Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träningsträning på smärta, funktion och AHD hos patienter med SPS

20 januari 2022 uppdaterad av: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Använda skulderbladsretraktionsövningar med eller utan Glenohumeral rotationsövningar med en gradvis progression: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för subakromiellt smärtsyndrom

Onormal minskning av AHD har ansetts vara en av de möjliga mekanismerna i etiologin för subakromiellt smärtsyndrom. Underhåll av AHD är avgörande för förebyggande och rehabilitering av rotatorcuffrelaterade störningar.

Utvecklingen av en rehabiliteringsbehandlingsplan baseras delvis på bedömning av skulderbladsrörelser och muskelbrist hos patienter med axelsmärta. Rehabilitering bör baseras på de identifierade funktionsnedsättningarna.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda skulderbladsretraktionsövningar med eller utan glenohumerala rotationsövningar vid gradvisa axelhöjdsvinklar till ett skulderbladsstabiliseringsprogram på funktionalitet, smärta och AHD hos patienter med SPS och jämföra med hälsopopulationen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Koordinerad rörelse mellan humerus och skulderblad krävs för smärtfri armrörelse. Rotatorkuffen och skulderbladsmusklerna styr dynamiskt det subakromiala utrymmet eller det akromiohumerala avståndet (AHD). Skapulothorakala muskler måste ge stabilitet och kontroll på ett synkroniserat sätt för att underlätta normala scapulohumerala rörelser. Scapular uppåtrotation och bakre tilt är avgörande för att bibehålla AHD. Därför spelar kraftkopplingsfunktionen hos rotatorkuffens muskler en avgörande roll för att motverka den överlägsna migrationskraften som genereras av deltoideusmuskeln och för att underhålla det subakromiala utrymmet.

Onormal minskning av AHD har ansetts vara en av de möjliga mekanismerna i etiologin för subakromiellt impingementsyndrom. Underhåll av AHD är avgörande för förebyggande och rehabilitering av rotatorcuffrelaterade störningar.

Utvecklingen av en rehabiliteringsbehandlingsplan baseras delvis på bedömning av skulderbladsrörelser och muskelbrist hos patienter med axelsmärta. Rehabilitering bör baseras på de identifierade funktionsnedsättningarna.

Målet med denna studie är att undersöka effekten av att använda skulderbladsretraktionsövningar med eller utan glenohumerala rotationsövningar vid gradvisa axelhöjdsvinklar till ett skulderbladsstabiliseringsprogram på funktionalitet, smärta och AHD hos patienter med SPS och jämföra med hälsopopulationen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
49

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smärtsam rörelsebåge under flexion eller abduktion;
  • positiva Neer eller Kennedy-Hawkins impingement tecken
  • smärta på motståndskraftig lateral rotation, abduktion eller tom burktest.

Exklusions kriterier:

  • tidigare axeloperationer;
  • axelsmärta reproducerad av nackrörelser;
  • kliniska tecken på RC tårar i full tjocklek; eller
  • axelkapsulit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: scapula retraktion träningsgrupp
  • Manuell terapi
  • Stretchövningar
  • Träningsträningsfokus på skulderbladsmusklerna kommer att appliceras två gånger per vecka totalt 12 veckor. Efter 12 veckors uppföljning kommer patienterna att fortsätta med reducerat träningsprogram fram till 6-månadersuppföljningen.
Övrig: Scapula Retraction Exercise Group

sjukgymnastikprogrammet består av manuell terapi, övervakade stretch- och skulderbladsmusklers stärkande övningar och hemmaträningsprogram inklusive stretch- och stärkande övningar kommer att tillämpas två gånger i veckan totalt 24 pass.

Efter 24 avslutade sessioner kommer patienterna att fortsätta till ett reducerat träningsprogram fram till 6 månaders uppföljning.

Andra namn:
  • scapula stabiliseringsövningar
Experimentell: Scapula Retraction + Glenohumeral Rotational Exercise Group
  • Manuell terapi
  • Stretchövningar
  • Träningsträning fokuserar på skulderbladsmuskler
  • Träningsträningsfokus på rotatorcuffmusklerna kommer att appliceras två gånger per vecka totalt 12 veckor Efter 12 veckors uppföljning kommer patienterna att gå vidare till ett reducerat träningsprogram fram till 6-månadersuppföljningen.
Övrig: Scapula Retraction + Glenohumeral Rotational Exercise Group

sjukgymnastikprogrammet består av manuell terapi, övervakad stretching och scapulothoracal och även rotatorcuff-muskler förstärkningsövningar och hemträningsprogram inklusive stretch- och förstärkningsövningar kommer att tillämpas två gånger i veckan totalt 24 pass.

Efter 24 avslutade sessioner kommer patienterna att fortsätta till ett reducerat träningsprogram fram till 6 månaders uppföljning

Andra namn:
  • Scapula stabilisering + Glenohumeral Rotational Exercise Group
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ålder-kön och handdominans matchade friska kontroller kommer att inkluderas som en kontrollgrupp (CG) för normativa data om akromiohumeralt avstånd (AHD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnivå
Tidsram: från baslinjen till tolv veckor efter behandlingstillfällen
Funktionsnivå kommer att bedömas med hjälp av index för skuldervärk och funktionshinder (SPADİ). All bedömning kommer att registreras vid baslinjen, i slutet av de 12 veckor långa behandlingssessionerna och 6 månaders uppföljning.
från baslinjen till tolv veckor efter behandlingstillfällen

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtbedömning
Tidsram: från baslinjen till 6 månaders uppföljning
smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale i vila, aktivitet och på natten. All bedömning kommer att registreras vid baslinjen, i slutet av de 12 veckor långa behandlingssessionerna och 6 månaders uppföljning.
från baslinjen till 6 månaders uppföljning
Akromiohumeral avståndsmätning
Tidsram: från baslinjen till 6 månaders uppföljning
Acromiohumeral Distance kommer att mätas med 0°, 30°, 45°, 60° och 90° av axelabduktionspositioner. All bedömning kommer att registreras vid baslinjen, i slutet av de 12 veckor långa behandlingssessionerna och 6 månaders uppföljning.
från baslinjen till 6 månaders uppföljning
Patientnöjdhet
Tidsram: vid 12 veckors och 6 månaders uppföljning
Patientnöjdheten kommer att bedömas genom enkla frågor som består av självåterhämtning och patienternas förväntningar
vid 12 veckors och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 januari 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • KA-180018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela IPD när vi rekryterar patienterna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar