Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ätbeteende hos skiftarbetare

22 mars 2024 uppdaterad av: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Samspelet mellan skiftarbete och matmiljö på ätbeteenden och aptit

Denna studie kommer att jämföra ätbeteenden och mätningar av hunger och mättnad mellan dag- och nattarbetare för att bättre förstå varför nattarbetare löper ökad risk för fetma och relaterade sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbeta ~ 8-timmarsskift under dag eller natt under 3 eller flera dagar i följd i veckan
  • BMI 19-35 kg/m^2
  • Ålder 20-55 år
  • Metaboliskt frisk
  • Vikt stabil under de senaste 3 månaderna
  • Bor i New York City-området

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller mindre än 1 år efter förlossningen vid tidpunkten för studien
  • Rökning
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk
  • Roterande skiftarbete
  • Vanlig sömnlängd på mer än 6 timmar per natt
  • Obstruktiv sömnapné
  • Transmeridian resor
  • Diabetes typ 2
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Hypertoni
  • Deltagande i diet eller viktminskningsprogram under de 3 månaderna före inskrivningen
  • Psykiatrisk eller sömnstörning
  • Matallergier eller intoleranser
  • Ogillar eller ovilja att äta testmat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dagarbetare
Män och kvinnor som endast arbetar dagskift under minst 3 dagar i följd i veckan
Beteende: Portions storlek
Mängden mat som serveras (g) vid de två första måltiderna varje dag. Dessa belopp kommer att variera över 4 veckor.
Aktiv komparator: Nattarbetare
Män och kvinnor som endast arbetar nattskift under minst 3 dagar i följd i veckan
Beteende: Portions storlek
Mängden mat som serveras (g) vid de två första måltiderna varje dag. Dessa belopp kommer att variera över 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintag
Tidsram: 24-timmars intagsperiod
Livsmedel i vikt (g) som svar på variationer i portionen som serveras
24-timmars intagsperiod
Energi intag
Tidsram: 24-timmars intagsperiod
Mat efter energi (kcal) som svar på variationer i portionen som serveras
24-timmars intagsperiod
Förbrukad energitäthet
Tidsram: 24-timmars intagsperiod
Förbrukad energitäthet (kcal/g) som svar på variationer i portionen
24-timmars intagsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitreglerande hormoner
Tidsram: 2-timmars mätperiod
Aptitreglerande hormoner, inklusive glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) och ghrelin kommer att analyseras från plasma från helblodsprover som tagits under fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter måltiden. Arean under kurvan för plasmakoncentrationer kommer att beräknas för varje enskilt aptitreglerande hormon
2-timmars mätperiod
Hunger och mättnad
Tidsram: 24-timmars mätperiod
Subjektiva mått relaterade till hunger, mättnad och framtida konsumtion kommer att mätas före och efter måltider via visuella analoga skalor. Utbudet av poäng är 0 mm till 100 mm, med högre poäng som indikerar större känslor av motsvarande mått (t.ex. större hunger). Åtgärder efter måltid, justerade för motsvarande mått före måltid, kommer att analyseras som individuella utfall. Arean under kurvan kommer också att beräknas för varje mått.
24-timmars mätperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
  • Huvudutredare: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAS8559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data (IPD) kommer att delas med andra forskare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Efter att studien är genomförd (datainsamling, analys, publicering) och efter att eventuella efterföljande finansieringsansökningar har lämnats in.

Kriterier för IPD Sharing Access

På förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätbeteende

Kliniska prövningar på Portions storlek

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera