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Genetische Variation bei CLTCL1 und Ganzkörper-Glukosekontrolle

2. Mai 2022 aktualisiert von: Javier Gonzalez

Die Rolle der genetischen Variation in CLTCL1 und anderen verwandten Genen in Bezug auf die Ganzkörper-Glukosekontrolle: Eine Pilotstudie

Die Aufrechterhaltung stabiler Blutzuckerkonzentrationen nach dem Essen hat wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit. Personen, die nach dem Verzehr von Kohlenhydraten besser in der Lage sind, stabile Blutzuckerkonzentrationen aufrechtzuerhalten, haben ein geringeres Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu sterben. Muskeln sind das primäre Gewebe für die Glukoseabgabe nach einer Mahlzeit, und die Reaktion dieses Gewebes auf Insulin wird durch die GLUT4-Translokation zur Muskelzellmembran bestimmt. Clathrin-Schwerketten-Isoform 22 (CHC22) ist ein Protein, das eine Schlüsselrolle bei der intrazellulären GLUT4-Wirkung spielt und möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Ganzkörper-Glukosekontrolle spielt. Genetische Variationen in dem Gen, das für CHC22 kodiert, können möglicherweise Unterschiede in der Glukosekontrolle auf Ganzkörperebene erklären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit, nach dem Essen relativ stabile Blutzuckerkonzentrationen aufrechtzuerhalten, hat wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit. Personen, die nach dem Verzehr von Kohlenhydraten besser in der Lage sind, stabile Blutzuckerkonzentrationen aufrechtzuerhalten, haben ein geringeres Risiko für Mortalität und Morbidität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Muskeln sind das primäre Gewebe für die Glukoseabgabe nach einer Mahlzeit, und die Fähigkeit, eine Glukosebelastung zu tolerieren, hängt weitgehend von der Fähigkeit des Muskels ab, auf Insulin zu reagieren, indem er den Glukosetransporter GLUT4 zur Muskelzellmembran verlagert, wodurch der Glukoseimport in den Muskel erleichtert wird aus dem Kreislauf. Daher kann das Verständnis der Mechanismen, die erklären, warum manche Menschen besser in der Lage sind, die Glukosekontrolle aufrechtzuerhalten, einen Einblick geben, wie man auf physiologische Wege (z. B. die Aufnahme von Glukose in die Muskeln) abzielt, um das Krankheitsrisiko zu verringern und die Gesundheit zu verbessern.

Clathrine sind zytoplasmatische Proteine, die eine wesentliche Rolle in den Transportwegen der Zellmembran spielen. Pilotdaten weisen darauf hin, dass die Isoform 22 der schweren Kette von Clathrin (CHC22) eine Schlüsselrolle beim intrazellulären Targeting von GLUT4 spielt und daher möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Ganzkörper-Glukosekontrolle spielt. Zellbasierte Studien deuten darauf hin, dass die genetische Variation im CLTCL1-Gen (das für CHC22 kodiert) bei SNP rs1061325 die GLUT4-Retention beeinflusst. Es ist derzeit nicht bekannt, ob die genetische Variation von CHC22 Auswirkungen auf die Ganzkörper-Glukosekontrolle beim Menschen hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 18,5-29,9 kg/m^2
  • Alter 18-65 Jahre
  • In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren sicher einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alle gemeldeten Zustände oder Verhaltensweisen, von denen angenommen wird, dass sie entweder ein unangemessenes persönliches Risiko für den Teilnehmer darstellen oder zu Voreingenommenheit führen
  • Jede diagnostizierte Stoffwechselerkrankung (z. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes)
  • Jede gemeldete Verwendung von Substanzen, die ein unangemessenes persönliches Risiko für die Teilnehmer darstellen oder Verzerrungen in das Experiment einführen könnten
  • Lebensstil, der nicht dem Standard-Schlaf-Wach-Rhythmus entspricht (z. Schichtarbeiter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuch
Die Teilnehmer werden einem Probebesuch unterzogen, bei dem sie eine in Lösung verdünnte orale Glukoseladung einnehmen (oraler Glukosetoleranztest) und in den folgenden 2 Stunden Blutproben gemessen werden. Die Buffy-Coat-Schicht aus der Basislinienprobe wird erhalten, um DNA zu extrahieren.
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranz-Test
Die Teilnehmer nehmen 75 g in Wasser gelöste wasserfreie Glukose ein und die Blutreaktionen werden in den folgenden 2 Stunden mit einer Venenkanüle gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche der Plasmaglukose unter der Kurve (CHC22-Genotyp)
Zeitfenster: 2 Stunden
Plasmaglukoseproben werden während der 2-stündigen postprandialen Periode entnommen und die inkrementelle Fläche unter der Kurve wird berechnet, diese wird nach CHC22-Genotyp gruppiert.
2 Stunden
Peak-Plasmaglukose (CHC22-Genotyp)
Zeitfenster: 2 Stunden
Plasmaglukoseproben werden während der 2-stündigen postprandialen Phase entnommen und die maximale Glukosekonzentration wird gemessen, diese wird nach CHC22-Genotyp gruppiert.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen (CHC22-Genotyp)
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Plasmaglukose wird zu Studienbeginn gemessen und nach CHC22-Genotyp gruppiert.
2 Stunden
Inkrementelle Fläche der Plasmaglukose unter der Kurve (andere Genotypen)
Zeitfenster: 2 Stunden
Plasmaglukoseproben werden während der 2-stündigen postprandialen Periode erhalten und die inkrementelle Fläche unter der Kurve wird berechnet, diese wird durch Genotypisierung anderer Gene gruppiert, die mit der Glukosekontrolle oder der Empfindlichkeit für süßen Geschmack zusammenhängen.
2 Stunden
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen (andere Genotypen)
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Plasmaglukose wird zu Studienbeginn gemessen und nach Genotypen in Bezug auf die Glukosekontrolle und die Empfindlichkeit für süßen Geschmack gruppiert.
2 Stunden
Matsuda-Insulinsensitivitätsindex
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Matsuda-Insulinsensitivitätsindex wird anhand von Blutproben berechnet, die in der 2-stündigen postprandialen Phase entnommen wurden.
2 Stunden
Homöostasemodell der Insulinresistenz
Zeitfenster: 2 Stunden
Das Homöostase-Modell der Insulinresistenz wird anhand von Blutproben berechnet, die in der 2-stündigen postprandialen Phase entnommen wurden.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Javier Gonzalez

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EP 17/18 252

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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