- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03998111
Genetisk variation i CLTCL1 och glukoskontroll för hela kroppen
Den genetiska variationens roll i CLTCL1 och andra relaterade gener i relation till glukoskontroll i hela kroppen: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmågan att upprätthålla relativt stabila blodsockerkoncentrationer efter att ha ätit har viktiga konsekvenser för hälsan. Individer som bättre kan upprätthålla stabila blodsockerkoncentrationer efter att ha konsumerat kolhydrater har lägre risk för dödlighet och sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom. Muskler är den primära vävnaden för bortskaffande av glukos efter en måltid och förmågan att tolerera en glukosbelastning är till stor del beroende av musklernas förmåga att svara på insulin genom att translokera glukostransportören, GLUT4, till muskelcellmembranet, vilket underlättar import av glukos till musklerna. från cirkulationen. Genom att förstå mekanismerna som förklarar varför vissa människor är bättre på att upprätthålla glukoskontrollen kan ge insikt i hur man riktar in sig på fysiologiska vägar (såsom muskelglukosupptag) för att minska sjukdomsrisken och förbättra hälsan.
Clathrins är cytoplasmatiska proteiner som spelar viktiga roller i cellmembrantrafikvägar. Pilotdata indikerar att clathrin tung kedja isoform 22 (CHC22) spelar en nyckelroll i intracellulär inriktning av GLUT4 och kan därför spela en viktig roll i hela kroppens glukoskontroll. Cellbaserade studier tyder på att genetisk variation i CLTCL1-genen (som kodar för CHC22) vid SNP rs1061325, påverkar GLUT4-retention. Det är för närvarande okänt om genetisk variation i CHC22 har konsekvenser för hela kroppens glukoskontroll hos människor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex mellan 18,5-29,9 kg/m^2
- Ålder 18-65 år
- Kan och är villig att ge informerat samtycke och på ett säkert sätt följa studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Alla rapporterade tillstånd eller beteenden som anses antingen utgöra en otillbörlig personlig risk för deltagaren eller införa partiskhet
- Alla diagnostiserade metabola sjukdomar (t.ex. typ 1 eller typ 2 diabetes)
- All rapporterad användning av ämnen som kan utgöra en onödig personlig risk för deltagarna eller införa partiskhet i experimentet
- Livsstil som inte överensstämmer med standard sömn-vaken cykel (t.ex. skiftarbetare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rättegång
Deltagarna kommer att genomgå ett provbesök där de kommer att inta en oral glukosbelastning utspädd i lösning (oralt glukostoleranstest) och blodprover kommer att mätas under de följande 2 timmarna.
Buffy coat-skiktet från baslinjeprovet kommer att erhållas för att extrahera DNA.
|
Deltagarna kommer att få i sig 75 g vattenfri glukos löst i vatten och blodsvaren kommer att mätas under de följande 2 timmarna med hjälp av en venkanyl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaglukos inkrementell yta under kurvan (CHC22 genotyp)
Tidsram: 2 timmar
|
Plasmaglukosprover kommer att tas under den 2 timmar långa postprandiala perioden och den inkrementella arean under kurvan kommer att beräknas, detta kommer att grupperas efter CHC22-genotyp.
|
2 timmar
|
|
Toppplasmaglukos (CHC22 genotyp)
Tidsram: 2 timmar
|
Plasmaglukosprover kommer att tas under den 2 timmar långa postprandiala perioden och toppglukoskoncentrationen kommer att mätas, detta kommer att grupperas efter CHC22-genotyp.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande plasmaglukoskoncentrationer (CHC22 genotyp)
Tidsram: 2 timmar
|
Plasmaglukos kommer att mätas vid baslinjen och kommer att grupperas efter CHC22 genotyp.
|
2 timmar
|
|
Inkrementell yta av plasmaglukos under kurvan (andra genotyper)
Tidsram: 2 timmar
|
Plasmaglukosprover kommer att tas under den 2 timmar långa postprandiala perioden och den inkrementella arean under kurvan kommer att beräknas, detta kommer att grupperas genom att genotypa andra gener relaterade till glukoskontroll eller söt smakkänslighet.
|
2 timmar
|
|
Fastande plasmaglukoskoncentrationer (andra genotyper)
Tidsram: 2 timmar
|
Plasmaglukos kommer att mätas vid baslinjen och kommer att grupperas efter genotyper relaterade till glukoskontroll och sötsmakkänslighet.
|
2 timmar
|
|
Matsuda insulinkänslighetsindex
Tidsram: 2 timmar
|
Matsuda insulinkänslighetsindex kommer att beräknas med hjälp av blodprover som tagits under 2-timmarsperioden efter måltiden.
|
2 timmar
|
|
Homeostasmodell för insulinresistens
Tidsram: 2 timmar
|
Homeostasmodellen för insulinresistens kommer att beräknas med hjälp av blodprover som tagits under den 2 timmar långa postprandiala perioden.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EP 17/18 252
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glukoskontroll
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Amputation | Balans | Muskelaktivering | Sense of ControlKalkon
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändHiv-riskminskning | Attention Control Case ManagementFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityAvslutadSvaghet | Äldre människor | Sense of ControlStorbritannien
-
University of BernRekryteringSjälvmordstankar | Självmord, försök | Självförmåga | Uppmärksamhet | Locus of Control | Hämmande kontrollSchweiz
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AvslutadTräningsprogram | Standard Care ControlFörenta staterna
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Självförmåga | Hälsokunskap, attityder, praktik | Hälsovårdsutnyttjande | Livsstil | Allmän befolkning | Bemyndigande | Aktivering, patient | Locus of ControlSpanien
-
University of BernRekryteringSjälvmord, försök | Självförmåga | Självmordstankar | Locus of Control | Hämmande kontroll | Processfaktorer | RörelsesynkroniseringSchweiz
-
University of ExeterHar inte rekryterat ännuDietintervention | Standard Care Control | Fysisk aktivitetsinsatsSpanien, Storbritannien
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
Kliniska prövningar på Oralt glukostoleranstest
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanHypertoni | Metaboliskt syndrom | Kronisk sjukdom | Perifer artärsjukdom | Hyperlipidemi | Prediabetes | Kardiovaskulära sjukdomar Akut | Typ 2 -diabetes mellitus (T2DM), fetma, övervikt | Kronisk njursjukdom (CKD), stadier 3-4 Träningsolerans / funktionell kapacitet Vaskulär hälsa / arteriell styvhetsutmattning...Förenta staterna
-
Mahidol UniversityAnmälan via inbjudanAtopisk dermatit | Mat allergierThailand
-
Segi UniversityAvslutadTorus Palatinus och Torus MandibularisMalaysia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonOkändCystisk fibros | Cystisk fibros-relaterad diabetesStorbritannien
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändÄggallergi | Matallergi | Matallergi hos barn | Mjölkallergi | Matallergi hos spädbarn | Nötallergi | LivsmedelsallergensensibiliseringStorbritannien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadTyp 1-diabetes mellitus
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...IndragenCystisk fibrosStorbritannien
-
Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of ViennaRekryteringGraviditetskomplikationer | Sarkopeni | Kognitiv funktion | Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) | Skadliga mödra- och neonatala resultatÖsterrike, Italien