemboli
  • lungcancer
  • följdsjukdomar av tuberkulos
  • omfattande bronkiektasi
  • interstitiell lungsjukdom
  • vänster hjärtinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
stabil KOL
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) bekräftades om patienten hade en baseline post-bronkodilator FEV1 mindre än 80 % av referensvärdet och forcerad utandningsvolym i 1 sekund/forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) kvot på mindre än 70 %. Välj patienter med KOL utan akut attack inom tre månader.
exacerbation av KOL
Exacerbation definierades som en händelse i det naturliga sjukdomsförloppet som kännetecknas av en förändring i patientens baslinjedyspné, hosta och/eller sputum som översteg normala variationer från dag till dag och som kan ha motiverat en förändring av vanlig medicinering hos en patient med underliggande KOL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Tidsram: ett år
Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom definieras som en händelse i det naturliga sjukdomsförloppet som kännetecknas av en förändring i patientens baslinjedyspné, hosta och/eller sputum som överstiger normala variationer från dag till dag och kan ha motiverat en förändring i regelbunden medicinering hos en patient med underliggande KOL.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera