- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03703622
Videodebriefing för förbättrad kompetens bland skickliga födelseskötare i Lira-distriktet i norra Uganda (V-DICAS)
Effekten av standard att hjälpa spädbarn att andas träning med videodebriefing på hälsoarbetares kunskaper och färdigheter som uppnåtts och behållits i Lira-distriktet i norra Uganda
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att randomisera både offentliga och privata leveransanläggningar i Lira-distriktet i norra Uganda för att antingen ta emot standard HBB med videodebriefing (intervention) eller enbart standardutbildning (kontroll). Vi hoppas att videodebriefing kommer att förbättra kompetensen bland vårdpersonal och främja kompetens- och kunskapsbevarande över tid, och därmed minska neonatal dödlighet.
Resultatet av studien kan också bidra till att utforma policy för repetitionsutbildning i låga resurser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern
-
Lira, Northern, Uganda, 256
- Rekrytering
- All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
-
Kontakt:
- Patricia Achola
- Telefonnummer: +256777949408 +256777949408
- E-post: pachola343@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vårdpersonal som sköter förlossning och nyföddvård i både offentliga och privata anläggningar i Lira-distriktet.
Exklusions kriterier:
- De som dyker upp för utbildning bara för dagtraktamenten, efter att ha skickats av sin anläggning som ansvariga för att fylla luckor som gemenskapsvaccinatorer, Village Health Teams (VHTs), säkerhetstjänstemän, städare och laboratorietekniker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Videodebriefing med standard HBB-utbildning
Hälsopersonal ges standard HBB-utbildning enligt American Association of Pediatrics (AAP) plus videodebriefing.
Filmning av de simulerade fallscenarierna kommer att göras och efter det kommer filmerna att användas för debriefing eller feedback.
Deltagarna kommer att uppmuntras att ge feedback med ledning av master tränare och PI.
Lag med tre deltagare (födelseskötare, mamma och hjälpare) kommer att utföra HBB-simuleringen eller scenarierna.
Efter varje scenario görs debriefing tills alla deltagare har haft möjlighet att delta i simuleringsövningen.
Alla deltagare i denna arm kommer att genomgå HBB praktiska sessioner som väskmaskventilationspass, vård av hälsan nyfödda och sjuka nyfödda bebisar som behöver återupplivningsvård.
För- och eftertester kommer att göras för att bedöma alla deltagares prestationer.
|
Vi kommer att använda AAP-utbildningsplanen för HBB 2:a upplagan genom hela utbildningen och kursbedömningarna före och efter utbildningen och under uppföljningsperioden. Båda interventionsarmarna kommer att ha en 2 dagars utbildning bestående av: föreläsningar, neonatal återupplivningsdemonstrationer med NeoNatali-docka och praktiska färdighetspass. För- och eftertestkunskaper (MCQ) och färdigheter (väskmaskventilation, OSCE A och OSCE B) kommer att ges till alla deltagare. I interventionsarmen kommer deltagarna, förutom standardutbildning, att arbeta i team om tre (födelseskötare, mamma och en assistent) för att utföra olika HBB-fallscenarier. Dessa kommer att filmas och användas för efterföljande debriefing efter varje fall. Efter att alla deltagare i interventionen har haft möjlighet att delta i debriefingen görs ett eftertest för att bedöma prestation. Analyser görs för att jämföra interventions- och kontrollarmarnas prestationer. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast standard HBB-utbildning
Hälsopersonal ges standard HBB-utbildning enligt AAP utan videodebriefing.
Alla deltagare i denna arm, liksom i interventionsarmen, kommer också att genomgå HBB-praktiska sessioner som väskmaskventilationssessioner, vård av det nyfödda och sjuka nyfödda barnet som endast behöver återupplivningsvård.
För- och eftertester kommer att göras för att bedöma alla deltagares prestationer.
|
Vi kommer att använda AAP-utbildningsplanen för HBB 2:a upplagan genom hela utbildningen och kursbedömningarna före och efter utbildningen och under uppföljningsperioden. Båda interventionsarmarna kommer att ha en 2 dagars utbildning bestående av: föreläsningar, neonatal återupplivningsdemonstrationer med NeoNatali-docka och praktiska färdighetspass. För- och eftertestkunskaper (MCQ) och färdigheter (väskmaskventilation, OSCE A och OSCE B) kommer att ges till alla deltagare. I interventionsarmen kommer deltagarna, förutom standardutbildning, att arbeta i team om tre (födelseskötare, mamma och en assistent) för att utföra olika HBB-fallscenarier. Dessa kommer att filmas och användas för efterföljande debriefing efter varje fall. Efter att alla deltagare i interventionen har haft möjlighet att delta i debriefingen görs ett eftertest för att bedöma prestation. Analyser görs för att jämföra interventions- och kontrollarmarnas prestationer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsovårdares kunskapsscore i procent
Tidsram: 6 månader
|
Poängen från HBB flervalsfrågor (MCQs) kommer att användas.
|
6 månader
|
|
Hälsovårdares kompetenspoäng i procent
Tidsram: 6 månader
|
Poängen från påsmaskventilation, OSCE A- och B-färdighetssessioner kommer att användas.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskaps- och kompetensbevarande vid 1, 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
De kunskaps- och färdighetspoäng som beskrivs ovan kommer att användas för att bedöma retention vid olika tidpunkter
|
6 månader
|
|
Neonatal dödlighet på vårdinrättningar före och efter träning
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att fastställa dödligheten vid alla förlossningsinrättningar från moderskapsregister för att fastställa effekten av vår träning på förlossningsresultat
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC REF 2015-085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal encefalopati
-
Istanbul University - CerrahpasaRekryteringNeonatal anpassning | Termoreglering | Neonatal hypotermiTurkiet (Türkiye)
-
Gamze GocmenAvslutadNeonatal Care Neonatal komfort Svadda badtorka badKalkon
-
University of AarhusAvslutadOkomplicerad neonatal hyperbilirubinemiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsot | Hemolys neonatalKina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHar inte rekryterat ännuSurfaktantbristsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSova | Nyfödd | Neonatal intensivvårdsavdelning | Neonatal intensivvård | Omvårdnad | Neonatalvård | Fysiologiska parametrarTurkiet (Türkiye)
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutad
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAvslutadNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsot, neonatal | Neonatal sjukdomFörenta staterna
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... och andra samarbetspartnersRekryteringNeonatal encefalopati | Prematuritet | Neonatalt anfall | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal död | Neonatal andningssvikt | Neonatal hypoglykemi | Neonatal sjukdom | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi