Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk variation i CLTCL1 och glukoskontroll för hela kroppen

2 maj 2022 uppdaterad av: Javier Gonzalez

Den genetiska variationens roll i CLTCL1 och andra relaterade gener i relation till glukoskontroll i hela kroppen: en pilotstudie

Att upprätthålla stabila blodsockerkoncentrationer efter att ha ätit har viktiga konsekvenser för hälsan. Individer som bättre kan upprätthålla stabila blodsockerkoncentrationer efter att ha konsumerat kolhydrater har en lägre risk för dödlighet i hjärt-kärlsjukdom. Muskler är den primära vävnaden för bortskaffande av glukos efter en måltid, och känsligheten hos denna vävnad för insulin dikteras av GLUT4-translokation till muskelcellmembranet. Clathrin heavy chain isoform 22 (CHC22) är ett protein som spelar en nyckelroll i intracellulär GLUT4-verkan, och det kan spela en viktig roll i hela kroppens glukoskontroll. Genetisk variation i genen som kodar för CHC22 kan kanske förklara skillnader i glukoskontroll på helkroppsnivå.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Förmågan att upprätthålla relativt stabila blodsockerkoncentrationer efter att ha ätit har viktiga konsekvenser för hälsan. Individer som bättre kan upprätthålla stabila blodsockerkoncentrationer efter att ha konsumerat kolhydrater har lägre risk för dödlighet och sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom. Muskler är den primära vävnaden för bortskaffande av glukos efter en måltid och förmågan att tolerera en glukosbelastning är till stor del beroende av musklernas förmåga att svara på insulin genom att translokera glukostransportören, GLUT4, till muskelcellmembranet, vilket underlättar import av glukos till musklerna. från cirkulationen. Genom att förstå mekanismerna som förklarar varför vissa människor är bättre på att upprätthålla glukoskontrollen kan ge insikt i hur man riktar in sig på fysiologiska vägar (såsom muskelglukosupptag) för att minska sjukdomsrisken och förbättra hälsan.

Clathrins är cytoplasmatiska proteiner som spelar viktiga roller i cellmembrantrafikvägar. Pilotdata indikerar att clathrin tung kedja isoform 22 (CHC22) spelar en nyckelroll i intracellulär inriktning av GLUT4 och kan därför spela en viktig roll i hela kroppens glukoskontroll. Cellbaserade studier tyder på att genetisk variation i CLTCL1-genen (som kodar för CHC22) vid SNP rs1061325, påverkar GLUT4-retention. Det är för närvarande okänt om genetisk variation i CHC22 har konsekvenser för hela kroppens glukoskontroll hos människor.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
82

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bath, Storbritannien, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex mellan 18,5-29,9 kg/m^2
  • Ålder 18-65 år
  • Kan och är villig att ge informerat samtycke och på ett säkert sätt följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Alla rapporterade tillstånd eller beteenden som anses antingen utgöra en otillbörlig personlig risk för deltagaren eller införa partiskhet
  • Alla diagnostiserade metabola sjukdomar (t.ex. typ 1 eller typ 2 diabetes)
  • All rapporterad användning av ämnen som kan utgöra en onödig personlig risk för deltagarna eller införa partiskhet i experimentet
  • Livsstil som inte överensstämmer med standard sömn-vaken cykel (t.ex. skiftarbetare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Rättegång
Deltagarna kommer att genomgå ett provbesök där de kommer att inta en oral glukosbelastning utspädd i lösning (oralt glukostoleranstest) och blodprover kommer att mätas under de följande 2 timmarna. Buffy coat-skiktet från baslinjeprovet kommer att erhållas för att extrahera DNA.
Diagnostiskt test: Oralt glukostoleranstest
Deltagarna kommer att få i sig 75 g vattenfri glukos löst i vatten och blodsvaren kommer att mätas under de följande 2 timmarna med hjälp av en venkanyl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukos inkrementell yta under kurvan (CHC22 genotyp)
Tidsram: 2 timmar
Plasmaglukosprover kommer att tas under den 2 timmar långa postprandiala perioden och den inkrementella arean under kurvan kommer att beräknas, detta kommer att grupperas efter CHC22-genotyp.
2 timmar
Toppplasmaglukos (CHC22 genotyp)
Tidsram: 2 timmar
Plasmaglukosprover kommer att tas under den 2 timmar långa postprandiala perioden och toppglukoskoncentrationen kommer att mätas, detta kommer att grupperas efter CHC22-genotyp.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande plasmaglukoskoncentrationer (CHC22 genotyp)
Tidsram: 2 timmar
Plasmaglukos kommer att mätas vid baslinjen och kommer att grupperas efter CHC22 genotyp.
2 timmar
Inkrementell yta av plasmaglukos under kurvan (andra genotyper)
Tidsram: 2 timmar
Plasmaglukosprover kommer att tas under den 2 timmar långa postprandiala perioden och den inkrementella arean under kurvan kommer att beräknas, detta kommer att grupperas genom att genotypa andra gener relaterade till glukoskontroll eller söt smakkänslighet.
2 timmar
Fastande plasmaglukoskoncentrationer (andra genotyper)
Tidsram: 2 timmar
Plasmaglukos kommer att mätas vid baslinjen och kommer att grupperas efter genotyper relaterade till glukoskontroll och sötsmakkänslighet.
2 timmar
Matsuda insulinkänslighetsindex
Tidsram: 2 timmar
Matsuda insulinkänslighetsindex kommer att beräknas med hjälp av blodprover som tagits under 2-timmarsperioden efter måltiden.
2 timmar
Homeostasmodell för insulinresistens
Tidsram: 2 timmar
Homeostasmodellen för insulinresistens kommer att beräknas med hjälp av blodprover som tagits under den 2 timmar långa postprandiala perioden.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Javier Gonzalez

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University College, London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 maj 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • EP 17/18 252

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar