Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av fysiska begränsningar Riktlinjer för klinisk praxis för kritiskt sjuka patienter som använder CAN-IMPLEMENT-ramverket

Utveckling av fysiska begränsningar Riktlinjer för klinisk praxis för kritiskt sjuka patienter och implementeringsstudie med användning av CAN-IMPLEMENT-ramverket

Fysiska begränsningar (PR) används i stor utsträckning på intensivvårdsavdelningar runt om i världen. Många institutioner har föreslagit att användningen av PR bör minskas. Riktlinjer för klinisk praxis (CPG) är ett bekvämt sätt att förpacka bevis och presentera rekommendationer till beslutsfattare inom hälso- och sjukvården. Det finns för närvarande inga CPG:er för PR i Kina, medan andra länder hade, så vi hoppas kunna anpassa befintliga riktlinjer för att gälla i kinesiska sammanhang. Vi använder CAN-IMPLEMENT-metoden för att anpassa och implementera riktlinjerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU) behöver ofta mer invasiva operationer (t.ex. mekanisk ventilation och hemodialys), på grund av behoven från deras tillstånd, vilket också kan leda till akut smärta, obehag, sömnbrist, agitation och delirium. Agitation, till exempel, kan få patienter att motstå ventilatorn, vilket ökar syreförbrukningen, vilket gör att de av misstag tar bort olika enheter och katetrar på dem och till och med utgör livsfarliga risker. Därför är den främsta anledningen till användningen av fysiska begränsningar (PR) runt intensivvårdsavdelningen för att förhindra att patienter av misstag tar bort de katetrar eller anordningar som behövs för att skydda deras säkerhet.

Även om PR användes för att förhindra oplanerad extubation (UE), fanns det många studier som visade att PR är en av riskfaktorerna som står för UE och inte kan skydda patientsäkerheten. Det har faktiskt visat sig att dess användning orsakar tryckskador, förvärrar agitation, delirium och neurovaskulära komplikationer. Men PR används flitigt på intensivvårdsavdelningen runt om i världen.

Många institutioner har föreslagit att användningen av PR bör minskas, till exempel släppte Ontarios regering 2001 Patient Restraints Minimization Act för att "minimera användningen av begränsningar på patienter och för att uppmuntra sjukhus och anläggningar att använda alternativa metoder när det är möjligt , när det är nödvändigt för att förhindra allvarlig kroppsskada av en patient på sig själv eller andra. Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) utfärdade riktlinjer för klinisk praxis om alternativen till PR i februari 2012, som syftade till att hjälpa sjuksköterskor att minska användningen av PR, eller använda det på ett mer rimligt och standardiserat sätt, och att tillhandahålla effektiva alternativ för PR.

Riktlinjer för klinisk praxis (CPG) är ett bekvämt sätt att förpacka bevis och presentera rekommendationer till beslutsfattare inom hälso- och sjukvården. Men utveckling och uppdatering av högkvalitativa CPG:er kräver avsevärd tid, expertis och resurser. Riktlinjeanpassning är det systematiska tillvägagångssättet för att godkänna och/eller modifiera en eller flera riktlinjer framtagna i en kulturell och organisatorisk miljö för tillämpning i ett annat sammanhang. Där högkvalitativa riktlinjer redan finns tillgängliga, kan anpassning användas som ett alternativ till de novo-riktlinjeutveckling för att anpassa den befintliga riktlinjen efter lokala användares behov. Det finns för närvarande inga CPG:er för PR i Kina, medan andra länder hade, så vi hoppas kunna anpassa befintliga riktlinjer för att gälla i kinesiska sammanhang. Vi använder CAN-IMPLEMENT-metoden för att anpassa och implementera riktlinjerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten själv eller patientens auktoriserade ombud undertecknade det informerade samtycket till studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av grundläggande psykisk ohälsa eller kognitiv funktionsnedsättning före inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
På samma intensivvårdsavdelning var de tidigare (2019-12~2020-12) patienterna kontrollgruppen, data som samlats in via fallsystem.
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
På samma intensivvårdsavdelning var patienterna under studieperioden experimentgruppen
Baserat på tidigare anpassade riktlinjer och bedömning av innovation, adoptanter och praktikmiljö för barriärer och stöd, omfattar interventionerna främst patientutbildning, praktikerutbildning och systemförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utnyttjandegraden av fysiska begränsningar
Tidsram: 2 år
Längd på användning av fysiska fasthållningar / vistelsetid på intensivvårdsavdelning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-533

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som analyserats i denna studie ingår inte i ett arkiv eftersom det innehåller intervjuutskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningar

Kliniska prövningar på Välj och skräddarsy implementeringsinsatser

Prenumerera