Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AN69ST Vers PS i CBP i Septic Children

12 februari 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Effekterna av ett AN69ST-membran och polysulfonmembran på septiska barn med kontinuerlig blodrening

Vid septisk chock leder dysreglerade värdsvar på patogener till cytokinstormar som skadar värdvävnader och organ, vilket ytterligare bidrar till utvecklingen av organdysfunktion och ökad dödlighet. För sepsis kan blodrening avlägsna inflammatoriska faktorer vid sepsis genom filtrering eller adsorption, för att uppnå syftet att minska inflammatoriska mediatorer i kroppen. Det finns dock få prospektiva randomiserade kontrollerade studier på barn. Därför avser denna studie att jämföra effekten och prognosen för olika membran på barn med sepsis genom en perspektivisk kohortstudie, för att ge en motsvarande bas för behandling av barn med sepsis-blodrening.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Sepsis är en livshotande organdysfunktion som beror på ett dysreglerat värdsvar på infektion. Vid septisk chock leder dysreglerade värdsvar på patogener till cytokinstormar som skadar värdvävnader och organ, vilket ytterligare bidrar till utvecklingen av organdysfunktion och ökad dödlighet.

Blodreningsterapi utvecklas gradvis på basis av njurersättningsterapi, och nu används den mer och mer allmänt inom intensivvården av barn. CVVH kan minska nivån av inflammation i kroppen i olika membran, men resultaten av att minska inflammatoriska faktorer är olika, och patienters utfall är också olika.

Blodreningsbehandling kan minska inflammatoriska mediatorer vid sepsis, men det finns få prospektiva randomiserade kontrollerade studier på barn. Därför avser denna studie att jämföra effektiviteten och prognosen för olika blodreningsmembran hos barn med sepsis genom en perspektivisk kohortstudie. Ge motsvarande grund för blodreningsbehandling av sjukdomen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 28 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med sepsis som kräver blodrening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll 2005 års diagnostiska kriterier för sepsis
  • Ålder 29 dagar - 18 år gammal
  • Sepsisinducerad dysfunktion av mer än ett organ eller onormal vävnadsperfusion, eller septisk chock
  • Diagnos < 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få ett informerat samtycke från försökspersonen, familjemedlem eller en auktoriserad surrogat
  • Personen har njursjukdom i slutstadiet och kräver kronisk dialys
  • Det finns kliniskt stöd för icke-septisk chock
  • Försökspersonen har haft bröstkompressioner som en del av hjärt-lungräddning denna sjukhusvistelse utan omedelbar återgång till kommunikativt tillstånd
  • Personen har okontrollerad blödning
  • Personen har immunbristsjukdomar
  • Personen har fått kemoradioterapi eller immunsuppressiv behandling under de 14 dagarna före inskrivningen
  • HIV-infektion i samband med ett senast känt eller misstänkt CD4-tal på <50/mm3
  • Personen har ådragit sig omfattande tredjegradsbrännskador under de senaste 7 dagarna
  • Personen har känd känslighet eller allergi mot heparin eller har en historia av heparinassocierad trombocytopeni
  • Försökspersonen är för närvarande inskriven i en läkemedels- eller enhetsprövning
  • Försökspersonen har tidigare varit inskriven i den aktuella rättegången
  • Alla andra villkor, som enligt utredarens åsikt, skulle utesluta försökspersonen från att vara en lämplig kandidat för inskrivning, såsom kronisk sjukdom i slutstadiet utan rimliga förväntningar på överlevnad till sjukhusutskrivning
  • Känd överkänslighet mot hemofilter
  • Försökspersonen har genomgått organtransplantation
  • Försökspersonen förväntas dö inom 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
blodrening (AN69ST)
Enhet: blodrening (AN69ST)
Efter att sepsispatienterna inkluderades behandlades de med blodrening i CVVH-läge med AN69ST-membran, 24 timmar per dag, under 3 dagar i följd
blodrening (PS)
Enhet: blodrening (PS)
Efter att sepsispatienterna inkluderades behandlades de med blodrening i CVVH-läge med PS-membran, 24 timmar per dag, under 3 dagar i följd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cytokinförändring
Tidsram: från inskrivning till 3:e dagarna
Detta är en binär variabel. Det är också en sammansättningsvariabel inklusive IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 och etc. Om någon av faktorerna ändras anses variabeln förändras. Om cytokinet sjunker under hälften av det ursprungliga värdet anses det vara förändrat. Cytokinet skulle mätas mätt på den 7:e dagen efter inskrivningen
från inskrivning till 3:e dagarna
organskada förändringar
Tidsram: från inskrivning till 3:e dagarna
skillnaden mellan organskadaförändringarna skulle mätas den 3:e dagen efter inskrivningen
från inskrivning till 3:e dagarna

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadsgrad
Tidsram: från inskrivning till 28:e dagarna
överlevnadsgraden skulle mätas den 28:e dagen efter inskrivningen
från inskrivning till 28:e dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Children's Hospital of Fudan University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • fdpicu-28

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar