- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04476355
Implementering av fysiska begränsningar Riktlinjer för klinisk praxis för kritiskt sjuka patienter som använder CAN-IMPLEMENT-ramverket
Utveckling av fysiska begränsningar Riktlinjer för klinisk praxis för kritiskt sjuka patienter och implementeringsstudie med användning av CAN-IMPLEMENT-ramverket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU) behöver ofta mer invasiva operationer (t.ex. mekanisk ventilation och hemodialys), på grund av behoven från deras tillstånd, vilket också kan leda till akut smärta, obehag, sömnbrist, agitation och delirium. Agitation, till exempel, kan få patienter att motstå ventilatorn, vilket ökar syreförbrukningen, vilket gör att de av misstag tar bort olika enheter och katetrar på dem och till och med utgör livsfarliga risker. Därför är den främsta anledningen till användningen av fysiska begränsningar (PR) runt intensivvårdsavdelningen för att förhindra att patienter av misstag tar bort de katetrar eller anordningar som behövs för att skydda deras säkerhet.
Även om PR användes för att förhindra oplanerad extubation (UE), fanns det många studier som visade att PR är en av riskfaktorerna som står för UE och inte kan skydda patientsäkerheten. Det har faktiskt visat sig att dess användning orsakar tryckskador, förvärrar agitation, delirium och neurovaskulära komplikationer. Men PR används flitigt på intensivvårdsavdelningen runt om i världen.
Många institutioner har föreslagit att användningen av PR bör minskas, till exempel släppte Ontarios regering 2001 Patient Restraints Minimization Act för att "minimera användningen av begränsningar på patienter och för att uppmuntra sjukhus och anläggningar att använda alternativa metoder när det är möjligt , när det är nödvändigt för att förhindra allvarlig kroppsskada av en patient på sig själv eller andra. Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) utfärdade riktlinjer för klinisk praxis om alternativen till PR i februari 2012, som syftade till att hjälpa sjuksköterskor att minska användningen av PR, eller använda det på ett mer rimligt och standardiserat sätt, och att tillhandahålla effektiva alternativ för PR.
Riktlinjer för klinisk praxis (CPG) är ett bekvämt sätt att förpacka bevis och presentera rekommendationer till beslutsfattare inom hälso- och sjukvården. Men utveckling och uppdatering av högkvalitativa CPG:er kräver avsevärd tid, expertis och resurser. Riktlinjeanpassning är det systematiska tillvägagångssättet för att godkänna och/eller modifiera en eller flera riktlinjer framtagna i en kulturell och organisatorisk miljö för tillämpning i ett annat sammanhang. Där högkvalitativa riktlinjer redan finns tillgängliga, kan anpassning användas som ett alternativ till de novo-riktlinjeutveckling för att anpassa den befintliga riktlinjen efter lokala användares behov. Det finns för närvarande inga CPG:er för PR i Kina, medan andra länder hade, så vi hoppas kunna anpassa befintliga riktlinjer för att gälla i kinesiska sammanhang. Vi använder CAN-IMPLEMENT-metoden för att anpassa och implementera riktlinjerna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten själv eller patientens auktoriserade ombud undertecknade det informerade samtycket till studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av grundläggande psykisk ohälsa eller kognitiv funktionsnedsättning före inläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
På samma intensivvårdsavdelning var de tidigare (2019-12~2020-12) patienterna kontrollgruppen, data som samlats in via fallsystem.
|
|
|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
På samma intensivvårdsavdelning var patienterna under studieperioden experimentgruppen
|
Baserat på tidigare anpassade riktlinjer och bedömning av innovation, adoptanter och praktikmiljö för barriärer och stöd, omfattar interventionerna främst patientutbildning, praktikerutbildning och systemförändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utnyttjandegraden av fysiska begränsningar
Tidsram: 2 år
|
Längd på användning av fysiska fasthållningar / vistelsetid på intensivvårdsavdelning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-533
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningar
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Tobias Moeller-BertramUniversity of California, San Diego; Metamorphosis, LLCAvslutadIntensiv meditation hos nybörjare och erfarna meditatorerFörenta staterna
-
Temple UniversityUniversity of Pennsylvania; St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadMåttlig beteendehantering | Intensiv beteendehanteringFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Appalachian State UniversityDole Food CompanyAvslutadIntensiv träningFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
Kliniska prövningar på Välj och skräddarsy implementeringsinsatser
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterande
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAnmälan via inbjudanPsykisk ohälsa | Mental hälsa | Hoppas | Eko-ångest | Tolerans mot nödStorbritannien
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringSjälvmordstankar | Förebyggande av självmord | SkolvägledningTurkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Har inte rekryterat ännuAlla akuta pediatriska tillstånd | Alla kroniska pediatriska tillstånd
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina