Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebních tréninků na bolest, funkci a AHD u pacientů s SPS

20. ledna 2022 aktualizováno: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Využití retrakčních cvičení lopatky s nebo bez glenohumerálních rotačních cvičení s postupnou progresí: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie pro syndrom subakromiální bolesti

Abnormální snížení AHD bylo považováno za jeden z možných mechanismů v etiologii syndromu subakromiální bolesti. Udržování AHD je zásadní pro prevenci a rehabilitaci poruch souvisejících s rotátorovou manžetou.

Vypracování rehabilitačního léčebného plánu je částečně založeno na posouzení pohybu lopatky a svalového deficitu u pacientů s bolestí ramene. Rehabilitace by měla vycházet ze zjištěných poruch.

Cílem této studie je prozkoumat vliv využití cvičení retrakce lopatky s nebo bez glenohumerálních rotačních cvičení v pozvolných úhlech elevace ramene do programu stabilizace lopatky na funkčnost, bolest a AHD u pacientů s SPS a porovnat je se zdravou populací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro bezbolestný pohyb paží je nutný koordinovaný pohyb mezi pažní kostí a lopatkou. Rotátorová manžeta a skapulotorakální svaly dynamicky ovládají subakromiální prostor nebo akromiohumerální vzdálenost (AHD). Kapulotorakální svaly potřebují zajistit stabilitu a kontrolu synchronizovaným způsobem, aby usnadnily normální skapulohumerální pohyb. Rotace lopatky směrem nahoru a zadní náklon jsou zásadní pro udržení AHD. Proto funkce párové síly svalů rotátorové manžety hraje kritickou roli v boji proti vyšší migrační síle, kterou vytváří deltový sval, a při udržování subakromiálního prostoru.

Abnormální redukce AHD byla považována za jeden z možných mechanismů v etiologii subakromiálního impingement syndromu. Udržování AHD je zásadní pro prevenci a rehabilitaci poruch souvisejících s rotátorovou manžetou.

Vypracování rehabilitačního léčebného plánu je částečně založeno na posouzení pohybu lopatky a svalového deficitu u pacientů s bolestí ramene. Rehabilitace by měla vycházet ze zjištěných poruch.

Cílem této studie je prozkoumat vliv využití cvičení retrakce lopatky s nebo bez glenohumerálních rotačních cvičení při postupných elevačních úhlech ramene do programu stabilizace lopatky na funkčnost, bolest a AHD u pacientů s SPS a porovnat je se zdravou populací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolestivý oblouk pohybu při flexi nebo abdukci;
  • pozitivní známky dopadu Neer nebo Kennedy-Hawkins
  • bolest při vzdorované laterální rotaci, abdukci nebo testu prázdné plechovky.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace ramene;
  • bolest ramene reprodukovaná pohybem krku;
  • klinické příznaky trhlin RC v plné tloušťce; nebo
  • kapsulitida ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina cvičení retrakce lopatky
  • Manuální terapie
  • Protahovací cvičení
  • Cvičební trénink zaměřený na skapulotorakální svaly bude aplikován 2x týdně celkem 12 týdnů Po 12týdenním sledování pacienti přejdou na redukovaný cvičební program až do 6měsíčního sledování.
Jiný: Skupina cvičení retrakce lopatky

fyzioterapeutický program se skládá z manuální terapie, řízeného protahování a posilování skapulotorakálních svalů a 2x týdně bude aplikován domácí cvičební program včetně protahovacích a posilovacích cvičení celkem 24 sezení.

Po dokončení 24 sezení budou pacienti pokračovat v redukovaném cvičebním programu až do 6měsíčního sledování.

Ostatní jména:
  • cvičení na stabilizaci lopatky
Experimentální: Retrakce lopatky + Glenohumerální rotační cvičební skupina
  • Manuální terapie
  • Protahovací cvičení
  • Cvičební trénink se zaměřuje na scapulotorakální svaly
  • Cvičební trénink zaměřený na svaly rotátorové manžety bude aplikován celkem dvakrát týdně 12 týdnů Po 12týdenním sledování pacienti přejdou na redukovaný cvičební program až do 6měsíčního sledování.
Jiný: Retrakce lopatky + Glenohumerální rotační cvičební skupina

fyzioterapeutický program se skládá z manuální terapie, řízeného strečinku a skapulotorakálního cvičení a také posilování svalů rotátorové manžety a domácí cvičební program včetně protahovacích a posilovacích cvičení bude aplikován 2x týdně celkem 24 sezení.

Po dokončení 24 sezení budou pacienti pokračovat v redukovaném cvičebním programu až do 6měsíčního sledování

Ostatní jména:
  • Stabilizace lopatky + Glenohumerální rotační cvičební skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravé kontroly odpovídající věku-pohlaví a dominanci ruky budou zahrnuty jako kontrolní skupina (CG) pro normativní data akromiohumerální vzdálenosti (AHD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční úroveň
Časové okno: fod výchozího stavu do dvanácti týdnů po léčebných sezeních
Funkční úroveň bude posouzena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADİ). Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku, na konci 12týdenních léčebných sezení a 6měsíčního sledování.
fod výchozího stavu do dvanácti týdnů po léčebných sezeních

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: od výchozího stavu po 6měsíční sledování
intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v klidu, aktivitě a v noci. Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku, na konci 12týdenních léčebných sezení a 6měsíčního sledování.
od výchozího stavu po 6měsíční sledování
Měření akromiohumerální vzdálenosti
Časové okno: od výchozího stavu po 6měsíční sledování
Akromiohumerální vzdálenost bude měřena pomocí 0°, 30°, 45°, 60° a 90° abdukčních pozic ramene. Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku, na konci 12týdenních léčebných sezení a 6měsíčního sledování.
od výchozího stavu po 6měsíční sledování
Spokojenost pacienta
Časové okno: při 12týdenním a 6měsíčním sledování
Spokojenost pacienta bude hodnocena jednoduchými otázkami, které se skládají z míry sebeobnovení a očekávání pacientů
při 12týdenním a 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA-180018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Při náboru pacientů budeme sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení