Akuta hälsoeffekter av exponering för hög temperatur
31 augusti 2026 uppdaterad av: Haidong Kan, Fudan University
Akuta hälsoeffekter av högtemperaturexponering hos friska unga vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Detta är en randomiserad kontrollerad exponeringsstudie för människor.
Utredarna syftar till att bedöma de akuta effekterna av exponering för hög temperatur och de bakomliggande mekanismerna.
Studieöversikt
Status
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad exponeringsstudie bland cirka 40 friska unga vuxna i Shanghai, Kina.
Varje motiv kommer att exponeras två gånger: en gång för den höga temperaturen (32 ℃) och en gång för måttlig temperatur (22 ℃) i en kammare i cirka 2 timmar.
Under exponeringssessionen kommer varje försöksperson att uppmanas att vila.
Hälsoundersökningar kommer att utföras omedelbart före exponering, under exponeringsperioden och efter exponering.
Hälsoundersökningar inkluderar symtomenkät, blodtryckstester, kognitiva funktionstester, magnetröntgen, hudtester, spirometri och Holter-övervakning.
Utredarna planerar att samla in blod-, urin- och orofaryngeala pinnprover.
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
30
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Shanghai under studietiden;
- Body mass index > 18,5 och ≤ 28;
- högerhänt;
- erhåller eller har erhållit högre utbildning;
- med förmåga att läsa och förstå kinesiska smidigt.
Exklusions kriterier:
- Rökning och alkoholmissbruk;
- Aktuellt intag av läkemedel och kosttillskott;
- Patienter med allergiska sjukdomar, såsom allergisk rinit, allergisk astma och atopi;
- Patienter med hjärt-kärlsjukdomar, såsom medfödd hjärtsjukdom, pulmonell hjärtsjukdom och hypertoni;
- Patienter med luftvägssjukdomar, såsom astma, kronisk bronkit och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- Patienter med kroniska sjukdomar, såsom diabetes, kronisk hepatit och njursjukdom;
- Försökspersoner som har en historia av större operationer på grund av kardiovaskulära, cerebrovaskulära, respiratoriska eller neurologiska sjukdomar;
- Patienter med neurologiska störningar, såsom stroke, traumatisk hjärnskada, epilepsi och schizofreni;
- Onormal spirometri (FEV1 och FVC ≤ 75 % av förutsagt och FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Försökspersoner med funktionsnedsättningar i färgseendet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Antal vapen
2
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hög temperatur (32 ℃) grupp
Försökspersoner i exponeringsgruppen kommer att exponeras för hög temperatur (32℃) i cirka 2 timmar i en kammare.
|
Exponeringsgruppen kommer att exponeras för hög temperatur (32℃) i en kammare i cirka 2 timmar, vila under hela perioderna.
|
|
Sham Comparator: måttlig temperatur (22℃) grupp
Försökspersoner i exponeringsgruppen kommer att exponeras för måttlig temperatur (22℃) i cirka 2 timmar i en kammare.
|
Exponeringsgruppen kommer att exponeras för termoneutral temperatur (22℃) i en kammare i cirka 2 timmar, vila under hela perioderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av Stroop Tester
Tidsram: Testerna kommer att utföras före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av kognitiv funktion med hjälp av Stroop Test.
Den tid det tar att slutföra testet kan återspegla kognitiv funktion, och en kortare tid innebär bättre kognitiv funktion.
|
Testerna kommer att utföras före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
|
Förändringar av forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1)
Tidsram: Testerna kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av den forcerade utandningsvolymen på 1 s (FEV1) med hjälp av en smart spirometer (Model A1, BreathHome, Kina) övervakad av professionell medicinsk personal.
Före lungfunktionstestet kommer försökspersonerna att öva flera gånger på egen hand.
Under undersökningen står varje försöksperson och klämmer fast näsklämman, och upprepar testet, med bästa resultat som kriterium.
FEV1 reflekterar lungfunktionen.
|
Testerna kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
|
Förändringar av forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: FVC kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av forcerad vitalkapacitet (FVC) med hjälp av spirometer (modell A1, BreathHome, Kina).
FVC återspeglar expirationsmotståndet i stora luftvägar.
|
FVC kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
|
Förändringar av peak expiratory flow rate (PEF)
Tidsram: FVC kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av peak expiratory flow (PEF) med hjälp av smart spirometer (Model A1, BreathHome, Kina).
PEF återspeglar luftvägarnas öppenhet och andningsmuskelstyrka.
|
FVC kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
|
Ändringar av maximal utandningsflöde vid 25 % vital kapacitet (MEF25)
Tidsram: MEF25 kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av maximal utandningsflöde vid 25 % vitalkapacitet.
MEF25 % återspeglar det tidiga skedet av utandningsflöde.
|
MEF25 kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
|
Ändringar av maximal utandningsflöde vid 50 % vitalkapacitet (MEF50)
Tidsram: MEF50 kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av maximal utandningsflöde vid 50 % vitalkapacitet med hjälp av smart spirometer (Model A1, BreathHome, Kina).
MEF50 återspeglar mellanstadiet av expiratoriskt flöde.
|
MEF50 kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
|
Ändringar av maximal utandningsflöde vid 75 % vitalkapacitet (MEF75)
Tidsram: MEF75 kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av maximal utandningsflöde vid 50 % vital kapacitet (MEF75 %) med hjälp av smart spirometer (Model A1, BreathHome, Kina).
MEF75 återspeglar slutstadiet av utandningsflödet.
|
MEF75 kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
|
Förändringar av pulsvågshastighet mätt av en arteriografianordning som utför oscillometrisk mätning
Tidsram: Pulsvågshastigheten kommer att undersökas före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
Pulsvåghastighet (PWV) är en av indikatorerna för artärstyvhet.
Förändringarna av PWV kommer att mätas.
|
Pulsvågshastigheten kommer att undersökas före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
|
Förändringar av AIx@75 uppmätt med en arteriografianordning som utför oscillometrisk mätning
Tidsram: AIx@75 kommer att undersökas före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
Augmentation index normaliserat till 75 bpm hjärtfrekvens (AIx@75) är en av indikatorerna för artärstelhet.
Förändringarna av AIx@75 kommer att mätas.
|
AIx@75 kommer att undersökas före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
|
Förändringar av reflektionsstorlek mätt av en arteriografianordning som utför oscillometrisk mätning
Tidsram: Reflektionens storlek kommer att undersökas före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
Reflektionsstorlek är en av indikatorerna för artärstyvhet.
Förändringarna i reflektionsstorleken kommer att mätas.
|
Reflektionens storlek kommer att undersökas före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Blodtrycket kommer att undersökas före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
Förändringarna av systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) kommer att mätas.
|
Blodtrycket kommer att undersökas före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
|
Resultat av Schulte-tabelltester
Tidsram: Testerna kommer att utföras före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
Utredarna planerar att mäta förändringar av kognitiv funktion med hjälp av Schulte-tabellen.
Den tid det tar att slutföra testet och noggrannheten kan återspegla kognitiv funktion.
Mindre tid och större noggrannhet betyder bättre kognitiv funktion.
|
Testerna kommer att utföras före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
|
Aktiverade hjärnregioner som visar neural aktivitet relaterad till exponering för hög temperatur
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionen
|
Utredarna planerar att mäta hjärnaktivitet i samband med exponering för hög temperatur genom magnetisk resonanstomografi (MRI).
Hjärnavbildningsdata kommer att extraheras från MRT-data.
Den fraktionella amplituden för lågfrekvent fluktuation (fALFF) skulle extraheras för att återspegla neural aktivitet i hjärnregioner.
|
1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Aktiverade hjärnregioner som visar neural anslutning relaterad till exponering för hög temperatur
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionen
|
Utredarna planerar att mäta hjärnaktivitet i samband med exponering för hög temperatur genom magnetisk resonanstomografi (MRI).
Hjärnavbildningsdata kommer att extraheras från MRT-data.
Graden av centralitet (DC) skulle extraheras för att återspegla neurala anslutningar av hjärnregioner.
|
1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Aktiverade hjärnregioner som visar neural synkronisering relaterad till exponering för hög temperatur
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionen
|
Utredarna planerar att mäta hjärnaktivitet i samband med exponering för hög temperatur genom magnetisk resonanstomografi (MRI).
Hjärnavbildningsdata kommer att extraheras från MRT-data.
Den regionala homogeniteten (ReHo) skulle extraheras för att återspegla neural synkronisering av hjärnregioner.
|
1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändringar av luftvägsinflammationsindikator fraktionell koncentration av kolmonoxid (FeCO)
Tidsram: FeCO kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av fraktionerad koncentration av kolmonoxid.
|
FeCO kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
|
Förändringar av luftvägsinflammationsindikator fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: FeNO kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av fraktionerad utandad kväveoxid.
|
FeNO kommer att undersökas före exponering och en halvtimme efter exponering
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i metabolisk profilering upptäckt i blod mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionen
|
Den differentiella metaboliska profileringen i blod relaterad till exponering för hög temperatur kommer att detekteras med masspektrometribaserad icke-målinriktad metabolomik.
|
1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Skillnader i proteinnivåer i blodet mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionen
|
De differentiellt uttryckta proteinerna i blodet relaterade till exponering för hög temperatur kommer att detekteras av icke-riktad proteomik.
|
1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av C-reaktivt protein (CRP).
Tidsram: 13:00. på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationerna av C-reaktivt protein i blodet.
|
13:00. på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändringar av poängen för termiska sensationsfrågeformulär
Tidsram: före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
Förändringar av poängen för termisk sensationsfrågeformulär som sträckte sig från -5 till 5. Nollpoäng hänvisar till den termiska komfortsensationen.
Högre poäng hänvisar till mer obekväma värmeförnimmelser.
Lägre poäng hänvisar till mer obekväma förnimmelser av kyla.
|
före exponeringen och omedelbart efter exponeringssessionen
|
|
Skillnader i RNA-expressionsnivåer detekterade i serumtranskriptomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionen
|
Illumina-baserad transkriptomik är icke-målinriktad.
Studien är att hitta det differentiellt uttryckta exosom-RNA:t i serum efter exponering för hög temperatur
|
1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Skillnader i proteinnivåer som upptäckts i Claracellsprotein (CC16) i blodet mellan de två exponeringarna
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av Clara-cellprotein med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Clara-cellprotein (CC16) indikerar lungepitelskada.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Skillnader i proteinnivåer detekterade i blod kitinas-3-liknande protein 1 (YKL-40) mellan de två exponeringarna
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av kitinas-3-liknande protein 1-protein med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
YKL-40 representerar luftvägsinflammation och ombyggnad.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Ändringar av hjärtfrekvensvariabilitetsparameter (HRV) RMSSD
Tidsram: Volontärer kommer att uppmanas att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 13:00. på insatsdagen till 13:00. nästa dag.
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av HRV-parametern rotmedelvärdet för successiva skillnader mellan närliggande normala cykler (RMSSD).
|
Volontärer kommer att uppmanas att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 13:00. på insatsdagen till 13:00. nästa dag.
|
|
Ändringar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) parameter SDNN
Tidsram: Volontärer kommer att uppmanas att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 13:00. på insatsdagen till 13:00. nästa dag.
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av hjärtfrekvensvariabilitetsparameterns standardavvikelse för NN-intervall (SDNN).
|
Volontärer kommer att uppmanas att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 13:00. på insatsdagen till 13:00. nästa dag.
|
|
Ändringar av hjärtfrekvensvariabilitetsparameter (HRV) PNN50
Tidsram: Volontärer kommer att uppmanas att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 13:00. på insatsdagen till 13:00. nästa dag.
|
Utredarna planerar att mäta förändringarna av hjärtfrekvensvariabilitetsparameterprocenten av NN50 i det totala antalet NN-intervall (PNN50).
|
Volontärer kommer att uppmanas att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 13:00. på insatsdagen till 13:00. nästa dag.
|
|
Skillnader i DNA-metyleringsnivåer detekterade i helblod mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionen
|
Genomomfattande DNA-metylering i helblod detekterades med Illumina 935K Beadchip.
Studien är att identifiera differentiella CpG-lokus efter exponering för hög temperatur.
|
1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av tumörnekrosfaktor-α (TNF-α).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av TNF-α i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av oxiderat lågdensitetslipoprotein (Ox-LDL).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av Ox-LDL i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av malondialdehyd (MDA).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationerna av MDA i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av von Willebrand-faktor (vWF).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationerna av vWF i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i fibrinogenkoncentrationer
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationerna av fibrinogen i blodet.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i endotelial kväveoxidsyntas (eNOS) koncentrationer
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av eNOS i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i endotelin-1 (ET-1) koncentrationer
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av ET-1 i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i blodsockerkoncentrationer
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationerna av blodsocker.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring av insulinkoncentrationer
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av insulin i blodet.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av LDL i blodet.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i totalkolesterolkoncentrationer (TC).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av TC i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av apolipoprotein B (ApoB).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av ApoB i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av matrismetallopeptidas 2 (MMP2).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av MMP2 i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av matrismetallopeptidas 9 (MMP9).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationerna av MMP9 i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändringar i hudens talgnivå
Tidsram: 60 minuter och 120 minuters exponering.
|
Utvärdering av den differentiella talgnivån mellan de två grupperna
|
60 minuter och 120 minuters exponering.
|
|
Förändringar av ansiktsutsöndrad talgsammansättning
Tidsram: En timme efter exponeringssessionen
|
Utvärdering av den differentiella ansiktsutsöndrade talgsammansättningen mellan de två grupperna
|
En timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändringar av ljusstyrkan på kinderna
Tidsram: före exponeringen och 40 minuter efter exponeringens slut
|
Utvärdering av den differentiella ljusstyrkan i ansiktet mellan de två grupperna.
Ljusstyrkan på deltagarnas kinder bedömdes visuellt av hudläkaren med blotta ögonen.
Hudens ljusstyrka bedömdes på en 4-gradig skala (0 till 3, med större poäng som indikerar mer glansig).
|
före exponeringen och 40 minuter efter exponeringens slut
|
|
Förändringar av porerna på kinderna
Tidsram: före exponeringen och 40 minuter efter exponeringens slut
|
Utvärdering av de olika porstorlekarna mellan de två grupperna.
Porerna på deltagarnas kinder bedömdes visuellt av hudläkaren med blotta ögonen.
Porutseendet bedömdes på en 6-gradig skala (0 till 5, med större poäng som indikerar större porstorlek).
|
före exponeringen och 40 minuter efter exponeringens slut
|
|
Förändringar av subjektiva hudsensationer
Tidsram: 30, 60, 90 och 120 minuter efter början av varje exponeringssession
|
Utvärdering av de olika subjektiva hudsensationerna mellan de två grupperna.
Frågeformuläret bestod av sju frågor om torrhet, oljighet, klibbighet, åtstramning, klåda, stickningar och fräschör.
Varje deltagare ombads att självutvärdera sina hudsensationer på en 4-gradig skala från 0 till 3, vilket indikerar "inte alls", "något", "ganska mycket" och "fullständigt följsam".
|
30, 60, 90 och 120 minuter efter början av varje exponeringssession
|
|
Förändringar av stratum corneum proteinnivåer
Tidsram: inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
Utvärdering av differentiella stratum corneum (SC) proteinnivåer mellan de två grupperna
|
inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
|
Skillnader i nivåer av lipidmetaboliter som upptäcks i hudytan mellan de två exponeringarna
Tidsram: Talg från hudytan samlades upp 5 minuter efter exponering
|
Nivåerna av differentiellt lipidmetaboliter i hudytan relaterade till exponering för hög temperatur kommer att detekteras genom målinriktad kvantitativ lipidomanalys.
|
Talg från hudytan samlades upp 5 minuter efter exponering
|
|
Förändring i den totala antioxidantkapaciteten hos uppsamlat stratum corneum
Tidsram: inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
Förändring av den totala antioxidantkapaciteten i uppsamlat stratum corneum kommer att mätas.
|
inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
|
Förändring i kallikrein-5-koncentrationer av uppsamlat stratum corneum
Tidsram: inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
Förändring av koncentrationerna av kallikrein-5 i uppsamlat stratum corneum kommer att mätas.
|
inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
|
Förändring i interleukin-1α-koncentrationer av uppsamlat stratum corneum
Tidsram: inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
Förändring av koncentrationerna av interleukin-1α i uppsamlat stratum corneum kommer att mätas.
|
inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
|
Förändring i totala proteinkoncentrationer av uppsamlat stratum corneum
Tidsram: inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
Förändring av koncentrationerna av totalt protein i uppsamlat stratum corneum kommer att mätas.
|
inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
|
Förändring i interleukin-1-receptorantagonistkoncentrationer av uppsamlat stratum corneum
Tidsram: inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
Förändring av koncentrationerna av interleukin-1-receptorantagonist i uppsamlat stratum corneum kommer att mätas.
|
inom 30 minuter efter exponeringens slut
|
|
Skillnader i proteinnivåer relaterade till kardiovaskulära systemet och inflammation upptäckt i blod mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionen
|
De differentiellt uttryckta proteinerna i blodet relaterade till kardiovaskulära systemet och inflammation efter exponering för hög temperatur kommer att detekteras av riktad Olink-proteomik.
|
1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av BDNF i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av gliacellinjehärledd neurotrofisk faktor (GDNF).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av GDNF i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av gamma-aminosmörsyra (GABA).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationerna av GABA i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändringar i koncentrationer av glutation (GSH).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av IFN i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
|
Förändring i koncentrationer av interferon (IFN).
Tidsram: 13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Förändring i koncentrationen av IFN i blod.
|
13:00 på dagen för exponeringssessionen, 1 timme efter exponeringssessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
23 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
19 november 2022
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
28 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
Första postat
12 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- FDUEH-8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .