rTMS och EF Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psychopathology
8 september 2025 uppdaterad av: Bradley Hospital
rTMS och Executive Functioning Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psykopatologi
Brister i executive functioning (EF) är en central, transdiagnostisk egenskap hos psykopatologi och en av de starkaste prediktorerna för kliniska och funktionella resultat, men det finns fortfarande en brist på behandlingar tillgängliga för EF-brist.
EF är en samling kognitiva kontrollprocesser som inkluderar arbetsminne (d.v.s. underhålla/manipulera data som inte är perceptuellt närvarande), hämning (dvs. hämma/kontrollera uppmärksamhet, tankar, beteenden) och flexibilitet (dvs. skifta flexibelt mellan uppgifter/uppsättningar) .
Dessa EF-subdomäner betjänas av ett nätverk (dvs. kognitivt kontrollnätverk) av frontala (t.ex. dorsolateral prefrontal cortex [DLPFC]), parietala och subkortikala regioner, med hypoaktivering i sådana regioner som ofta ligger bakom EF-brist.
Det finns nyligen en uppmaning inom psykiatrin att utveckla experimentella terapier som riktar sig mot anomala neurala system som ligger bakom symptomologi.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en terapeutisk, icke-invasiv metod för kortikal excitabilitetsmodulering.
Högfrekvent rTMS till vänster DPLFC har en aktiverande effekt på det kognitiva kontrollnätverket, med initial forskning på vuxna som finner en efterföljande förstärkande effekt på arbetsminnet, hämning och flexibilitet.
rTMS representerar ett mycket lovande potentiellt verktyg för att rikta in sig på EF-brist inom psykopatologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
- E. P. Bradley Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Möjlighet att ge samtycke och ha förälder att ge föräldrarnas tillstånd
- engelska flytande
- 13-17 år
- Listsorteringstest (NIH Toolbox) prestanda: Större än 1,0 standardavvikelse (SD) under normativt medelvärde
- Förälders betyg på BRIEF-2 arbetsminne: Större än 1,0 SD över normativt medelvärde
- IQ > 80
- Klinisk diagnos av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): övervägande ouppmärksam typ, övervägande hyperaktiv/impulsiv typ, kombinerad typ eller ospecificerad typ. Diagnostiska kriterier kommer att bekräftas med NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Exklusions kriterier:
Deltagarna kommer att screenas för att utesluta individer med neurologiska eller medicinska tillstånd som kan förvirra resultaten, samt för att utesluta deltagare i vilka rTMS kan leda till ökad risk för biverkningar eller komplikationer. Vanliga TMS-kontraindikationer inkluderar metallisk hårdvara i kroppen, pacemaker, patienter med implanterade medicinpumpar eller en intrakardiell linje, eller ordination av mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln. Detta står för majoriteten av uteslutningskriterierna som anges:
- Intrakraniell patologi från en känd genetisk störning (t.ex. NF1, tuberös skleros) eller från förvärvad neurologisk sjukdom (t.ex. stroke, tumör), cerebral pares, historia av allvarlig huvudskada eller betydande dysmorfologi
- Historik om svimningsanfall av okänd eller obestämd etiologi som kan utgöra anfall
- Historik med anfall, diagnos av epilepsi eller omedelbar (1:a graden släkting) familjehistoria epilepsi
- Varje progressiv (t.ex. neurodegenerativ) neurologisk störning
- Kroniska (särskilt) okontrollerade medicinska tillstånd som kan orsaka en medicinsk nödsituation i händelse av ett provocerat anfall (hjärtmissbildning, hjärtrytmrubbningar, astma, etc.)
- Kontraindicerade metallimplantat i huvudet, hjärnan eller ryggmärgen (exklusive tandimplantat eller fyllningar)
- Pacemaker
- Implanterad medicinpump
- Vagal nervstimulator
- Djup hjärnstimulator
- TENS-enhet (såvida den inte tagits bort helt för studien)
- Ventrikulo-peritoneal shunt
- Tecken på ökat intrakraniellt tryck
- Intrakraniell lesion (inklusive tillfälliga fynd på MRT)
- Historik av huvudskada som resulterade i långvarig medvetslöshet
- Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna (dvs. DSM-5:s kriterier för missbruksstörning uppfylls)
- Kronisk behandling med receptbelagda läkemedel som minskar tröskeln för kortikala anfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
|
bluff
|
|
Experimentell: 10 Hz rTMS
|
10 Hz (2 000 pulser) vid vänster DLPFC
|
|
Experimentell: iTBS rTMS
|
50 Hz, iTBS (600 pulser) vid vänster DLPFC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämfört med skam och 10 Hz kommer ITBS att förbättra theta-gamma-kopplingen under krav på arbetsminnet
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Inom 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämfört med Sham och 10 Hz kommer ITBS att förbättra arbetsminnetestprestanda
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
29 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BradleyH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD med arbetsminnesbrist
-
EMOTIVAvslutadADHD | ADHD – kombinerad typ | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivitySydkorea
-
Seattle Children's HospitalRekryteringADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityFörenta staterna
-
Wuhan Sports UniversityAvslutadADHD | ADHD – kombinerad typ | ADHD - ouppmärksam typ | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | ADHD Specifikt med funktionsnedsättningKina
-
I-Ching ChouBened Biomedical Co., Ltd.Anmälan via inbjudanADD/ADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityTaiwan
-
Umeå UniversityRegion Västerbotten; Stockholm UniversityRekryteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivitySverige
-
Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella MarisRekryteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityItalien
-
Dlniya Ismail RashidAktiv, inte rekryterandeADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIrak
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Anmälan via inbjudanADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityKazakstan
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalAnmälan via inbjudanADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | UppmärksamhetskoncentrationssvårigheterDanmark
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoAnmälan via inbjudanAutismspektrumstörning | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityItalien
Kliniska prövningar på Magstim Super Rapid2 stimulator, 10 Hz skick
-
Douglas Mental Health University InstituteAvslutadBipolär depressionKanada