Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikal dynamik för hämmande kontroll: en samtidig tDCS-MEG-studie (CDIC-tDCS)

24 februari 2020 uppdaterad av: Najat Khalifa

Mätning av kortikal dynamik för hämmande kontroll före, under och efter transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Denna studie syftar till att använda samtidig transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och Magnetoencefalografi (MEG) med mått på impulsivitet för att undersöka de neurobiologiska grunderna för snabbresponsimpulsivitet (RRI) och hur dessa kan modifieras med tDCS hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Samtidigt tDCS-MEG parallella armar enkelblindad experimentell design (höger anodal v sham tDCS) kommer att användas i denna studie. Studien kommer att genomföras vid University of Nottingham, med hjälp av ett urval av studentvolontärer. Denna studie syftar till att undersöka inverkan av anodal tDCS på beta-band och alfa-band oscillerande aktiviteter, med hjälp av en anti-saccade-uppgift som administreras före, under och efter tDCS-stimulering. Det kan potentiellt hjälpa till att förstå de neurobiologiska mekanismerna som ligger till grund för impulsivitet med snabb respons och hur dessa kan påverkas av tDCS.

Forskningshypoteserna är att (i) en generaliserad mekanism för top-down hämmande kontroll kommer att spela en avgörande roll, varvid prefrontal beta-bandsaktivitet initierar alfabandsaktivitet för funktionell hämning över de främre ögonfälten och andra områden i neurokretsloppet som är involverat i RRI; (ii) anodal tDCS (i motsats till sken) levererad över höger DLPFC kommer att förbättra denna mekanism; och (iii) det kommer inte att finnas några signifikanta korrelationer mellan mått på självrapporteringsimpulsivitet och prestation på anti-saccade-uppgiften och mått på oscillerande aktivitet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
36

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Storbritannien, NG7 2TU
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstudenter och personal
  • Åldern 18-40

Exklusions kriterier:

  • Individer med epilepsi och andra neurologiska tillstånd, historia av betydande huvudskada, missbruk av droger, allvarlig psykisk störning och de som får psykotropa läkemedel.
  • Kontraindikationer för användning av magnetisk resonans (pacemakers, metallimplantat, aneurysmklämmor)
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Anodal tDCS
Den anodala tDCS-elektroden kommer att placeras över det område som motsvarar höger DLPFC (F4 i det internationella EEG10-20-systemet). Det anodala tDCS-tillståndet kommer att använda en konstant ström på 2mA, levererad via gradvis ökning och minskning under 10 sekunder vid början respektive offset av stimulering (strömramper).
Enhet: Anodal tDCS
Det experimentella tillståndet kommer att använda en konstant ström på 2mA i 20 minuter, levererad via gradvis ökning och minskning under 10 sekunder vid början respektive förskjutning av stimulering (strömramper).
Sham Comparator: Sham tDCS
Den skenbara (katodiska) elektroden kommer att placeras över den vänstra supraorbitala åsen. Strömmen kommer endast att levereras under de första 10 sekunderna, varefter stimuleringen kommer att upphöra men med elektroderna fortfarande på plats under hela sessionen.
Enhet: Sham tDCS
Den anodala elektroden kommer att placeras över den supreorbitala åsen. Strömmen kommer endast att levereras under de första 10 sekunderna, varefter stimuleringen kommer att upphöra men med elektroderna fortfarande på plats under hela sessionen. Sessionen kommer att pågå i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal korrekta anti-saccade (AS) försök
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS
Ett mått på impulsivitet för snabb respons (hämmande kontroll)
Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal korrekta pro-saccade (PS) försök
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS
Ett beteendemässigt mått på impulsivitet med snabb respons (hämmande kontroll)
Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS
Saccade latens för anti-saccade (AS) försök
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS
Ett beteendemässigt mått på impulsivitet med snabb respons (hämmande kontroll)
Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS
Saccade-latens för pro-saccade-försök (PS).
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS
Ett beteendemässigt mått på impulsivitet med snabb respons (hämmande kontroll)
Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS
Totala poäng på UPPS+P Impulsive Behavior Scale
Tidsram: Baslinje
Ett självrapporterande mått på impulsivitet
Baslinje
Alfa- och betabandaktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS
Ett kortikalt mått på hämmande kontroll registrerat med hjälp av Magnetoencefalografi (MEG). MEG är en hjärnavbildningsteknik.
Ändra från baslinjen efter 20 minuters tDCS

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alfa- och betabandaktivitet
Tidsram: Under 20 minuters tDCS-stimulering
Utvärdering av verkningsmekanism för tDCS med hjälp av MEG-data
Under 20 minuters tDCS-stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Najat Khalifa

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Nottingham
Medical Research Council

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
14 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 februari 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CiC2017051
  • 199-1801 (Annan identifierare: Research Ethics - University of Nottingham)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar